2개의 치은연하 마진 디자인을 사용한 Zirconia Crown의 치은 반응 및 변연 적응
2021년 7월 27일 업데이트: Heba Ahmed Hassan El-Khayat, Cairo University
2개의 치은연하 마진 디자인을 사용한 지르코니아 크라운의 치은 반응 및 변연 적응: 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 깃털 가장자리 피니시 라인과 깊은 모따기 피니시 라인이 치은 위치, 프로빙 시 출혈 및 변연 순응에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 깃털 가장자리 피니시 라인과 깊은 모따기 피니시 라인이 치은 위치, 프로빙 시 출혈 및 변연 순응에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
프로빙 시 치은 출혈은 치료 전에 평가될 것입니다. 올 세라믹 풀 커버리지 수복물을 위한 준비는 한 명의 시술자가 제조업체 지침에 따라 수행됩니다. 피니시 라인 유형(페더 에지 또는 깊은 모따기 피니시 라인)은 컴퓨터 생성 무작위 목록에 따라 무작위로 선택됩니다. 수복 마진은 치은연하에 배치됩니다. 지르코니아 크라운은 준비된 치아를 위해 제작되고 레진 루팅 에이전트를 사용하여 합착됩니다. 합착 후 6개월 및 12개월에 치은 마진에 대한 수복 마진 위치가 기록됩니다. 프로빙 및 한계 적응에 대한 출혈도 기록됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세~50세 환자
- 구치부에서 단일 전체 커버 수복을 계획한 치아 환자.
- 활동성 치주질환이 없는 환자.
- >2mm 각질화 조직
제외 기준:
- 흡연(하루 10개비 이상)
- 약물 남용 기록
- 구강위생이 불량하고 우식지수가 높은 환자
- 악물기나 이갈이 등의 비정상적인 교합습관이 있는 환자
- 국소 또는 전신 질환(내분비, 신장, 혈액, 간, 면역억제)
- 현재 스테로이드/화학요법
- 머리와 목의 조사
- 임신
- 후속 방문을 위해 돌아올 수 없거나 꺼려합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 테스트를 거친 결승선 준비
페더 엣지 결승선 준비(개입)
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모든 세라믹 풀 커버리지 지르코니아 크라운을 받기 위해 구치부 치아에 페더 에지 피니시 라인이 있는 치아 프렙이 수행됩니다.
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활성 비교기: 비교기 결승선 준비
깊은 모따기 피니시 라인 준비(비교기)
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올 세라믹 풀 커버리지 지르코니아 크라운을 받기 위해 구치부 치아에 깊은 모따기 피니시 라인이 있는 치아 프렙이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치은 마진 위치와 관련된 수복물의 마진 위치
기간: 일년
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Paniz 등이 제안한 스코어링은 치은연하(보이지 않음), 동등치은(약간 보임) 및 치은연상(보임)으로 분류됨
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일년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로빙 시 출혈
기간: 일년
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Ainamo 및 Bay 치은 출혈 지수에 따른 스코어링
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일년
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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한계 적응
기간: 일년
|
수정된 USPHS 기준을 사용한 평가
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2021년 11월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 11월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 161020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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