광대뼈 상악 복합 골절의 개방 정복술에서 Y 경결막 접근법
2021년 1월 20일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman
광대뼈 상악 복합 골절의 개방 정복술에서 결막접근법의 변형에 대한 평가
이 연구는 광대뼈 상악골 복합체의 골절 치료를 받을 15명의 환자를 대상으로 이루어졌습니다.
노출시간(절개에서 시야 노출까지의 시간) 접근성, 심미성, 수술 후 통증, 수술 후 부종, 안와 운동, 상처치유, 반흔 감염, -외반, 내반, 안구함몰, 공막 쇼 및 각막 마모와 같은 수술 안과 합병증.
광대뼈의 위치를 평가하고 골절 정복의 적절성을 결정하기 위해 수술 후 임상 검사와 방사선 검사를 시행하였다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
15
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Azarita
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Alexandria, Azarita, 이집트, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 내부 고정을 통한 개방 정복이 필요한 ZMC 골절 환자.
- 성별 편애가 없는 20~50세의 성인 환자.
제외 기준
- 하측 및 외측 눈주위 영역의 기존 열상.
- 뼈 손실을 동반한 분쇄 골절.
- 골절선에 감염의 존재.
- 급성 및 만성 결막 질환의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 결막 Y 수정
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안와 중격의 절편은 Arcus Marginalis에서 이루어지며 골막하 절개는 안와 아래 가장자리와 안와 바닥을 노출시키기 위해 이루어집니다. 그 후, 외안각인대 천부절개술을 시행하고 골막하 절제술을 시행하여 전두접합부 골절을 노출시킨다. 피부 Y는 모서리를 수축할 때 상자로 변형되어 작업 영역을 늘리고 한 번의 접근으로 FZ(전두 접합체) 봉합사, 측면 안와 벽, 광대뼈 본체, 안와 아래 가장자리 및 안와 바닥에 접근할 수 있습니다. 광대뼈 지지대에서 골절을 노출시키기 위해 작은 상부 전정 절개가 배치됩니다. 규칙적인 방식으로 골절을 정복하고 고정합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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노출 기간
기간: 수술 중
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필드 노출까지 절개를 수행하는 데 걸리는 시간
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수술 중
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수술 후 부종
기간: 1주일 후
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수술 후 부종은 주관적으로 경증(단지 눈에 띌 정도), 경증에서 중등도(눈꺼풀 열창이 막히지 않고 더 분명한 부종), 중등도에서 중증(안검 열창을 부분적으로 막는 부종), 중증(눈꺼풀 열창을 완전히 막는 부종)으로 분류했습니다.
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1주일 후
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수술 후 통증의 변화
기간: 24시간, 48시간, 1주일
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10점 시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해 평가,(34) (0-1=없음, 2-4=경증, 5-7=중간, 8-10=심각).
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24시간, 48시간, 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 3월 3일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 10월 7일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 10월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Y transconjunctival approach
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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