골반암 수술에서 선제적 US 가이드 상하복부 신경총 차단: 무작위 이중맹검 연구
2021년 1월 26일 업데이트: Mohammed Abdelfattah Abdelwadod, National Cancer Institute, Egypt
골반암 수술에서 선제적 초음파 유도 상하복부 신경총 차단술 : 무작위 이중맹검 연구
SHP(Superior hypogastric plexus)는 구심성 교감 신경 섬유가 우세한 후복막 구조입니다.
중심 골반 통증의 지각은 주로 이 신경총을 통한 전파와 관련된 것으로 생각됩니다.
따라서 SHP의 차단이나 골반통 치료에 사용되어 왔다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
초음파 유도 상하복부 신경총 차단에는 2개의 동일한 그룹이 있습니다.
그룹 S(SHPB 그룹 18 환자) 초음파 유도 SHPB는 피부 절개 전 Bupivacaine 0.5% 20 ml를 사용하여 균형 잡힌 전신 마취(펜타닐, 프로포폴 및 로쿠로늄) 유도 후 수행되며, 그룹 C(대조 그룹 18 환자)는 동일한 기법으로 시행됩니다. 하지만 부피바카인 대신 일반 식염수 0.9%를 사용합니다. 두 그룹의 환자는 그라니스테론 2mg/60ml를 추가하고 모르핀 1.5mg/h의 지속적인 백그라운드 주입과 필요에 따라 0.5mg 모르핀의 볼루스를 제공하는 능력과 함께 모르핀을 사용하여 환자 제어 진통을 받게 됩니다.
• 투약 및 관리; 그룹 S(SHPB 그룹 18 초음파 유도 SHPB ) 피부 절개 전에 부피바카인 0.5% 20ml 사용.
C군(대조군 18명)은 동일한 방법을 사용하되 생리식염수 0.9%를 사용합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Nataional Cancer Instituite
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA II,III.
- 골반 수술을 받는 환자.
제외 기준:
- 환자 거부,
- 응고 병증,
- 전염병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: ( 그룹 A)
피부 절개 전에 부피바카인 0.5% 20 ml를 사용하여 초음파 유도 상하복부 신경총 차단.
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L5 척추 앞 신경총에 도달하기 위해 평면 기술 바늘로 배꼽 아래 곡선 프로브를 사용하여 골반 수술에서 수술 전 초음파 유도 우수한 하복부 신경총 블록
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플라시보_COMPARATOR: (그룹 B)
부피바카인 대신 0.9% 생리 식염수 20ml를 사용하여 초음파 유도 상하복부 신경총 차단.
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L5 척추 앞 신경총에 도달하기 위해 평면 기술 바늘로 배꼽 아래 곡선 프로브를 사용하여 골반 수술에서 수술 전 초음파 유도 우수한 하복부 신경총 블록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모르핀 소비
기간: 기준선에서 수술 후 24시간까지
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총 24시간 모르핀 소비량(밀리그램)
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기준선에서 수술 후 24시간까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준선에서 수술 후 24시간까지 시각적 아날로그 척도(VAS)
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0이 가장 적은 통증이고 10이 심한 통증인 척도
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기준선에서 수술 후 24시간까지 시각적 아날로그 척도(VAS)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mohamed abdel wadod, MD, Anesthesia & pain management Dept, National Cancer Institute-Cairo - Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 12월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 5월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IORG0003381-AP2006-50103
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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