수정체 유화술 후 발생한 완전 후유리체 변성의 발생률
2023년 10월 7일 업데이트: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
안내 수술은 유리체 변성을 유발할 수 있으며 이후 유리체 파괴 및 부분 두께 PVD를 포함한 비정상적인 후 유리체 박리 (PVD)가 발생할 수 있습니다.
많은 안구 내 수술 후에 표피막과 같은 유리체 황반 경계면(VMI) 이상이 관찰되었습니다.
공압 망막 고정술 후 말초 파열 및 표피막(EMM) 발생률은 각각 11.7% 및 4-11%였습니다.
유리체강내 항혈관내피세포성장인자(anti-VEGF)를 여러 번 주입하였을 때 PVD가 5.6% 유발되었으나 말초파괴는 0.67%에 불과한 것으로 보고되었다.
수정체유화술 후 열공망막박리(RRD)의 발생률은 시간이 지남에 따라 점차 증가합니다.
RRD의 누적 위험은 수정체 유화술 후 1년에 0.27%에서 20년에 1.27%로 증가했습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
가장 흔한 안과 수술은 백내장 수술입니다. 문헌 검토에서 수정체유화술 후 PVD를 검출하기 위해 많은 방법이 사용되었습니다. 이전 연구에서는 PVD 진단을 위해 간접 검안경 검사와 안구 초음파를 사용했습니다. 이후 연구에서는 PVD 검출을 위해 OCT(광간섭 단층 촬영)를 사용했습니다. OCT 장치는 구치부 평가에서 더 높은 효율성을 보였고, 이후 수정체 유화술 후 PVD를 이전 연구보다 더 일찍 발견할 수 있습니다. Ivastinovic 등은 환자의 59.2%가 수정체 유화술 후 1개월에 PVD를 보였고 3개월에 71.4%까지 증가했다고 밝혔습니다.
Tsukahara 등은 광시야 OCT 기반 PVD 분류를 도입했습니다. 진보된 OCT 장치는 비정상적인 PVD 및 그 후유증을 감지하는 데 유용할 것입니다. 수정체유화술 후 PVD의 위험인자를 탐색한다면 비정상적인 PVD와 VMI 장애를 예방할 수 있을 것이다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
92
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Suthasinee Sinawat, MD
- 전화번호: +66 81 5454594
- 이메일: ssuthasinee@kku.ac.th
연구 장소
-
-
-
Khon Kaen, 태국, 40002
- 모병
- Khon Kaen University
-
연락하다:
- Suthasinee Sinawat, MD
- 전화번호: +66 815454594
- 이메일: ssuthasinee@kku.ac.th
-
부수사관:
- Kwanchanok Chanthowong, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 수정체 유화술이 예정된 백내장 환자
- 연령 >50세
- OCT에서 완전한 PVD가 감지되지 않았습니다.
- 광시야 OCT 이미지 촬영 가능
- 서면 동의서
제외 기준:
- 이차 백내장)
- 안구 외상 또는 두부 외상의 병력
- 결합조직질환 등의 안구내 문제를 일으킬 수 있는 전신질환
- 녹내장, 포도막염 및 유리체 망막 장애와 같은 다른 안구 질환의 병력
- 안내 레이저 치료의 역사
- 유리체 강내 약물 주입과 같은 안내 수술의 역사
철회 기준:
- 후낭 파열 및 소대 투석과 같은 수술 중 합병증
- 유리체 출혈 및 수술 후 안내염과 같은 수술 후 합병증
- 추적 기간 동안 안내 수술을 받으십시오.
- 레이저 수정체절개술, 범망막광응고술 등 추적관찰 기간 동안 안구 내 레이저 치료를 받는 경우
- 추적 기간 동안 안구 외상 또는 두부 외상이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 수정체 유화술이 예정된 백내장 환자
수술 전 광간섭단층촬영을 시행하였고 수정체유화술 후 1, 3, 6, 12개월에 시행하였다.
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Wide-field OCT 기반 PVD 분류를 위해 4개의 이미지, 수직선 이미지 2개, 수평선 이미지 2개를 병합했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정체 유화술 후 PVD의 발생률
기간: 12 개월
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완전한 PVD의 발생률
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12 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VMI 장애의 발생률
기간: 12 개월
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예를 들어
Epimacular 막, Vitreomacular 견인, 말초 망막 휴식
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Suthasinee Sinawat, MD, KKU Eye Center, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 9월 3일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HE631092
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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