절박성 요실금에 대한 보톡스 주사 횟수 감소

특발성 불응성 절박성 요실금이 있고 1차 및 2차 치료(생활 방식 수정 및 경련 방지 약물)에 실패한 21세 이상의 영어권 여성으로 배뇨근 내 보톡스의 첫 번째 주사를 받고 이 연구에 참여하도록 모집할 것입니다. 1차 및 2차 치료의 실패는 생활 습관 수정 시도 및 적어도 하나의 항경련제 사용 후에도 절박성 요실금 삽화가 개선되지 않는 것으로 정의됩니다.

버지니아 대학교 골반 의학 및 재건 수술 클리닉에서 불응성 특발성 절박성 요실금에 대한 그녀의 첫 배뇨근 내 보톡스 시술을 받을 계획인 환자들이 연구에 포함되도록 접근할 것입니다. 위험 및 이점뿐만 아니라 연구 개요가 환자와 함께 검토됩니다. 환자는 포함/제외 기준에 대해 스크리닝됩니다. 그녀가 기준을 충족하고 연구 참여에 동의하면 연구 참여 및 보톡스 주사 절차에 동의하게 됩니다.

치료를 받기 전에 환자는 동의 시점에 3일 배뇨 일지와 요실금 영향 설문 요약 양식(IIQ-7) 및 비뇨생식기 고통 목록 요약 양식(UDI-6)을 작성합니다. 일반적인 치료의 일환으로 양쪽 팔의 환자는 절차 날짜 이전에 예방적 항생제(경구용 니트로푸란토인 또는 세팔렉신)를 투여받습니다. 치료 당일 환자는 깨끗한 소변 검체를 채취하고 소변 담금을 완료합니다. 소변 딥이 양성인 환자는 시술 일정을 다른 날로 다시 잡게 됩니다. 양성 소변 담금은 요로 감염 증상(배뇨곤란, 기준선 이상의 절박성/빈도 증가 또는 혈뇨)이 있는 + 백혈구 및 + 혈액으로 정의됩니다. 이 연구에서는 통증 점수 보고에 영향을 미칠 수 있으므로 환자에게 시술 전 경구용 Valium을 제공하지 않을 것입니다. 양쪽 팔에 있는 환자는 동일한 방식으로 절차를 준비합니다. 절차 최소 20분 전에 50cc의 1% 리도카인을 방광에 주입합니다. 그런 다음 환자는 표준 방식으로 준비되고 드레이프됩니다. 70도 방광경을 요도를 통해 삼각근이 확인될 때까지 방광에 삽입합니다. 방광은 약 200mL의 멸균 식염수로 팽창됩니다.

보톡스 100유닛을 생리식염수 10mL와 혼합하여 방광에 멸균 주입합니다. 감소된 프로토콜 팔에서, 5회 주사의 단일 행이 배뇨근에 투여될 것입니다. 표준 프로토콜 암에서 5회 3줄의 주사가 배뇨근에 투여됩니다. 주사바늘에 남아있는 보톡스를 제거하기 위해 양쪽 팔에 생리 식염수 1mL를 최종 주사합니다. 시술 후 20분 동안 환자를 모니터링하여 치료 후 적절한 배뇨 능력을 확인합니다. 시술 후 약 5분 후에 환자는 100점 시각적 아날로그 통증 척도를 사용하여 시술 중에 경험한 통증을 평가합니다.

환자가 시술 후 배뇨를 할 수 없는 경우 깨끗한 간헐적 자가 도뇨법(CISC)을 수행하는 방법을 배우고 배뇨 및 카테터 용적을 기록하는 일지를 제공합니다. 그녀는 배뇨/카테터 삽입 부피를 검토하기 위해 연구 팀에 의해 매주 호출될 것이며 그녀가 <150ml의 2회 연속 카테터 삽입 부피를 가질 때 중단하도록 권장됩니다. 이것은 우리 진료의 표준 임상 치료에 따릅니다.

시술 후 2주에 두 치료군의 환자는 3일 배뇨 일지(목표 1)의 결과를 보고하고 IIQ-7 및 UDI-6을 다시 작성하고 OAB 치료 만족도 설문지를 작성하기 위해 전화 인터뷰를 합니다. (OAB-SATq), 고객 만족도 설문지(CSQ-8)10, 환자 전반적 개선 인상(PGI-I) 설문지 및 합병증 평가(목표 2, 목표 3). 시술 후 3개월, 6개월에도 동일한 평가 과정을 반복합니다.

4개의 시점(시술 전, 2주, 3개월, 6개월)에서 모든 설문지를 완료한 후 환자는 시간과 참여에 대해 $50 인센티브를 받게 됩니다.