굴곡성 요관경 검사 후 요로 감염률에 대한 표준 항생제 대 강화된 예방 조치
2021년 1월 28일 업데이트: Egyptian Biomedical Research Network
굴곡성 요관경 검사 후 요로 감염률에 대한 표준 항생제 예방법 대 강화 예방법의 효과
배경 및 목적: 요로 감염(UTI)은 굴곡성 요관경 검사 후 흔히 볼 수 있습니다. UTI의 예방은 여전히 논란의 여지가 있습니다. 현재의 무작위 연구는 표준 항생제 예방 단독 요법과 강화된 예방 조치를 받은 환자의 시술 후 UTI 비율을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
환자 및 방법: 이 연구에는 요관 및/또는 신장 결석 관리를 위해 fURS를 받은 100명의 환자가 포함되었습니다. 무작위 컴퓨터 생성 할당 테이블과 은폐 봉투 기술을 사용하여 환자를 두 치료 그룹 중 하나로 균등하고 무작위로 할당했습니다. 치료 그룹에는 표준 항생제 예방 그룹과 향상된 예방 그룹이 포함되었습니다. 표준 항생제 예방 그룹 IV의 환자는 수술 전 1시간 동안 fluoroquinolone을, 수술 후 24시간 동안 경구용 항생제를 사용했습니다. 강화된 예방군에서 환자는 시술 10일 전에 소변 배양을 받았습니다. 항생제 예방법 외에도 친수성 코팅된 요관접근초가 체계적으로 사용되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Mecca, 사우디 아라비아
- Armed forced Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 요관 및/또는 신장 결석 관리를 위해 굴곡성 요관경 검사를 받는 모든 환자.
제외 기준:
- 증상이 있는 요로 감염.
- 경직성 요관경 검사 및 전방 요관경 검사를 사용합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 표준 항생제 예방
수술 전 1시간 동안 IV fluoroquinolone을, 수술 후 24시간 동안 경구 항생제를 사용했습니다.
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수술 전 1시간 동안 IV 플루오로퀴놀론 및 수술 후 24시간 동안 경구용 항생제.
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실험적: 향상된 예방
환자는 시술 10일 전에 소변 배양을 했습니다.
항생제 예방법 외에도 친수성 코팅된 요관접근초가 체계적으로 사용되었습니다.
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환자는 시술 10일 전에 소변 배양을 했습니다.
항생제 예방법 외에도 친수성 코팅된 요관접근초가 체계적으로 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요로 감염
기간: 수술 후 30일
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수술 후 요로 감염은 다른 국소 감염 부위 없이 농뇨 및/또는 세균뇨와 관련된 38 °C 이상의 온도의 발생으로 정의되었습니다.
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Elhelaly, Al-Azhar Universiy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 9월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- N2113
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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