COPD 환자의 스트레스 수준과 우울 및 불안 증상 평가
2021년 1월 26일 업데이트: The Opole University of Technology
COPD 환자의 병원 내 폐재활 치료 중 스트레스 수준과 우울 및 불안 증상 평가: 관찰적 코호트 연구
이 연구의 목적은 병원 내 폐 재활 프로그램에 적합한 COPD 환자의 우울증, 불안 및 스트레스 수준을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 기침, 숨가쁨, 가래 생성, 천명 및 신체 기능 저하로 나타나는 질환으로 가장 흔히 진단되는 폐 질환 중 하나입니다. 불안과 우울증은 급성 악화 및 입원(따라서 삶의 질 감소), 체중, 식욕, 수면 장애, 피로 또는 에너지 손실, 집중력 부족, 미래에 대한 비관 및 자살 충동의 수를 증가시키는 것으로 밝혀졌습니다. COPD 환자의 21-96%에서 불안이, 27-79%에서 우울증이 발생하는 것으로 추정되었으며, 이는 일반 인구나 다른 만성 질환보다 높은 수치입니다. 폐재활은 COPD 환자의 신체적 능력과 전반적인 체력을 향상시켜 일상 기능의 독립성을 회복시킵니다. 폐 질환 자체 및 동반 질환과 관련된 부정적인 심리적 증상을 줄이기 위해서는 심리적 지원이 필요합니다. 제시된 연구에서 목표는 병원 내 폐재활 프로그램 자격을 갖춘 COPD 환자의 우울증, 불안 및 스트레스 수준의 유병률을 평가하는 것이었습니다.
이 프로그램에는 다음 요소가 포함됩니다.
외래 환자 치료 시설에서 실시되는 3주간의 폐 재활:
- 주 5회 30분간 특정호흡운동- 호흡근육 이완운동, 호흡증가운동, 장기호기운동, 흉부타진
- 주기 에르고미터에서 20-30분 동안 주 5회 훈련
- 주 5회 30분 피트니스 및 호흡 운동 - 조정 및 균형 운동, 스트레칭 운동
- Schultz의 이완 훈련. 이 기술은 약 15분 동안 지속되는 세션의 매일 연습을 포함합니다. 각 세션 동안 실무자는 이완 상태를 유도하는 일련의 시각화를 반복합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
51
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Opolskie
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Głuchołazy, Opolskie, 폴란드, 48-340
- Hospital of Ministry of the Interior and Administration
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성폐쇄성폐질환 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- COPD로 진단됨;
- 병동 환경에서 수행되는 폐 재활;
제외 기준:
- 연구 설문지를 스스로 완성할 수 없음;
- 검사 시 또는 의료 데이터에 다음과 같은 문제가 있음: 의식 장애, 정신병적 증상 또는 기타 심각한 정신 장애;
- 연구 프로젝트 중 정신과 치료 시작;
- 연구 프로젝트의 모든 단계에서 환자의 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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COPD 환자
3주간의 병원 내 폐재활 자격을 갖춘 환자
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재활 자격을 갖춘 환자는 재활이 시작되기 전에 스트레스 수준과 불안 및 우울증 증상에 대해 평가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 15 분
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)는 각 항목에 대해 0에서 3까지 점수를 매기는 14개 항목 척도입니다.
처음 7개 항목은 불안(HADS-A)과 관련되고 나머지 7개 항목은 우울증(HADS-D)과 관련됩니다.
글로벌 점수 범위는 0에서 42까지이며 컷오프 포인트는 불안에 대해 8/21이고 우울증에 대해 8/21입니다.
점수가 높을수록 불안 또는 우울증 증상이 심한 것입니다.
HADS는 치료 시작과 4주 후에 수행됩니다.
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15 분
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스트레스 설문지(PSQ)의 인식
기간: 30 분
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스트레스 인식 설문지(PSQ)는 각 항목에 대해 1에서 5까지 점수를 매기는 27개 항목 척도입니다.
21문항은 정서적 긴장, 외부 스트레스, 정신내 스트레스 영역의 스트레스 정도를 조사하고, 6문항은 거짓말 척도를 말한다.
스트레스 인식에 대한 글로벌 점수 범위는 21에서 105까지이며 높은 수준의 스트레스에 대한 컷오프 포인트는 60입니다.
점수가 높을수록 스트레스의 정도가 크다.
PSQ는 치료 시작과 4주 후에 수행됩니다.
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30 분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 10 분
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6분 보행 테스트는 환자가 단단하고 평평한 표면에서 총 6분 동안 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
목표는 환자가 6분 안에 가능한 한 멀리 걷는 것입니다.
환자는 표시된 산책로를 따라 앞뒤로 이동하면서 필요에 따라 스스로 속도를 조절하고 휴식을 취할 수 있습니다.
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10 분
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폐활량 측정 테스트
기간: 20 분
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환자는 가능한 한 가장 깊게 숨을 들이마신 다음 가능한 한 길게, 바람직하게는 최소 6초 동안 센서로 최대한 세게 숨을 내쉬도록 요청받습니다.
특히 상부 기도 폐쇄 가능성을 평가할 때 빠른 흡입이 뒤따르는 경우도 있습니다.
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20 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Jan Szczegielniak, Prof, Hospital of Ministry of the Interior and Administration
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tselebis A, Bratis D, Pachi A, Moussas G, Ilias I, Harikiopoulou M, Theodorakopoulou E, Dumitru S, Kosmas E, Vgontzas A, Siafakas N, Tzanakis N. A pulmonary rehabilitation program reduces levels of anxiety and depression in COPD patients. Multidiscip Respir Med. 2013 Jun 22;8(1):41. doi: 10.1186/2049-6958-8-41.
- Bhandari NJ, Jain T, Marolda C, ZuWallack RL. Comprehensive pulmonary rehabilitation results in clinically meaningful improvements in anxiety and depression in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2013 Mar-Apr;33(2):123-7. doi: 10.1097/HCR.0b013e31828254d4.
- da Costa CC, de Azeredo Lermen C, Colombo C, Canterle DB, Machado ML, Kessler A, Teixeira PJ. Effect of a Pulmonary Rehabilitation Program on the levels of anxiety and depression and on the quality of life of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Rev Port Pneumol. 2014 Nov-Dec;20(6):299-304. doi: 10.1016/j.rppneu.2014.03.007. Epub 2014 May 27.
- Luk EK, Gorelik A, Irving L, Khan F. Effectiveness of cognitive behavioural therapy in a community-based pulmonary rehabilitation programme: A controlled clinical trial. J Rehabil Med. 2017 Mar 6;49(3):264-269. doi: 10.2340/16501977-2189.
- Coventry PA, Bower P, Keyworth C, Kenning C, Knopp J, Garrett C, Hind D, Malpass A, Dickens C. The effect of complex interventions on depression and anxiety in chronic obstructive pulmonary disease: systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2013 Apr 5;8(4):e60532. doi: 10.1371/journal.pone.0060532. Print 2013.
- Zhang MW, Ho RC, Cheung MW, Fu E, Mak A. Prevalence of depressive symptoms in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review, meta-analysis and meta-regression. Gen Hosp Psychiatry. 2011 May-Jun;33(3):217-23. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2011.03.009. Epub 2011 Apr 27.
- Panagioti M, Scott C, Blakemore A, Coventry PA. Overview of the prevalence, impact, and management of depression and anxiety in chronic obstructive pulmonary disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Nov 13;9:1289-306. doi: 10.2147/COPD.S72073. eCollection 2014.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- OpoleUofTech4
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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