류마티스 관절염에서 항염증 식이요법의 효과
류마티스 관절염 환자의 항염증 식이 효과에 대한 평가자 맹검 무작위 통제 시험 연구.
In a previous exploratory study, the investigators observed an effect on disease activity outcomes of anti-inflammatory diet. The investigators also observed change in microbiome and circulating metabolites. The current study will determine whether or not the addition of anti-inflammatory diet improves the clinical outcomes in participants with rheumatoid arthritis, and the role of microbiome and circulating metabolites.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Monica Guma, MD, PhD
- 전화번호: 8588226523
- 이메일: mguma@health.ucsd.edu
연구 장소
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- 모병
- UCSD
-
연락하다:
- Monica Guma, MD
- 이메일: mguma@health.ucsd.edu
-
수석 연구원:
- Monica Guma, MD, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with low or moderate disease activity (defined as Clinical Disease Activity Index ≤ 22) and without changes in disease activity or therapy during the previous 3 months, who are interested in dietary intervention, and are able to provide consent and attend to follow up visits.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or lactating. Patients that will become pregnant during the study will be remove from the study.
- Food allergies
- Subjects with significant other comorbidities and /or medication use which in physician's clinical judgment might difficult the interpretation of the results
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Arm_1
Anti-inflammatory diet 1 |
Dietary intervention
다른 이름들:
|
|
실험적: Arm_2
Anti-Inflammatory diet 2 |
Dietary intervention
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Clinical Disease Activity Index 5포인트 이상 감소
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 191900
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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