COVID-19 셧다운 중 각막 상처 응급 상황 치료: 흡수성 10-0 Vicryl 봉합사를 가치 있는 전략으로 사용.
2022년 3월 14일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
비크릴(폴리글락틴) 10-0 재흡수성 봉합사는 거의 사용되지 않으며 안과의사들에게는 거의 알려져 있지 않지만 특히 COVID-19 대유행 기간 동안 적격한 각막 외상 사례에서 치료 및 실용적인 이점을 제공할 수 있습니다.
이로 인해 새로운 위생 제한이 부과되었습니다. 기능적 응급 상황에서만 안과 수술실에 대한 접근이 제한되고 원격 상담을 위해 외부 상담 용량이 크게 줄었습니다. 이 연구의 목적은 고전적인 나일론 10-0이 아닌 각막 외상에서 Vicryl 10-0(폴리글락틴 910) 흡수성 모노필라멘트 봉합사를 평가하는 것입니다: 구조적 및 기능적 결과, 위생 위기 기간 동안 수술 후 후속 조치의 적응.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint-Étienne, 프랑스
- Chu Saint-Etienne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2020년 3월 18일부터 2020년 12월 5일까지 생테티엔 대학병원에서 응급 안과 수술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 각막 관통 손상 및/또는 층판 열상
제외 기준:
- 반드시 나일론 10-0만 필요한 각막 관통 손상 외상
- 반드시 냉동 보존된 인간 양막이 필요한 외상(예:)
- 생물학적 접착제에 해당하는 외상(장축 상처 < 2mm)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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Vicryl 10-0 모노필라멘트로 봉합된 각막 외상
Vicryl 10-0 모노필라멘트로 봉합된 각막 외상이 포함됩니다.
그들은 의료 기록의 데이터 수집을 할 것입니다.
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수술 전 상담 중 임상 및 준임상 데이터 수집 수술 후 상담 중 임상 및 준임상 데이터 수집 양호한 치유/순응도, 치료 내성/질문에 대한 응답에 대한 기준을 결정하기 위한 원격 상담 외상 후 6개월 및 12개월 원격 추적
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 개입 후 2, 6, 12, 18개월 후 시력(Snellen 척도) 변경
기간: 월: 0, 2, 6, 12, 18
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의료 기록에 수집됩니다.
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월: 0, 2, 6, 12, 18
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기준선과 개입 후 2, 6, 12, 18개월 후 시력(Parinaud 척도) 변화
기간: 월: 0, 2, 6, 12, 18
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의료 기록에 수집됩니다.
|
월: 0, 2, 6, 12, 18
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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난시(디옵터)
기간: 월: 0, 2, 6, 12, 18
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의료 기록에 수집됩니다.
OCT-TOMEY-CASIA로 측정).
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월: 0, 2, 6, 12, 18
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수술 후 외부 상담 횟수
기간: 월: 0, 2, 6, 12, 18
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의료 기록에 수집됩니다.
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월: 0, 2, 6, 12, 18
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부작용
기간: 월: 0, 2, 6, 12, 18
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의료 기록에 수집됩니다.
눈 수술과 관련된 모든 부작용.
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월: 0, 2, 6, 12, 18
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Thibaut GARCIN, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 3월 18일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 12월 5일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRBN202021/CHUSTE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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