복강경 신절제술을 위한 마취 후 환기 회복
2021년 9월 11일 업데이트: Anthony Doufas, Stanford University
로봇 보조 복강경 신절제술을 위한 전신 마취 후 환기 회복: 보존적 대 자유 산소 보충의 효과 - 타당성 조사
이 무작위 통제 타당성 조사의 목적은 마취 후 약리학적으로 유도된 환기 저하를 특성화하고 환자가 수술 직후에 받는 보충 산소의 양에 의해 어떤 영향을 받는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 마취 후 약리학적으로 유도된 환기 저하를 특징짓고 고산소혈증(즉, 동맥혈에서 필요한 산소 분압보다 높은 것)으로 인해 수술 직후 환자가 받는 보충 산소의 양에 의해 어떤 영향을 받는지 조사하는 것입니다. )는 저산소 환기 드라이브의 억제를 통한 환기 저하와 관련이 있습니다.
이 타당성 무작위 대조 시험에서 조사관은 90분 동안 이산화탄소의 경피 분압이 상한 45mmHg(즉, TcPCO2 > 45mmHg)를 초과하는 시간의 누적 세그먼트를 추정하고 비교할 계획입니다. 기존(산소 포화도 > 96%로 적정) 및 보존적(O2 포화도 90 -94%로 적정) O2 보충 중재 사이의 긴 마취 후 기간.
가설: O2(SpO2: 90 - 94%로 적정됨)의 보존적 사용은 전신 마취에서 회복하는 동안 산소 보충(SpO2: > 96%).
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I-III
- 체질량 지수(BMI) 40kg/m2 미만
- 로봇 보조 근치 복강경 신장 절제술을 받을 예정입니다.
제외 기준:
- 만성폐쇄성폐질환(COPD), 중증 신경계, 심폐계, 정신계 또는 치료되지 않은 갑상선 질환으로 진단받은 환자
- 아편유사제로 치료 중인 만성 통증 상태
- 수술 종료 시 헤마토크릿이 30% 미만이거나 과도한 실혈로 수술 중 혈액제제의 수혈이 필요한 환자도 연구에서 제외된다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: "보수적인 O2 보충"
산소 투여는 90~94% 사이의 산소헤모글로빈 포화도(SpO2)로 적정됩니다.
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산소 투여는 90%에서 94% 사이의 산소헤모글로빈 포화도(SpO2)로 적정됩니다.
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활성 비교기: "자유로운 O2 보충"
산소 투여는 SpO2 > 96%로 적정됩니다.
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산소 투여는 96%보다 높은 산소헤모글로빈 포화도(SpO2)로 적정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이산화탄소의 경피 분압(TcPCO2)
기간: 마취 직후 90분의 기간.
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이산화탄소의 경피 분압(TcPCO2: 일차 결과)이 45mmHg의 상한(즉, TcPCO2 > 45mmHg)을 초과하는 시간의 누적 세그먼트
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마취 직후 90분의 기간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 2월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 6월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB-59593
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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