트리거 포인트 주사 결과를 최적화하는 데 필요한 최소 바늘 수 조사
근막 통증은 환자가 심한 만성 통증을 경험할 수 있는 일반적인 상태입니다. 이 통증의 원인은 일반적으로 연조직입니다. 근막 통증을 해결하는 현재 방법에는 트리거 포인트 주사라는 절차가 포함됩니다. 이 방법에는 통증을 유발하는 근육 부위를 식별하는 것이 포함됩니다. 트리거 포인트 주사를 수행하는 가장 일반적인 방법은 국소 마취제로 근육을 침투시킨 다음 반복적으로 근육 안팎으로 마비 바늘을 통과시키는 것입니다(니들링). 이 절차는 대부분의 환자에게 성공적입니다. 그러나 니들링이 수행되는 방식에는 큰 변동성이 있습니다. 일부 통증 의사는 1-2 바늘 통과를 수행하는 반면 다른 통증 의사는 20 통과를 초과할 수 있습니다. 현재 통증 조절을 달성하는 데 필요한 바늘 통과 횟수 또는 양에 대한 지침은 없습니다. 또한 바늘 통과 횟수와 통증 완화 정도 및 지속 시간과 환자의 만족도 사이의 관계를 밝히는 연구나 연구는 전무합니다.
본 연구는 이러한 지식 격차를 해소하기 위해 제안되었다. 표준 치료를 따르는 전향적 무작위 임상 시험입니다. 조사관은 통증유발점 주사 후보인 애리조나 주 투손 만성 통증 클리닉의 The University-Banner Medical Center에서 환자를 모집할 예정입니다. 참가자는 3개의 다른 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹 1은 식별된 트리거 포인트당 2개의 바늘 통과를 받습니다. 그룹 2는 식별된 트리거 포인트당 10개의 바늘 통과를 받습니다. 그룹 3은 식별된 트리거 포인트당 20개의 바늘 패스를 받게 됩니다.
조사관은 바늘 통과 횟수와 통증 완화 정도, 기능 향상 및 환자 만족도 사이의 관계를 이해하기 위해 데이터를 분석할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
만성 통증은 연간 약 6000억 달러의 비용으로 1억 명 이상의 미국인에게 영향을 미칩니다. 만성 통증 상태의 거의 절반이 근골격계 상태에 기인합니다.
근골격계 통증은 일반적으로 환자가 초기에 식별한 다음 의사가 확인하는 압통 부위의 촉진으로 식별됩니다. 일반적으로 만져질 때 환자가 통증을 느끼는 근육 부위가 있습니다. 이러한 포인트를 트리거 포인트라고 합니다. 트리거 포인트를 관리하는 방법에는 여러 가지가 있습니다. 근육이완제는 통증유발점을 관리하기 위한 가장 일반적인 약리학적 접근법이지만 환자에게 심각한 진정 작용을 유발할 수 있습니다. 물리 치료와 같은 일부 비약물적 방법도 근골격계 통증을 어느 정도 완화할 수 있습니다. 그러나 물리치료는 생활습관 교정과 더불어 환자의 적극적인 참여가 필요합니다. 또한 일부 환자의 경우 근골격계 통증의 심각성으로 인해 물리 치료에 효과적으로 참여하지 못합니다. 이러한 환자의 경우 통증유발점 주사는 물리 치료에 효과적으로 참여하기에 충분한 완화를 제공할 수 있습니다. 통증유발점 주사는 확인된 부위에 먼저 국소마취제를 주사한 후 바늘을 안팎으로 반복적으로 삽입(Needling)하는 시술입니다. 정확한 작용 기전은 명확하지 않지만 근골격계 통증이 있는 대부분의 환자에게 상당한 경감을 제공합니다. 흥미롭게도 통증유발점 주사는 매우 일반적인 절차이고 거의 모든 통증 전문의가 수행하지만 수행 방법에는 큰 변동성이 있습니다. 현재 절차의 "바늘질" 측면이 얼마나 가벼워야 하는지 또는 강도가 높아야 하는지에 대한 명확한 지침은 없습니다. 스펙트럼의 한쪽 끝에서 일부 통증 의사는 1-2 바늘 통과를 수행합니다. 스펙트럼의 반대쪽 끝에서 다른 통증 의사는 40-50회 이상의 바늘 통과를 수행합니다. 패스 수 측면에서 어느 것이 더 나은지에 대한 문헌은 명확하지 않습니다. 사실, 한 연구에서 다른 연구로 넘어가는 범위는 통증유발점 주입 수행과 관련된 결과의 일부 불일치를 설명할 수 있습니다. 통과 횟수가 많을수록 가능한 부작용의 위험이 커집니다. 반면 통증 완화는 통과 횟수에 정비례할 수 있습니다. 조사관은 현재 그러한 정보를 가지고 있지 않습니다. 이 연구의 목적은 통증유발점 주사의 자침 측면의 강도와 통증 완화 사이의 관계를 이해하는 것입니다. 이 연구에서 환자는 자침 중 통과 횟수에 대해 무작위화하여 근골격계 통증에 대한 일반적인 치료 표준 치료를 받게 됩니다. 조사관은 절차 후 2개월 동안 종이 설문 조사를 사용하여 환자 반응을 평가합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85711
- Banner University Medical Center Multispecialty Services Clinic
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어 말하기, 읽기 및 쓰기 가능
- 근막 통증의 진단
- 보존적 치료에 실패하거나 물리 치료에 참여할 수 없는 경우
제외 기준:
- 환자가 통증 변화를 인지할 수 없는 심각한 정신 질환
- 미만성 통증으로 나타날 수 있는 상태의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1~2개의 바늘 통과
각 방아쇠 지점에 바늘을 1-2회 바늘 통과시킵니다.
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5ml 또는 10ml 주사기에 1% 일반 리도카인과 0.25% 일반 부피바카인을 동일하게 채웁니다.
1.5인치 25게이지 바늘이 주사기에 부착됩니다.
첫 번째 발통점에 바늘을 조심스럽게 삽입하고 2ml의 혼합 국소 마취제를 침투시킵니다.
그 시점에서 바늘은 할당된 그룹에 따라 트리거 포인트에 조심스럽게 삽입됩니다.
첫 번째 통증유발점에 대해 니들링이 완료되면 나머지 지점에 대해 정확히 동일한 방식으로 프로세스가 반복됩니다.
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활성 비교기: 10바늘 통과
각 트리거 포인트에서 니들링을 위해 10번의 바늘 통과를 받습니다.
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5ml 또는 10ml 주사기에 1% 일반 리도카인과 0.25% 일반 부피바카인을 동일하게 채웁니다.
1.5인치 25게이지 바늘이 주사기에 부착됩니다.
첫 번째 발통점에 바늘을 조심스럽게 삽입하고 2ml의 혼합 국소 마취제를 침투시킵니다.
그 시점에서 바늘은 할당된 그룹에 따라 트리거 포인트에 조심스럽게 삽입됩니다.
첫 번째 통증유발점에 대해 니들링이 완료되면 나머지 지점에 대해 정확히 동일한 방식으로 프로세스가 반복됩니다.
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활성 비교기: 20개의 바늘 통과
각 방아쇠 지점에 바늘을 20회 통과시킵니다.
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5ml 또는 10ml 주사기에 1% 일반 리도카인과 0.25% 일반 부피바카인을 동일하게 채웁니다.
1.5인치 25게이지 바늘이 주사기에 부착됩니다.
첫 번째 발통점에 바늘을 조심스럽게 삽입하고 2ml의 혼합 국소 마취제를 침투시킵니다.
그 시점에서 바늘은 할당된 그룹에 따라 트리거 포인트에 조심스럽게 삽입됩니다.
첫 번째 통증유발점에 대해 니들링이 완료되면 나머지 지점에 대해 정확히 동일한 방식으로 프로세스가 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도의 변화
기간: 60일
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1차 결과는 0-10 범위의 숫자 통증 척도(0 = 통증 없음, 10 = 가능한 최악의 통증)를 사용하여 통증유발점 주사 후 기준선과 비교하여 환자가 주관적으로 최소 50%의 통증 감소를 보고한 기간입니다. .
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60일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 패턴의 변화
기간: 60일
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Pittsburgh Sleep Quality Assessment Questionnaire를 최소 30% 변경하십시오.
Pittsburgh Sleep Quality Assessment Questionnaire의 척도는 0-21입니다.
점수가 낮을수록 수면의 질이 좋은 것입니다.
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60일
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일하고, 집안일을 하고, 운동할 수 있는 능력의 지각된 주관적 변화.
기간: 60일
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참가자의 작업, 집안일, 운동 능력의 최소 30% 변화.
이는 모집된 참가자의 주관적 보고서를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 작업, 집안일 수행 및 운동 능력에서 감지된 변화를 보고하도록 요청받습니다.
0%는 기준선에서 변경 사항이 없음을 나타냅니다.
100%는 인식된 문제의 완전한 해결을 나타냅니다.
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60일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mohab Ibrahim, Md., Ph.D, University of Arizona
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 04122020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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