MRI 동안 밀실 공포증을 완화하기 위한 가상 현실 (CLAUSTROVR)
2024년 8월 26일 업데이트: Olaf Blanke, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
MRI 임상시술 중 밀실공포증 완화를 위한 가상현실의 효용성 평가
본 연구는 MRI 내부의 가상 현실(VR) 시뮬레이션이 MRI 검사 중 환자의 밀실 공포증 증상을 효율적으로 완화하는지 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
MRI 스캔 중 밀실공포증 환자의 불안은 환자의 움직임(영상 인공물을 유발함), 영상 스캔의 중단 또는 중단으로 이어져 결국 검사 일정을 재조정해야 합니다. "스캐너 사라짐"과 같은 MRI 환경의 물리적 제약에 맞게 조정된 VR 경험을 만들어 이러한 증상을 개선하면 참가자의 주관적 경험을 향상시킬 뿐만 아니라 검사에 소요되는 시간, 인건비에 즉각적인 영향을 미칩니다. , 리소스 가용성(스캐너 시간).
이 연구는 VR 개입이 있거나 없는 A|B 그룹 디자인에서 밀실공포증 환자를 비교하는 것을 목표로 합니다. 1차 결과에는 환자(수용 가능성 및 수요) 및 실무자(구현, 실용성, 적응, 통합, 확장)의 주관적 보고서가 포함됩니다. 이차 결과에는 예를 들어 스캔 효능이 포함됩니다. 이미지 품질, 사용자가 스캔을 중단한 횟수 및 총 스캔 시간. 또 다른 밀실공포증이 없는 환자 그룹은 환자 경험에 대한 VR 몰입의 일반적인 이점에 대한 피드백을 얻기 위해 테스트를 받을 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
24
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Olaf Blanke, Prof
- 전화번호: +41 0216939621
- 이메일: olaf.blanke@epfl.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Bruno Herbelin, Dr
- 전화번호: +41 21 693 04 67
- 이메일: bruno.herbelin@epfl.ch
연구 장소
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Geneva, 스위스, 1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 밀실 공포증을 앓고 있음을 나타내는
- 18세에서 40세 사이여야 합니다.
- 동의할 수 있는 상태
- 프랑스어 또는 영어를 이해하고 말할 수 있음
- MRI 호환 가능
제외 기준:
- HIV, 라임병 또는 수막염과 같은 뇌에 영향을 미치는 간질 또는 질병
- 정신 분열증, 자폐증, 강박 장애와 같은 정신 장애.
- 대마초, 알코올, 코카인, 헤로인, LSD와 같은 약물에 1년 이상 중독된 이력.
- 검사 전 수면제나 항불안제 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: VR
MRI 스캔 중 표준 치료 외에도 환자는 VR 개입을 받습니다.
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표준 MRI 절차 외에도 VR 개입 그룹은 한 쌍의 헤드 코일 장착 Google(Nordic Neurolab ™ Visual System)을 통해 입체 컴퓨터 생성 이미지를 볼 것입니다.
2개의 마커(컬러 볼)를 무릎에 고정하여 움직임을 포착합니다(MRI실 외부에서 카메라 추적).
VR 시나리오는 MRI 침대에 누워있는 참가자의 관점에서 볼 수 있지만 MRI 터널이 없는 실제 MRI 검사실의 복제를 보여주는 것으로 구성됩니다.
참가자는 큰 방(간단한 성별 일치 아바타)에서 자신을 볼 수 있으며 재미있는 비디오를 표시할 수 있습니다.
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간섭 없음: VR 없음
MRI 스캔 중 치료 표준.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 수준
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
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스캔 중 불안에 대한 설문(9문항)
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학업 완료를 통해 평균 1년
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중단
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
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MRI 스캔 중 밀실공포증으로 인한 중단 기록
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학업 완료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRI 이미지 품질
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
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의료용 MRI 영상 품질 평가
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학업 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Olaf Blanke, Ecole Polytechnique Fédéralede Lausanne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 7월 20일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- VRMRI_LNCO2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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