약물 복용 행동에 대한 그림 투약 달력의 영향을 평가하기 위한 시험
2021년 1월 6일 업데이트: Lawson Health Research Institute
화학 요법을 받는 성인의 약물 복용 행동에 대한 사진 기반 진토제 약물 일정의 영향을 평가하기 위한 무작위 통제 시험
종양학 그림 투약 달력이 암에 대한 보조 또는 신보강 화학 요법 치료를 받는 성인 환자의 종양 지지 치료 약물 요법에 대한 환자 순응도를 향상시킬 수 있는지 확인합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
1차 목표: 이러한 접근 방식이 순응도에 미치는 영향을 평가하기 위해 사진 기반 투약 일정표가 항구토제 투약 요법에 대한 환자 순응도를 향상시킬 수 있는지 확인하기 위해 전향적, 공개 라벨, 무작위 통제 파일럿 시험(RCT)을 수행했습니다. 고형 장기 종양 기원에 대해 화학 요법 치료를 받는 성인 환자를 대상으로 합니다.
2차 목표는 1) 약물 사용 및 자기 효능 매개변수를 평가하고, 2) 화학 요법과 함께 처방된 구토 방지 요법으로 환자의 편안함을 결정하고, 3) 일정 연구 도구에 대한 환자 만족도를 결정하는 것이었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
70
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신보강 또는 보조 고형장기암에 대한 화학요법 치료를 받고 있는 18세 이상의 외래 환자,
- 스스로 동의를 제공할 수 있으며,
- 달력은 영어로만 제공되므로 영어에 능통해야 합니다.
제외 기준:
- 최소 8학년 교육을 받지 못한 참가자,
- 그림 기반 투약 일정을 읽을 수 없는 심각한 시각 장애,
- 약물의 액체 제형에 대한 요구 사항으로 삼키기 어려움,
- 주 연구 장소 대신 위성 종양학 위치에서 여러 주기의 화학 요법을 받을 계획인 경우,
- 연구 인력에게 지침을 다시 반복할 수 없거나 치료 제공자가 참가자를 대신하여 말해야 하는 경우 참가자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 정기 관리
정기 치료는 환자가 처방전을 받기 전에 종양학 약사가 환자에게 지원 치료 약물에 대해 상담하는 것으로 구성됩니다.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 간섭
개입 그룹은 컴퓨터 시스템을 사용하여 환자를 위한 그림 투약 일정표를 인쇄하고 일정표를 사용하여 일상적인 치료 외에 지원 약물을 설명하는 종양학 약사를 포함합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
처방된 항구토제에 대한 약물 순응도
기간: 일년
|
순응도는 처방된 약제의 투여 횟수를 처방된 투여 횟수로 나눈 값으로 정량화되며 백분율로 표시됩니다.
알약 수를 사용하여 누락된 복용량 또는 복용한 알약을 처방 및 분배된 총 수의 백분율로 계산했습니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 이해도 및 만족도 조사
기간: 일년
|
연구가 끝날 때 수행된 참가자 설문 조사는 조사자가 작성했으며 인구 통계 및 약물 복용 행동에 관한 질문을 했습니다.
개입 부문에 있는 사람들을 위한 일정과 특별히 관련된 질문도 받았습니다.
달력에 대한 만족도와 종양 치료를 위한 약물 요법의 복잡성에 관한 질문은 5점 리커트 척도를 사용하여 평가되었습니다.
|
일년
|
|
약물 사용 및 자기효능감(MUSE) 척도
기간: 일년
|
19 이 도구는 처방약에 대한 정보를 이해하고 사용 지침을 따르는 개인의 지각된 능력을 측정합니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Venita Harris, PharmD, London Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 107084
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .