의미 있는 사회적 상호 작용을 통해 경도 인지 장애가 있는 노인의 기능과 웰빙을 증진하기 위한 확장 가능한 모델: Project SPEAK!
2023년 6월 28일 업데이트: John Piette, University of Michigan
이 연구의 목표는 SCD/MCI(주관적 인지 저하/경도 인지 장애) 증상이 있는 노인을 자원 봉사자로 참여시켜 미국에 거주하는 영어 학습자(ELL)의 말하기 능력 향상을 돕기 위한 전략을 개선하고 테스트하는 것입니다. 화상 회의를 사용하여 구조화된 대화를 통해
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목표 1: 사용자 중심의 디자인 프로세스를 수행하여 SPEAK! SCD/MCI 및 ELL 증상이 있는 노인을 위한 훈련 프로토콜 및 생산적인 참여 영어 대화 연습을 지원하는 자료.
목표 2: 8주간의 SPEAK! 무작위 대기자 명단 통제 시험 실시! 참가자의 심리에 대한 개입의 영향을 평가하는 후속 무작위 통제 시험을 위해 충분한 수의 SCD/MCI 증상이 있는 노인을 모집, 개입 및 유지하는 능력을 평가하기 위해 다양한 모집 소스를 사용하여 참여 웰빙, 기분 및인지 기능.
목표 3: 혼합 방법을 사용하여 양 당사자의 만족에 기여하는 요인, 계획된 접촉 참여, 스트레스 또는 불만에 대한 가능한 기여자 및 노인의 인식을 포함하여 SCD/MCI 및 ELL 증상이 있는 노인 간의 의사소통 과정을 평가합니다. 감사하고 효과적입니다. 조사관은 또한 주요 결과 변수에 대한 분산을 추정하고 웰빙, 기분 및 인지 기능에 대한 참가자의 인식에서 개입 제어 차이에 대한 탐색적 분석을 수행합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
80
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan, North Campus Research Complex
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
경도 인지 장애 참가자 --
포함 기준:
- 55세 이상으로 모든 인종/민족의 영어를 유창하게 구사하며 가정 또는 추천 조직에서 스마트폰, 태블릿 노트북 또는 데스크톱 컴퓨터를 통해 광범위하게 액세스할 수 있는 무료 화상 회의 플랫폼을 사용하여 화상 회의에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 뇌졸중이나 외상성 뇌 손상, 양극성 장애, 정신 분열증 또는 현재 알코올 또는 약물 남용/의존 병력이 있는 참가자는 연구 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 자격이 없습니다. MoCA 점수 <12.
영어 학습자 참가자 --
포함 기준:
- 18세 이상이며 가정 또는 추천 조직에서 스마트폰, 태블릿, 노트북 또는 데스크톱 컴퓨터를 통해 광범위하게 액세스할 수 있는 무료 화상 회의 플랫폼을 사용하여 화상 회의에 참가할 수 있습니다.
- 영어를 이해하고 말할 수 있는 기본 능력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 간섭
참가자는 영어 학습자와 짝을 이루어 8주 동안 1시간 화상 회의 세션에 참여하게 됩니다.
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영어 학습 파트너와 함께 8주 동안 1시간 화상 회의 세션.
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다른: 대기자 명단 제어
참가자는 8주를 기다린 다음 영어 학습자와 짝을 이루어 8주 동안 1시간 화상 회의 세션에 참여하게 됩니다.
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영어 학습 파트너와 함께 8주 동안 1시간 화상 회의 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처음 6개월 이내에 모집된 MCI/SCD(경도 인지 장애/주관적 인지 저하) 참가자 수
기간: 기준선(2회의 회의 과정에서 최대 약 1시간 15분).
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연구 2단계의 주요 목표는 처음 6개월 이내에 MCI/SCD(경도 인지 장애/주관적 인지 저하)가 있는 노인 최소 35명을 모집하고 동의하는 타당성을 입증하는 것이었습니다.
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기준선(2회의 회의 과정에서 최대 약 1시간 15분).
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 웰빙 척도(PWB)
기간: 8주간의 개입 기간 후에 기준선 및 후속 조치가 수집되었습니다.
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PWB(심리적 웰빙 척도)는 개입 효과에 민감한 것으로 확인된 검증된 척도입니다.
이것은 6점 척도로 최소값은 1(매우 반대함), 최대값은 6(매우 동의함)입니다.
더 높은 점수는 더 높은 웰빙을 반영합니다.
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8주간의 개입 기간 후에 기준선 및 후속 조치가 수집되었습니다.
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UCLA 개정된 외로움 척도
기간: 8주간의 개입 기간 후에 기준선 및 후속 조치가 수집되었습니다.
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이것은 알파 신뢰도가 .94인 검증된 외로움 척도입니다.
이것은 1=절대 ~ 4=항상(최소값은 1 최대값은 4)까지의 4점 척도입니다.
긍정적인 단어로 된 질문은 역코딩되어 점수가 높을수록 외로움이 더 크다는 것을 의미합니다.
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8주간의 개입 기간 후에 기준선 및 후속 조치가 수집되었습니다.
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노인 우울증 척도
기간: 8주간의 개입 기간 후에 기준선 및 후속 조치가 수집되었습니다.
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노인 우울증 척도는 노인을 위해 특별히 고안된 우울 증상의 척도입니다.
30점 척도는 최소 0점에서 최대 30점입니다.
높은 점수는 더 큰 우울증을 반영합니다.
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8주간의 개입 기간 후에 기준선 및 후속 조치가 수집되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: John D Piette, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 3월 19일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 4월 8일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 4월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1R21AG066644 (미국 NIH 보조금/계약)
- 5R21AG066644-02 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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