환자 관리 개선을 위한 근접 치료 퇴원 교육 프로그램 평가 (BrachDEP)
환자 관리 개선을 위한 근접 치료 퇴원 교육 프로그램(BrachDEP)의 평가: 무작위 통제 시험
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경:
근접치료는 부인과 암 환자를 치료하는 데 사용되는 방사선 요법의 한 유형입니다. 근접 치료는 표적 조직 옆에 방사선을 삽입하거나 배치하여 암 조직에 방사선을 전달합니다. 반복적인 근접 치료의 결과로 발생하는 일반적인 부작용은 섬유증, 조직이 두꺼워지고 경화되는 것뿐만 아니라 질 협착증으로 알려진 질이 좁아지는 것입니다. 질 협착증의 영향을 줄이기 위해 근접 치료 퇴원 시 질 확장이 권장됩니다. 질 확장은 일주일에 3~4회 부드러운 플라스틱 튜브를 질에 삽입하는 것입니다. 질 확장의 이점에도 불구하고 근접 치료 후 환자들 사이에서 질 확장기의 사용은 적습니다. 질 확장기 사용에 대한 이러한 열악한 순응도는 당혹감, 불편함, 환자에 대한 이점에 대한 인식 부족 때문일 수 있습니다.
목적:
이 연구의 주요 목적은 온라인 근접 치료 퇴원 교육 프로그램이 교육 및 치료에 대한 환자 만족도를 높이는지 여부를 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 온라인 교육 프로그램이 환자의 삶의 질을 높이고 질 확장기 순응도를 개선하며 치료 후 질 협착증 비율을 줄이는지 여부를 결정하는 것입니다.
행동 양식:
연구팀은 무작위 통제 실험 연구 디자인을 사용할 것입니다. 온라인 교육 프로그램의 영향은 중재 부문 참가자의 결과를 통제 부문의 환자와 비교하여 식별됩니다. 참가자는 교육 개입을 받을지 여부를 결정하는 두 팔 중 하나에 모집되고 무작위 배정됩니다.
의의 본 연구의 결과는 근접치료 퇴원교육 프로그램을 개선하는데 활용될 것이다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Princess Margaret Cancer Centre에서 부인과 암 치료를 위한 근접 치료를 받을 예정입니다.
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 영어로 읽고 쓸 수 있음
- > 18세
제외 기준:
- 근접치료를 받지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 온라인 교육
참가자는 현재 표준 치료 교육(팜플렛 및 의료 제공자와의 일대일 교육)을 받는 것 외에도 온라인 교육 모듈에 액세스할 수 있습니다.
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정기적인 치료 표준 교육을 받는 것 외에 근접 치료 교육에 대한 온라인 모듈에 액세스
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활성 비교기: 정기적인 돌봄교육
참가자는 현재 표준 치료 교육(팜플렛 및 의료 서비스 제공자와의 일대일 교육)만 받습니다.
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정규 표준 치료 교육에만 접근
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교육 접근성에 대한 환자 만족도(CBI)
기간: 일년
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온라인 근접 치료 퇴원 교육 프로그램이 교육 및 치료에 대한 환자 만족도를 높이는지 여부를 결정합니다. CBI: Cancer Behavioral Inventory Brief 최소 점수: 12 최대 점수: 108 높은 점수는 더 큰 대처 효능을 나타냅니다. |
일년
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교육 접근성에 대한 환자 만족도(EQ-5D-5L)
기간: 일년
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온라인 근접 치료 퇴원 교육 프로그램이 교육 및 치료에 대한 환자 만족도를 높이는지 여부를 결정합니다. 상태 최소값 설정: 11111 최대값 설정: 55555 낮은 값 설정은 더 나은 건강 상태를 나타냅니다. 최소 점수: 0% 최대 점수: 100% 더 높은 백분율은 가능한 최상의 건강을 나타냅니다. |
일년
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교육 접근성에 대한 환자 만족도(EORTC-QOL)
기간: 일년
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온라인 근접 치료 퇴원 교육 프로그램이 교육 및 치료에 대한 환자 만족도를 높이는지 여부를 결정합니다. 삶의 질 최소 점수: 최대 점수 1점 100점이 높을수록 기능 수준이 높음을 나타냅니다. |
일년
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교육 접근성에 대한 환자 만족도(SVQ)
기간: 일년
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온라인 근접 치료 퇴원 교육 프로그램이 교육 및 치료에 대한 환자 만족도를 높이는지 여부를 결정합니다. 성적 기능 질 변화 설문지 점수가 높을수록 전반적인 성적 기능이 향상됨을 나타냅니다. |
일년
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교육 접근성에 대한 환자 만족도(PS-CaTE)
기간: 일년
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온라인 근접 치료 퇴원 교육 프로그램이 교육 및 치료에 대한 환자 만족도를 높이는지 여부를 결정합니다. 암 치료 교육에 대한 환자 만족도 최소 점수 = 1 최대 점수 = 5 점수가 높을수록 정보에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다. |
일년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질 협착증의 비율
기간: 일년
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온라인 근접 치료 퇴원 교육 프로그램 여부를 결정하려면:
확장기 준수 일지를 추적하고 기준선 및 치료 1년 후 질 독성을 측정하여 측정할 것입니다(부인과 검사에서 질 이환율). 점수가 높을수록 질 이환율이 낮음을 나타냅니다. |
일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Janet Papadakos, PhD, MEd, Princess Margaret Cancer Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 19-5955
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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