상아질 과민증에 대한 다양한 바니시 사용의 영향; Na 불화물 및 나노은 불화물
2021년 1월 29일 업데이트: Nayera Hassanien Mohamed
성인 환자의 치경부 상아질 과민증 관리에서 나노 플루오르화은 바니시와 불화나트륨 바니시의 효과 비교: 무작위 임상 시험.
성인 환자의 치아 과민성을 제어하는 효과를 테스트하기 위해 2가지 다른 바니시가 사용됩니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
생체 내 부분:
각 바니시는 제조업체의 지침에 따라 서로 다른 치아에 개별적으로 적용되며 VAS는 특정 타임라인에 따라 측정됩니다: T0(바니시 적용 전 기준선), T1(적용 후 1주), T2(적용 후 4주) ) 및 T3(신청 후 4주).
현장 부품:
상아질 표본은 우리 대학 교정과에서 발치한 치아로부터 준비되고 멸균되고 준비됩니다.
교정용 와이어에 본딩하고 상악 제1대구치에 본딩합니다. 상아 교합은 동일한 타임 라인에 따라 주사 전자 현미경을 사용하여 측정됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
42
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Qasr Einy, 치과 외래 환자 클리닉 교수 중 한 곳에서 상담하는 환자.
- 남성 또는 여성.
- 환자의 연령대는 25-50세입니다.
- 자극을 가하는 동안(공기 분사 및 촉각 감도 테스트).
- 과민증(VAS 점수; 3 이상)을 호소하는 치근 표면이 노출된 치아.
- 환자는 2개월의 추적 기간을 수락합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
제외 기준:
• 이 연구의 결과를 변경할 수 있는 다른 치과 연구에 참여하는 환자.
- 통증 보고의 정확성을 저해할 수 있는 의학적 상태(예: 통증 장애).
- 항염증 진통제를 정기적으로 사용해야 하는 모든 만성 질환.
- 환자는 지난 4주 이내에 탈감작 바니시를 사용하거나 적용했습니다.
- 치아 문제가 있는 환자; 부서진 치아, 결함이 있는 수복물, 파절된 변위되지 않은 송곳니 또는 깊은 충치.
- 환자의 승인 및 준수 부족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 황수정 5% 불화나트륨
충치 공격에 대한 저항력을 높이고 치아 과민증을 관리하기 위해 치아 표면과 불소 사이의 접촉을 연장하기 위해 개발되었습니다. 불소 바니시의 활성 성분은 대부분 5% 불화나트륨입니다.
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Citrine varnish는 5% 불화나트륨 니스로, 치아 표면과 불소의 접촉을 연장하여 우식 공격에 대한 저항력을 높이고 치아 과민증을 관리하기 위해 개발되었습니다. 불소 바니시의 활성 성분은 대부분 5% 불화나트륨입니다.
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실험적: 합성 나노은 불화물
NSF(Nano-silver fluoride)는 실험실에서 합성된 용액입니다.
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NSF(Nano-silver fluoride)는 Santos 등에 의해 3년간의 안정성이 입증된 실험적 제제로 도입된 용액이다.
혼합된 NSF의 실험실 합성은 나노 기술 센터에서 수행되었습니다. 성공적인 최종 제품에 도달할 때까지 여러 번의 시험을 거쳤습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상아질의 변화 과민증
기간: 1주, 4주 및 8주
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VAS(Visual Analogue Scale)가 사용됩니다. 0은 통증이 없고 10은 심한 통증입니다.
통증 정도를 선택하는 동안 환자를 안내하기 위해 그림과 색상이 동일하게 추가됩니다.
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1주, 4주 및 8주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상아세관 폐색의 변화
기간: 1주, 4주 * 8주
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상아질 과민증 치료를 위한 황수정 5% 불화나트륨의 상아세관 폐쇄와 나노불화은의 상아세관 폐쇄를 함께 비교
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1주, 4주 * 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2021년 11월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 1월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 205
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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