척추 수술을 받는 환자의 IONM에 대한 황산마그네슘 병용 TIVA의 효과
2021년 1월 19일 업데이트: Essam M. Manaa (MD), King Khalid University Hospital
척추 수술을 받는 환자의 수술 중 신경 모니터링(IONM)에 대한 황산마그네슘을 사용한 전체 정맥 마취(TIVA)의 효과
신경외과를 위한 마취는 수술 후 진통뿐만 아니라 깊고 효과적인 마취와 회복 지연 및 수술 후 호흡 억제의 위험에 대한 균형을 유지해야 합니다.
이 무작위 위약 대조, 이중 맹검 연구는 IONM 판독에 대한 효과 외에 임상 매개변수를 사용하여 총 마취제 및 진통제 소비에 대한 황산마그네슘의 효과를 평가하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목표:
- 마취제 소비 감소
- 근육이완제 사용 줄이기
- 진통제 소비 감소
- 우수한 회복력
환자 및 방법:
- 2개 그룹(총 50개) RCDB(Randomized Controlled Double Blind) 연구
- 프로포폴 + 레미펜타닐 + 식염수(대조군 = C군)
- 프로포폴 + 레미펜타닐 + Mgso4 (마그네슘 = M군)
- 성인 척추 감압 및 고정 IRB(Institutional Review Board) 승인을 받은 후 이 무작위 통제 이중 맹검 연구에는 2개 그룹의 환자(각 그룹 25명)가 연구에 등록됩니다. 모든 환자는 척추 감압 및 고정 수술을 받습니다.
유도:
연구의 모든 환자는 iv 펜타닐 2 mic/kg + 프로포폴 2mg/kg을 투여받게 되며 기관내 삽관은 rocuronium 0.60 mg/kg으로 촉진됩니다. 이후 프로포폴(6-9 mg/kg/hr) + 레미펜타닐(0.03-0.05 mic/kg/min)을 이용한 전정맥 마취를 통해 마취를 유지합니다. 그룹 1(C 그룹): 10 mg/kg/hr 0.9% 정상 투여 식염수 그룹 2(M 그룹): 황산마그네슘 10mg/kg/시간 투여
모니터링:
- IONM
- TOF(train-of-four)
- 바이스펙트럴 인덱스(BIS)
측정:
- IO 마취 소비
- IO 혈류역학
- 체감각 유발 전위(SSEP), 운동 유발 전위(MEP), TOF, BIS 판독값
- PO 시각적 아날로그 척도(VAS)(24시간)
- PO 모르핀 소비량(24시간)
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: ESSAM M MANAA, MD
- 전화번호: +966509870124
- 이메일: e_manaa@yahoo.com
연구 장소
-
-
-
Riyadh, 사우디 아라비아
- Anesthesia Department, Faculty of Medicine, King Khalid University Hospital, King Saud University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
성인 ASA 1OR 2
설명
포함 기준:
- 척추 수술을 받는 성인 환자
제외 기준:
- 신장 장애
- 간 세포 실패
- 하트 블록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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척추 수술에서 IONM 판독에 대한 황산마그네슘 효과
한 그룹은 마그네슘을 받고 다른 그룹은 받지 않습니다.
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척추 감압 및 고정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IONM 읽기
기간: 1- 기준선 2- 수술 중 3- 수술 직후
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운동 또는 감각 유발 전위 중 하나의 수술 중 신경 모니터링에 대한 효과 읽기
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1- 기준선 2- 수술 중 3- 수술 직후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 1- 기준선 2- 수술 중 3- 수술 직후 4- 수술 후 1시간마다 24시간까지
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수축기, 확장기 및 평균(mmHg)
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1- 기준선 2- 수술 중 3- 수술 직후 4- 수술 후 1시간마다 24시간까지
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심박수
기간: 1- 기준선 2- 수술 중 3- 수술 직후 4- 수술 후 1시간마다 24시간까지
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비트/분
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1- 기준선 2- 수술 중 3- 수술 직후 4- 수술 후 1시간마다 24시간까지
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모르핀 소비
기간: 수술 후 24시간 이상
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24시간 동안 소비된 총 모르핀(mg)
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수술 후 24시간 이상
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통증 점수
기간: 수술 후 24시간 이상
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11 VAS(Visual Analogue Scale)(10은 최악, 0은 최소)
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수술 후 24시간 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: ESSAM M MANAA, MD, Assistant Professor and Consultant, Anesthesia Department, Faculty of Medicine, KKUH, KSU, Riyadh, Saudi Arabia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2021년 2월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 9월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- E-20-4965
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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