Tissue-level 및 Bone-level 임플란트 환자의 비수술적 임플란트 주위 점막염 치료
2023년 2월 24일 업데이트: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Tissue-level(TL) 및 Bone-level(BL) 임플란트 환자의 비수술적 임플란트 주위 점막염 치료의 치료 분석
이 연구는 비수술적 기계적 괴사 조직 제거술 후 조직 수준(TL) 및 뼈 수준(BL) 임플란트에서 자연적으로 발생하는 임플란트 주위 점막염(PM)의 염증 해결을 비교하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
그룹 A: 비외과적 기계적 괴사 조직 제거 후 조직 수준(TL) 임플란트의 임플란트 주위 점막염(PM).
그룹 B: 비외과적 기계적 괴사 조직 제거 후 임플란트 주위 점막염(PM) 뼈 수준(BL) 임플란트.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
54
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Messina, 이탈리아, 98100
- University of Messina
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀
- PM으로 진단된 합착 또는 나사 유지 단일 단위 크라운을 지지하는 매끄러운 목이 있는 TL 및 BL 티타늄 임플란트(Berglundh, et al., 2018)
- 양쪽 아치에 임플란트 식립
- 치은염 또는 치료된 치주염이 있는 환자(즉, 잔류 PD > 5mm의 부재)
- 이식 부위에 최소 2mm의 각질화된 점막이 존재합니다.
제외 기준:
- 임플란트 주위 점막염의 치료를 금하는 의학적 상태의 존재,
연구 등록 전 3개월 이내에 항염증제 또는 항생제의 정기적인 사용
- 전신 질환의 존재
- 임신 및 수유중인 여성
- 흡연자 > 10개비/일
- 연구 모집 전 3개월 이내에 염증 약물 또는 항생제 사용
- 수정된 임플란트(즉, 마이크로 러프) 넥
- 임플란트 수복물과 인접 치아 사이의 치간 개방 접촉
- 임플란트 주위염(Renvert, et al., 2018)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 티슈 레벨 임플란트 그룹
Tissue level implant 환자에서 nonsurgical supra and subgingival debridement 후 임플란트 주위 점막염의 치유 평가 주요 결과 기본 결과는 프로빙 깊이(PD)를 기반으로 합니다. |
조사 시 출혈 측면에서 통계적으로 유의미한 차이가 그룹 간에 기록됩니다.
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실험적: 뼈 수준 임플란트 그룹
Bone level implant 환자에서 비수술적 supra 및 subgingival debridement 후 임플란트 주위 점막염의 치유 평가 주요 결과 주요 결과는 BOP(Bleeding on Probing)의 변화입니다(Lang, Joss, Orsanic, Gusberti, Siegrist, 1986). |
조사 시 출혈 측면에서 통계적으로 유의미한 차이가 그룹 간에 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BOP(탐사 시 출혈) 변경 사항
기간: 기준선(T0), 3개월(T1) 및 6개월(T2)
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시간 경과에 따른 BOP 변화(백분율)
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기준선(T0), 3개월(T1) 및 6개월(T2)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 구강 플라크 점수(FMPS) 변화
기간: 기준선(T0), 3개월(T1) 및 6개월(T2)
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전체 구강 플라크 점수(FMPS)의 변화(매개변수)
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기준선(T0), 3개월(T1) 및 6개월(T2)
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포켓 프로빙 깊이(PD) mm 변경
기간: 기준선(T0), 3개월(T1) 및 6개월(T2)
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포켓 프로빙 깊이(PD)의 변화
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기준선(T0), 3개월(T1) 및 6개월(T2)
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플라크 지수(PlI)에 따른 임플란트 부위의 플라크 존재
기간: 기준선(T0), 3개월(T1) 및 6개월(T2)
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플라그 지수(PlI)에 따른 임플란트 부위의 플라그 존재 변화
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기준선(T0), 3개월(T1) 및 6개월(T2)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Gaetano Isola, Università degli Studi di Mesina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 12월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2021-18/18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 결과 공유
IPD 공유 기간
6 개월
IPD 공유 액세스 기준
게시된 웹사이트
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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