Analysis of Respiration-induced Deformities of the Visceral and Renal Arteries Before and After Stenting
2021년 1월 21일 업데이트: Centre Chirurgical Marie Lannelongue
Analysis of Respiration-induced Deformities of the Visceral and Renal Arteries Before and After Stenting for a Endovascular Aortic Repair Procedure Using a Fenestrated Prothesis
Fenestrated stents are used for the management of complex juxta-renal, para-renal or thoracoabdominal aneurysms in patients with high surgical risk and/or contraindicated for open surgery.
These endovascular techniques have demonstrated their safety and efficacy, however, long-term follow-up CT scans remain essential for the detection of complications such as endo-leaks and restenosis/thrombosis of visceral and renal stents.
The respiratory cycle might induce changes in the geometry and deformations of visceral and renal stents after complex aortic procedures.
These could be detected by an adapted CT scan analysis by deep inhalation and deep exhalation acquisition carried out pre-operatively and post-operatively for monitoring of these same stents and screening for complications.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
15
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Le Plessis-Robinson, 프랑스, 92350
- Hôpital Marie Lannelongue
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- no contre indication for coroscanner
Exclusion Criteria:
- pregnant woman
- allergy to iodinated contrast media
- vulnerable people
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 규약
연구 참여에 동의한 각 환자는 프로토콜 그룹에 배정되며 수술 후 3개월 이내에 수술 전 및 수술 후 정기 검진에서 프로토콜에 따라 혈관 스캔을 받게 됩니다.
일반적인 절차는 심호흡 중에 조영제를 주입하고 이미지를 측정하는 혈관 스캐너를 예상합니다.
완전한 호흡 주기를 얻기 위해 연구 절차는 일반적인 절차 외에 심호흡 중 이미지 측정을 예측합니다.
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The study procedure foresees to take images during a deep breath as well as deep exhalation.
This second measurement does not require the administration of an additional amount of contrast material.
However, the exposure time to ionising radiation is doubled.
The examination uses helical acquisition in fast mode.
The duration of the helix is of the order of 2 seconds in the inspiration phase, then there is a delay of 5 seconds of machine time ("half-turn") and again 2 seconds of exposure in the expiration phase, i.e. 4 seconds of actual exposure to ionizing radiation, the time of image taking and 9 seconds the total time of the examination.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Geometry of the visceral and renal branches
기간: 1 day
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An angioscanner will be performed with injection in inspiration and expiration (breathing cycle) before and after stent placement for a fenestrated aortic endografts. After reconstruction of a 3D volume of the aorta and extraction of the central lines of the different target arteries, the angle of the different visceral and renal branches will be measured during the respiratory cycle (inspiration; expiration) and compared before and after stenting. |
1 day
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Endoleaks number
기간: 3 months
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3 months
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stenosis number
기간: 3 months
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3 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Stephan HAULON, Pr, Hôpital Marie Lannelongue
- 수석 연구원: Justine MOUGIN, Dr, Hôpital Marie Lannelongue
- 연구 의자: Olaf MERCIER, Pr, Hôpital Marie Lannelongue
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yaoguo Y, Zhong C, Lei K, Yaowen X. Treatment of complex aortic aneurysms with fenestrated endografts and chimney stent repair: Systematic review and meta-analysis. Vascular. 2017 Feb;25(1):92-100. doi: 10.1177/1708538115627718. Epub 2016 Jul 10.
- Eagleton MJ, Farivar B, Dias A. Large, single-center databases and the evolution of endovascular therapy for complex aortic aneurysms. Surgery. 2017 Nov;162(5):963-973. doi: 10.1016/j.surg.2017.03.018. Epub 2017 May 25.
- Spear R, Sobocinski J, Hertault A, Delloye M, Azzauiu R, Fabre D, Haulon S. One Year Outcomes of 101 BeGraft Stent Grafts used as Bridging Stents in Fenestrated Endovascular Repairs. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2018 Apr;55(4):504-510. doi: 10.1016/j.ejvs.2018.01.023. Epub 2018 Mar 1.
- Ullery BW, Suh GY, Lee JT, Liu B, Stineman R, Dalman RL, Cheng CP. Geometry and respiratory-induced deformation of abdominal branch vessels and stents after complex endovascular aneurysm repair. J Vasc Surg. 2015 Apr;61(4):875-84. doi: 10.1016/j.jvs.2014.11.075. Epub 2015 Jan 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 4월 28일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 10월 21일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 1월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2019-A02417-50
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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