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피부 및 점막 상태를 평가하기 위한 비침습적 방법에 관한 연구

2026년 4월 22일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

생체 내 점막 피부 병변의 비침습적 평가

이 연구의 목적은 병변의 모양을 연구하기 위해 비침습적 방법을 사용하는 것이 생검이 필요하기 전에 진단 정확도를 향상시키고 치료 계획을 안내하는 데 도움이 되는지 알아보는 것입니다. 이러한 이미지를 저장하기 위해 생성된 데이터베이스를 이미지 리포지토리(Image Repository)라고 하며 임상 실습, 교육 및 훈련, 향후 연구를 지원하는 데 사용됩니다. Class II)는 세포 정보가 포함된 단면 및 얼굴 이미지를 모두 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
5010

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Manu Jain, MD
  • 전화번호: 929-536-3604
  • 이메일: jainm@mskcc.org

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Manu Jain, MD
          • 전화번호: 929-536-3604

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구를 위해 우리는 7년 동안 ~5000명의 참가자를 모집할 것으로 예상합니다. 이 중 ~4000명은 점막 피부 병변이 있는 환자이고 ~1000명은 지원자가 될 것입니다.

피부과, 임상 면역학 서비스, 소아과, 골수 이식, 치과 및 방사선 종양학과에서 사용 가능한 비침습적 장치 중 하나 이상을 사용하여 이미징할 수 있는 점막 피부 병변/과정이 있는 환자에게 참여할 기회가 제공됩니다. 연구. 환자 및 지원자 외에도 MSK 임상의는 임상의 구두 동의를 통해 연구에 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 모든 연령대
  • 비침습적 도구로 영상을 촬영할 수 있는 피부 점막 병변이 있는 환자
  • 건강한 자원 봉사 과목
  • 정보에 근거한 동의 또는 소아 환자의 경우 부모/보호자의 동의 및 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 이미징에 사용되는 초음파 젤 또는 미네랄 오일에 대한 알레르기 또는 과민증
  • 촬영 절차를 준수할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
점막 피부 병변이 있는 참가자
참가자는 비침습적 평가를 위한 점막 피부 병변(정상 피부 또는 점막 및 양성 병변 포함)을 갖게 되며 일상적인 임상 치료 중에 의사 또는 동료에 의해 식별됩니다.
진단 검사: 더모스코픽 이미징
피부 병변은 알코올 적용 전(스프레이/닦기)과 알코올 적용 후(스프레이/닦기) 이미지로 촬영됩니다. VEOS® SLR(Canfield Scientific, Inc.)을 포함하되 이에 국한되지 않는 피부경 검사 이미징 기능이 있는 피부경/카메라는 관심 영역 위/근처에 배치됩니다. 이미지는 편광 및/또는 비편광 모드와 접촉 및/또는 비접촉 모드에서 캡처됩니다.
진단 검사: 3차원 전신 촬영
참가자는 92개의 고해상도 카메라로 구성된 이미징 스테이션의 중앙에 서게 됩니다. 모든 카메라의 이미지 캡처가 동시에 발생합니다(약. 3밀리초). 몇 분 안에 특수 소프트웨어가 이미지를 처리하여 모든 병변을 보여주는 환자 피부의 디지털 모델인 3D 아바타로 조립합니다.
다른 이름들:
  • 3D 미정
진단 검사: 공초점 현미경
CM 이미징(Vivascope®, Calibre Imaging and Diagnostics, Rochester, NY)은 팔에 장착된 CM 장치(Vivascope1500, Calibre I.D., Inc.) 또는 휴대용 CM 장치(Vivascope3000, Calibre I.D., Inc.)를 사용하여 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 센티미터
진단 검사: 광학 간섭 단층 촬영 이미징
OCT 표면하 이미징은 더 깊은 망상 진피까지 피부의 구조적 수준 형태(표피 및 진피층)를 보여줍니다.
다른 이름들:
  • OCT 이미징
진단 검사: 초음파
US 이미징은 피부 병변의 깊이, 도플러 혈관 이미징 및 탄성 검사 기능을 평가할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 우리를
진단 검사: 초분광 이미징
초분광 이미징은 피부 멜라닌 및 헤모글로빈 분포에 관한 생화학적 정보를 보여줍니다50. SkinSpect™는 하이퍼스펙트럼 피부경의 한 형태입니다.
진단 검사: 전기 임피던스 분광법
전기 임피던스 분광법(EIS)은 양성 및 악성 병변을 구별하기 위해 교류 전류의 흐름에 대한 피부의 저항을 측정합니다.
다른 이름들:
  • EIS
진단 검사: 환자 자가 이미징
휴대전화 기술을 사용하여 환자의 임상 및 피부경 검사 셀프 이미징을 수행할 수 있습니다. dermoscopy의 경우 전화용 작은 dermatoscope 부착물이 필요합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
미치료 및 치료된 종양 및 비종양 점막 피부 상태의 이미지 수집
기간: 7 년
이 연구의 주요 결과는 피부과 서비스를 통해 다양한 이미지 장치에서 이미지를 수집하고 연구 목적으로 생성된 이미지의 저장 및 배포를 위한 효과적인 메커니즘을 만드는 것입니다.
7 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Manu Jain, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 2월 2일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2031년 8월 2일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2031년 8월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 4월 22일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 21-019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다. 프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다. 연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우. 식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다. 원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다. 요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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