인간의 포도당 및 호르몬 반응에 대한 인간, 젖소 및 변형 젖소 우유 섭취의 영향. (PROLAT)
2021년 1월 6일 업데이트: Tessari Paolo, University of Padova
천연 인간, 천연 소 및 변형 우유의 섭취가 인간의 포도당, 아미노산, 인슐린 및 인크레틴 반응에 미치는 영향 연구
모유는 단백질 함량이 훨씬 낮음에도 불구하고 iso-lactose 조건에서 인슐린 자극에 우유만큼 효과적입니다.
그러한 유사한 효능에 대한 원인은 알려져 있지 않습니다.
이 효과는 인크레틴과 아미노산 반응 및/또는 우유-단백질 상호 작용으로 인한 것일 수 있습니다. 이 연구에서 조사관은 젊은 건강한 지원자를 대상으로 천연 소와 인간의 효과를 테스트하여 위의 질문을 해결할 것입니다. 우유, 인슐린, C-펩티드, GLP-1 및 GIP 분비, 순환 아미노산에 대한 카제인 및 유청 단백질 함량의 조작.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목적: 천연 또는 우유를 투여한 후 혈장 포도당, 인슐린, C-펩티드, 글루카곤 유사 폴리펩티드-1(GLP-1), 포도당 억제 폴리펩티드(GIP) 및 아미노산 반응을 결정하기 위해 실험적으로 수정된 카제인 및 유청 단백질 함량.
설계. 남녀의 젊고 건강한 지원자는 다음과 같은 iso-lactose 부하(0.36 g lactose / kg 체중)를 받게 됩니다. 천연 모유; 변형 카제인 및 유장 단백질 함량이 있는 젖소 우유. 혈액 샘플은 4시간에 걸쳐 자주 수집됩니다. 혈장 포도당, 아미노산, 인슐린 및 인크레틴 농도를 측정합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
17
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20-35세
- 양성
- 건강한
- 흡수 후 상태
- 정상 값 내의 헤모글로빈 Hb1c 값.
- 이전의 규칙적이고 적당한 신체 활동
- 안정적인 체중과 규칙적인 식습관.
제외 기준:
- 당뇨병의 가족력 또는 개인력.
- 변경된 공복 혈당 및/또는 내당능 장애.
- 모든 대사, 호르몬, 간, 신장 및 심혈관 질환.
- 현재 약물 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 우유
천연우 전유 투여
|
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활성 비교기: 모유
천연 모유 투여
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활성 비교기: 수정 우유 - 저단백
단백질 함량이 낮은 변형우유 투여
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|
|
활성 비교기: 수정 우유 - 고단백
고단백 함량의 변형우유 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈장 인슐린 및 c-펩티드
기간: 일년
|
마이크로단위와 나노몰
|
일년
|
|
혈장 GIP: 포도당 억제 폴리펩타이드 및 GLP-1: 글루카곤 유사 폴리펩타이드-1
기간: 일년
|
피코몰/L 및 피코그램/mL
|
일년
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈장 아미노산
기간: 2 년
|
마이크로몰/L
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 4월 7일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 2월 5일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Tessari Protocol 1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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