전자심리종양 적응형 스크리닝 프로그램 (EPAS)

배경: 암 환자의 심리적 부담은 삶의 질을 악화시키고 심지어 사망과 같은 의학적 결과를 악화시킬 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 많은 고통받는 환자들은 치료하는 임상의에 의해 인식되지 않고 효과적인 심리사회적 개입이 존재함에도 불구하고 치료되지 않은 채 방치됩니다. 기존 검사에는 여러 가지 제한 사항이 있습니다. 고통을 줄이는 데 효과적이려면 검사 결과를 적절하게 해석하고 개별화된 지원 계획으로 변환해야 합니다. 현재 선별 프로그램의 대부분은 임상 직원이 이 작업을 수행할 것으로 기대하며, 이는 차례로 광범위하고 반복적인 교육을 필요로 합니다. 또 다른 중요한 문제는 평가입니다. 완료 시간을 최소로 제한하기 위해 기존 선별 도구에는 가능한 한 적은 항목이 포함되어 진단 정확도가 제한됩니다. 마지막으로, 대부분의 선별 프로그램은 보고된 고통 수준과 심리사회적 치료에 대한 개인의 요구 사이에 분명한 연관성이 있다고 가정합니다. 따라서 현재의 많은 스크리닝은 환자가 보고한 고통의 수준에서만 심리사회적 치료의 필요성을 도출합니다. 그러나 자가 보고된 고통과 자가 보고된 지지적 치료 필요성은 밀접한 관련이 없습니다.

연구 목적: 위에서 설명한 몇 가지 제한 사항을 해결하기 위해 우리는 고통과 심리사회적 치료 요구를 별도로 평가하고 심리사회적 치료 서비스에 대한 개별화된 권장 사항과 함께 즉각적인 환자 피드백을 제공하는 전자 정신종양 적응형 스크리닝 프로그램(EPAS)을 개발했습니다.

설계: 개입 환자를 통제 조건과 비교합니다. 모든 참가자는 세 가지 측정 지점(기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치)에서 평가됩니다.

결과: 결과는 심리사회적 돌봄 서비스, 웰빙 및 만족도와 관련된 측면을 평가합니다.

샘플 크기: 본 연구는 t1 및 t2에서 그룹 차이(선별 및 선별 없음)를 별도로 테스트하는 것을 목표로 합니다. 80%의 검정력으로 정보 수준(효과 크기 = 0.3)에서 예상되는 중소 그룹 차이를 감지하려면 각 그룹에서 176명의 환자 샘플 크기가 필요했습니다. t0에서 t2까지 30%의 탈락률이 예상되는 경우 처음에는 그룹당 n = 251명(ntotal = 502)을 모집할 계획이었습니다.

모집: 환자는 University Cancer Center Hamburg(UCCH) 내의 적절한 의료 시설과 UCCH의 역량 네트워크 시설 내에서 모집됩니다. 환자는 진료차트 검토를 통해 적격 여부를 확인하고 연구조교를 통해 순차적으로 모집한다.

샘플: 우리는 교차 디자인을 적용했습니다. 즉, 거의 동일한 수의 환자가 각 클러스터에서 각 개입을 받도록 모든 클러스터가 각 개입을 받았습니다. 조건 변경 사이에 두 조건의 환자가 중복되지 않도록 일정 시간 동안 모집을 중단했습니다.

연구 기간: 모집 시작부터 데이터 분석까지 2년을 계획합니다. 1년을 모집할 예정입니다.

분석: 우리는 t1과 t2에 대해 개별적으로 연구 결과에서 그룹 비교를 수행합니다. 무조건적 및 조건적(치료 관련 공변량에 대해 제어됨) 모델을 모두 계산하여 분석의 견고성을 확인합니다. 세부적으로는 각각 연속 및 이진 결과에 대해 선형 및 로지스틱 회귀 분석을 적용합니다.

개입에 대한 자세한 설명:

일반 원칙 및 절차: 개입 부문의 환자는 3가지 적응 테스트와 1가지 지지 요법 체크리스트로 구성된 태블릿 기반 선별 애플리케이션인 EPAS(전자 정신종양 적응형 선별검사)를 받습니다. EPAS는 고통의 수준을 제시하고 해석하며 심리사회적 서비스에 대한 개별화된 권장 사항을 포함하는 인쇄된 결과 페이지를 통해 즉각적인 피드백을 제공합니다. 결과 페이지는 심사 직후 연구 보조원이 모바일 프린터로 인쇄하고 UCCH에서 제공되는 모든 심리사회적 서비스에 대한 정보가 포함된 브로셔와 함께 참가자에게 제공됩니다. 치료 의사도 약간 수정된 결과 페이지를 받지만 매우 괴로워하지 않는 한 환자와 이에 대해 논의하지 않을 것으로 예상됩니다(알고리즘 섹션 참조). 스크리닝 전과 진행 중에 환자에게 연구 지원을 통해 프로그램 사용 방법을 설명하고 필요한 경우 지원합니다. 대조군에 의해 평가되는 기존 테스트를 포함한 전체 스크리닝 프로세스는 약 30분이 소요됩니다.

EPAS 내 측정: 다양한 응답 옵션이 있는 3가지 적응 테스트를 적용하여 우울증(D-CAT, 64개 항목), 불안(A-CAT, 50개 항목) 및 고통/스트레스 반응(S-CAT, 38/31개 항목)을 평가합니다. 항목 풀에서 항목 특성과 개별 응답 패턴에 따라 정보 가치가 가장 높은 항목만 선택합니다. (i) 표준 오차가 ≤ 0.32이거나 (ii) 최대 10개 항목에 도달하면 항목 제시가 종료됩니다. 또한 환자는 지원 치료 요구 사항을 보고하기 위해 내부에서 개발한 체크리스트를 작성합니다.

결과 페이지의 구조 및 내용: 결과 페이지에는 (i) 고통의 정도와 이러한 수준을 해석하기 위한 추가 정보, (ii) 보고된 지원 치료 요구 사항 요약 및 (iii) 심리사회적 서비스 사용에 대한 개별화된 권장 사항이 포함됩니다. 치료 필요에 따라 UCCH에서. 고통 수준을 해석하기 위한 추가 정보로 D-CAT 및 A-CAT(낮음/중간/높음)에 대해 정신신체 인구에서 파생된 범주가 제공됩니다. S-CAT에는 이러한 범주가 존재하지 않으므로 번아웃 증후군 인구의 평균을 기준값으로 제공한다. 환자 버전과 의사 버전은 약간 다릅니다. 환자는 스크리닝 중에 받는 정보 브로셔를 명시적으로 참조하는 반면, 의사 버전의 고통 범주는 색상(낮음 = 녹색, 중간 = 노란색, 높음 = 빨간색)으로 표시되며 다음을 포함합니다. 고통이 심한 환자의 경우 특정 정보(알고리즘 섹션 참조).

결과 페이지의 알고리즘: 각 목록에 보고된 지원 치료 요구 사항은 UCCH에서 적절한 심리사회적 서비스를 사용하기 위한 구체적인 권장 사항으로 변환됩니다(예: 직장 복귀를 위한 지원 요구 사항 보고는 사회 서비스 사용 권장 사항으로 이어짐). ). A-CAT 또는 D-CAT에서 "high" 범주에 속하는 고도로 고통받는 환자는 이전에 체크리스트에 그러한 필요성을 보고한 적이 있는지 여부와 관계없이 정신종양학적 서비스를 사용하는 것이 좋습니다. 심한 고통을 겪고 있는 환자의 의사는 결과 페이지에서 환자와 심리사회적 상태에 대해 이야기하고 그러한 약속 내에서 추가 문제를 제안하도록 권장됩니다(예: 고통에 대한 의학적 이유 확인, 환자에게 심리종양학적 서비스 사용 권장). .