알코올의 중개 결과에 관한 연구(프로젝트 RETRO)
2023년 2월 9일 업데이트: Brittney Hultgren, University of Washington
현재 연구의 주요 목표는 폭음 이력이 있는 젊은 성인의 자유 알코올 소비 및 알코올 갈망에 대한 카비도파-레보도파 단일 용량의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 소규모(N = 42) 2군, 이중 맹검, 무작위 통제 파일럿 연구로 대학생의 알코올 소비와 갈망을 급격하게 줄이기 위한 속방성 카비도파-레보도파(50mg/500mg)의 단일 용량 효과를 평가합니다. 심한 간헐적 음주의 역사가 있습니다.
참가자는 시애틀 메트로폴리탄 지역의 2년제 및 4년제 대학에 다니는 21-24세 사이입니다.
관심이 있는 학생은 연구 라인에 연락하여 온라인 선별 설문 조사에 대한 링크를 전송하는 데 구두 동의를 제공할 것입니다.
자격이 있는 참가자는 임의 알코올 관리를 위해 들어올 예정입니다.
참가자는 카르비도파-레보도파 또는 위약을 받고 알코올 투여 프로토콜을 완료합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jessica Canning
- 전화번호: 206-543-6974
- 이메일: jrcannin@uw.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2년 또는 4년제 대학 프로그램에 등록
- 현재 시애틀 메트로폴리탄 지역 거주
- 지난 30일 동안 적어도 2회 이상의 과음 에피소드(여성/남성의 경우 2시간 동안 4/5 이상의 음주)를 가졌습니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 지난달 심각한 알코올 또는 기타 물질 사용 장애,
- 기분 또는 불안 장애
- 자살 생각
- 정신병적 장애의 위험
- 0.30% 이상의 혈중 알코올 농도에 도달하는 과도한 알코올 사용
- 심각한 의학적 상태의 병력, 정기적인 처방 향정신성 약물 또는 진통제 사용
- 알코올에 대한 부정적인 반응의 역사
- 알코올 사용 장애 치료 이력
- 임신 또는 간호.
- 지난 2주 동안 비선택적 모노아민 옥시다제 억제제 사용.
- 협우각 녹내장
- 진단되지 않은 피부 병변,
- 흑색종, 심장 문제 또는 소화성 궤양의 병력이 있습니다.
- 현재 모든 형태의 레보도파 또는 D2 작용제, D2 길항제, 이소니아지드, 메틸페니데이트, 부프로피온, 비아그라 또는 포스포디에스테라제 억제제를 복용하거나 처방합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 대조군, 플라시보
활성 약물과 유사하게 보이는 정제가 이 그룹에 무작위로 할당된 사람들에게 단일 용량으로 투여됩니다.
|
위약 그룹으로 무작위 배정된 참가자에게는 활성 약물과 유사하게 보이는 정제가 제공됩니다.
|
|
실험적: 활성 약물, 카르비도파 + 레보도파
즉시 방출형 카르비도파-레보도파(50mg/500mg)의 단일 용량.
|
활성 약물 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 즉시 방출형 카르비도파-레보도파(50mg/500mg) 1회 용량을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
알코올 소비
기간: 1 시간
|
소비된 알코올 음료의 수
|
1 시간
|
|
알코올 갈망
기간: 알코올 투여 30분
|
Bohn, Krahn & Staehler(1995)의 알코올 충동 설문지로 평가한 알코올 갈망의 양
|
알코올 투여 30분
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
알코올 갈망
기간: 알코올 관리가 끝나면. 알코올 관리는 1시간입니다.
|
Bohn, Krahn & Staehler(1995)의 알코올 충동 설문지로 평가한 알코올 갈망의 양
|
알코올 관리가 끝나면. 알코올 관리는 1시간입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2023년 2월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2023년 8월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STUDY00009051
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .