고관절 인구에서 EMG 반바지 활용
2023년 9월 1일 업데이트: Duke University
수술 후 고관절 부상 및 회복에 접근하기 위해 EMG 반바지 활용
이 연구의 목적은 고관절 부상에서 회복 중인 사람들에게 재활 지침을 제공할 수 있는 조합의 진단 효능과 능력을 결정하기 위해 신체 운동을 수행하는 참가자로부터 데이터를 수집하기 위해 전기근병증(EMG) 반바지와 근육 모니터링 소프트웨어의 조합을 사용하는 것입니다. . 고관절 통증 및/또는 부상에 대한 치료를 원하는 건강한 지원자와 듀크 환자 모두가 우리 연구에 등록될 것입니다. 참가자가 참여하기로 선택하면 이 EMG 반바지를 착용하고 러닝머신에서 달리기, 고정식 자전거 타기 또는 웨이트 리프팅과 같은 다양한 운동을 수행해야 합니다.
이 연구 참여는 건강한 지원자를 위한 1회 연구 방문으로 구성되지만 듀크 환자의 경우 최대 6개월 동안 지속됩니다. 6개월 동안 각 표준 치료 클리닉 방문에서 Duke Patients는 또한 연구 방문을 위해 들어와서 EMG 반바지를 착용하고 첫 번째 연구 방문에서 수행된 것과 동일한 운동을 수행하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: JaNell Dupree, MPH
- 전화번호: 919-660-4025
- 이메일: janell.wylie@duke.edu
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
포함(듀크 환자):
- 모든 과목은 18세 이상이어야 합니다.
- 현재 고관절 통증이나 부상이 있고 고관절 보존 클리닉 내에서 Dr. Mather, Dr. Lewis 또는 Dr. Olson의 치료를 받고 있는 모든 환자.
- 참가자는 참여하기 위해 반바지를 입을 수 있어야 합니다.
포함(건강한 자원봉사자):
- 모든 건강한 지원자는 18세 이상이어야 합니다.
- 참가자는 참여하기 위해 반바지를 입을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
제외(듀크 환자):
- 최근의 하지 부상(예: 발목 염좌/수술 또는 무릎 수술).
- 환자가 서면 동의를 제공할 수 없거나 환자가 영어로 말하거나 쓰거나 이해할 수 없습니다.
- 임산부(구두확인)
- 라미네이트 재료에 대한 알레르기 또는 과민성.
제외(건강한 자원봉사자):
- 최근의 하지 부상(예: 발목 염좌/수술 또는 무릎 수술).
- 이전 고관절 수술 또는 현재 고관절 부상, 수술 또는 통증.
- 환자가 서면 동의를 제공할 수 없거나 환자가 영어로 말하거나 쓰거나 이해할 수 없습니다.
- 임산부(구두확인)
- 라미네이트 재료에 대한 알레르기 또는 과민성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 참가자
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참가자는 EMG 반바지를 입고 신체 활동을 완료해야 합니다.
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실험적: 고관절 통증이나 부상이 있는 참가자
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참가자는 EMG 반바지를 입고 신체 활동을 완료해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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측정된 EMG 단락으로 수술 후 설정에서 물리 치료 운동을 수행하는 동안 근육 활성화의 양.
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도 조사에서 측정된 EMG 반바지에 대한 긍정적인 경험을 언급한 참가자의 비율.
기간: 학업 종료, 최대 1년
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연구 팀은 경험에 대한 1~2개의 질문 설문조사를 개발했습니다.
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학업 종료, 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Richard Mather, MD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2023년 9월 4일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Pro00104994
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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