비숍 점수가 6점 이상인 여성의 분만 유도 중 조기 양막절개술과 후기 양막절개술 비교
2022년 9월 26일 업데이트: Ahmed Halouani, University Tunis El Manar
Bishop's Score ≥ 6인 여성의 분만 유도 중 초기 대 후기 양막절개술: 무작위 시험
분만 유도는 자연 분만을 위해 분만이 저절로 시작되기 전에 임신 중에 자궁 수축을 자극하는 것입니다.
의료 서비스 제공자는 여러 가지 이유로 분만 유도를 권장할 수 있습니다. 주로 산모의 건강이나 아기의 건강이 우려되는 경우입니다.
옥시토신 주입과 함께 양막 절개술은 노동 유도에 일반적으로 사용됩니다. 그러나 양막 절개의 완벽한 시기는 아직 알려지지 않았습니다.
이 연구의 목적은 조기 양막 절개 후 옥시토신 또는 후기 양막 절개 후 옥시토신으로 유도 분만을 시작하는 것이 분만 활성 단계에 도달하는 데 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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La Marsa
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Tunis, La Marsa, 튀니지, 2046
- University hospital Mongi Slim la Marsa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 만삭(임신 36주 3일 도달)
- 두부 프리젠 테이션의 단일 임신
- 비숍 점수 ≥ 6
제외 기준:
- 이전 자궁 수술, 이전 제왕절개
- 파열된 막
- 자발적인 노동
- 다태 임신
- 난산 프리젠테이션
- 태아 머리가 골반 가장자리에 고정되지 않음
- 거구증
- 양수과
- 심각한 태아 성장 제한
- 주요 태아 기형
- HIV, C형 간염, B형 간염에 걸린 여성
- 질분만에 금기인 의학적 상태를 가진 여성
- COVID-19 감염 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 후기 양막절개술
옥시토신 주입으로 분만을 유도한 후 4~6시간 후에 양막 절개술을 시행합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 조기 양막절개술
진통 유도를 시작한 조기 양막 절개술과 30분 후 옥시토신 주입
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양막낭의 인공파열
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노동의 활성 단계까지의 시간
기간: 배송 시
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옥시토신 주입 시작부터 자궁경부 확장 5cm 도달까지의 총 시간
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배송 시
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제왕 절개 비율
기간: 배송 시
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제왕절개율
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배송 시
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자연 분만까지의 시간
기간: 배송 시
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분만 유도 시작부터 자연 분만까지의 총 시간
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배송 시
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모성 결과
기간: 포함에서 해제까지 최대 2주
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산후열, 산후출혈, 융모양막염, 자궁내막염
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포함에서 해제까지 최대 2주
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태아 및 신생아 결과
기간: 포함에서 해제까지 최대 2주
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태아 조난, 출산 질식, 산증, 패혈증
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포함에서 해제까지 최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 2월 8일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UTuniselmanar2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
2022년 1월 1일부터 5년
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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