파킨슨병 연구에서 전구체 알파-시누클레인 스크리닝 (PASS-PD)
2025년 9월 16일 업데이트: Eva Schaeffer, University Hospital Schleswig-Holstein
PASS-PD 연구는 파킨슨병(PD) 발병 위험이 높은 일반 인구에서 개인을 스크리닝하고 이 고농축 코호트를 5년 동안 종적으로 조사하기 위해 시작되었습니다.
특히 PD의 조기 위험 공개에 대한 윤리적 기준을 구현하는 데 중점을 둡니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
PASS-PP 연구는 임상 및 바이오마커 연구의 최신 개발을 결합하여
- 특히 비 운동 증상과 관련하여 일반 인구의 PD에 대한 위험 프로필 분포를 이해합니다.
- PD가 발생할 가능성이 있는 피험자를 식별합니다.
- 전향적 연구에서 미래에 PD가 발생할 가능성/위험이 높은 개인을 추적합니다(위험이 낮은 개인과 비교하여).
- 진행/전환의 예측을 증가시키는 생물학적 마커의 잠재력을 이해합니다.
- 비운동 증상 클러스터에 중점을 둔 상세한 임상 표현형을 제공하여 PD 환자의 하위 유형을 식별합니다.
- PD의 조기 위험 공개에 대한 윤리적 처리 프레임워크 제공
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Eva Schaeffer, Dr.
- 전화번호: 004943150023983
- 이메일: eva.schaeffer@uksh.de
연구 장소
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Kiel, 독일, 24118
- 모병
- Department for Neurology, University of Kiel
-
연락하다:
- Eva Schäffer, Dr.
- 전화번호: 004943150023983
- 이메일: eva.schaeffer@uksh.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일반 대중
설명
포함 기준:
- 50~99세
제외 기준:
- 연구 포함 시점의 임상 PD 존재
- 중추신경계에 영향을 미치는 기타 중요한 신경계 질환(예: 다발성 경화증)
- 다른 중요한 질병 예. 정량적 운동 평가에 영향을 미치는 정형외과 질환
- 요추 천자 하위 연구에 참여하는 경우: 요추 천자 수행에 대한 금기 사항(출혈 경향, 항응고제 복용)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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REM 행동 장애 +
REM 수면 행동 장애가 있는 개인: 모든 개인은 신경과의 연례 조사(자세한 기왕증, 신경학적 검사, 운동 평가)를 포함하여 전향적이고 종단적인 관찰 연구에 포함될 것입니다. 혈액 샘플링은 6개월마다 수행되며 비운동 증상은 온라인 설문 조사를 사용하여 3개월마다 평가됩니다. 모든 개인은 2년마다 요추 천자를 포함한 선택적 하위 연구에 참여할 수 있습니다. |
개입 없음
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REM 행동 장애 -
PD 위험이 높은 REM 수면 행동 장애가 없는 개인: 모든 개인은 신경과의 연례 조사(자세한 기왕증, 신경학적 검사, 운동 평가)를 포함하여 전향적이고 종단적인 관찰 연구에 포함될 것입니다. 혈액 샘플링은 6개월마다 수행되며 비운동 증상은 온라인 설문 조사를 사용하여 3개월마다 평가됩니다. 모든 개인은 2년마다 요추 천자를 포함한 선택적 하위 연구에 참여할 수 있습니다. |
개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험 마커 프로필
기간: 3년 후 분석.
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위험 마커 프로필의 확장 및 진행
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3년 후 분석.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비운동 및 운동 증상
기간: 3년 후 분석
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비운동 및 운동 증상의 발달 및 진행
|
3년 후 분석
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Daniela Berg, Prof.Dr., Department for Neurology, University of Kiel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PASS_PD_D440/2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
데이터의 성공적인 분석 및 게시 후 요청 시 임상 데이터를 공유할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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