조기 패혈증(OMEPS) 감소를 위한 올리브 오일 마사지 효과 (OMEPS)
2021년 1월 18일 업데이트: King Abdullah International Medical Research Center
조기 패혈증(OMEPS) 감소를 위한 올리브 오일 마사지 효과, 무작위 통제 시험
OMEPS 시험은 사우디아라비아 서부 지역에서 무작위로 진행되는 임상 시험입니다.
조산아를 위한 마사지로서 그리고 후기 발병 패혈증의 위험 감소와 관련된 경우 올리브 오일의 안전성과 타당성을 평가하기 위해 실시되었습니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
300
단계
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jubara Alallah
- 전화번호: 28335 966554688775
- 이메일: AlallahJS@ngha.med.sa
연구 장소
-
-
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Jeddah, 사우디 아라비아
- 아직 모집하지 않음
- King AbdulAziz University Hospital
-
연락하다:
- Saad Alsaedi
-
-
WR
-
Jeddah, WR, 사우디 아라비아, 21423
- 모병
- King Abdulaziz Medical City
-
연락하다:
- Jubara Alallah, MD
- 전화번호: 22069 0122266666
- 이메일: alallahjs@ngha.med.sa
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여 센터 중 한 곳에서 태어난 조산아.
- 임신 24주 이상 및 임신 32주 이하로 태어난 미숙아
- 출생 체중 ≥ 500gm에서 최대 2000gm.
제외 기준:
- 태어난 유아.
- 조산아 < 24주 또는 > 32주
- 미숙아 < 500gm 또는 > 2000gm
- 중환자(예: 혈역학적 불안정, 배양으로 확인된 신생아 패혈증, 태아수종, 생명을 위협하는 선천성 기형).
- 선천성 피부 기형 또는 감염
- 대수술
- 부모가 동의를 거부한 모든 환자.
- 생후 48시간 이내 사망.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 공부하다
올리브 오일 마사지는 생후 72시간에 처음 적용한 다음 28일까지 4ml/kg의 복용량으로 하루에 두 번 적용됩니다.
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올리브 오일 마사지 응용 프로그램.
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간섭 없음: 제어
대조군에 배정된 환자는 단위 정책에 따라 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 또는 CSF에서 배양으로 입증된 패혈증 비율
기간: 생후 72시간 ~ 생후 28일
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일차 결과는 생후 28일 동안 혈액 또는 CSF에서 배양으로 입증된 패혈증 비율로 정의됩니다. 후기 발병 패혈증은 생후 72시간 후 패혈증 발병으로 정의됩니다. 올리브 오일은 생후 72시간에 처음 적용한 다음 4ml/kg의 용량으로 하루에 두 번 적용됩니다. |
생후 72시간 ~ 생후 28일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 피부 상태 점수
기간: 생후 72시간 ~ 생후 28일
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검증된 채점 시스템 [신생아 피부 상태 점수]를 사용하여 피부 무결성을 채점하고 기준선에서 관리를 모니터링한 후 생후 28세 또는 퇴원할 때까지 매주 모니터링합니다. 피부 상태는 신생아 피부 상태 점수로 평가되었습니다. 이 점수는 1에서 9까지 9개의 점수가 있으며, 1은 가장 좋은 피부 상태를 나타내고 9는 전체 영역에 걸쳐 홍반, 수포 및 진물이 있는 최악의 상태를 나타냅니다. |
생후 72시간 ~ 생후 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jubara Alallah, King Abdulaziz Medical city , WR
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RJ20/109/J
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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