NOGA 시스템을 이용한 흉터 부위 자극 후 국소적 및 전반적인 심장 수축력의 변화 (SCARPACE)
2026년 5월 28일 업데이트: University Hospital, Toulouse
경색 후 반흔 부위의 전압 진폭 감소에도 불구하고 카테터에 의해 기계적으로 유도된 국부적 수축기외 수축 시 더 큰 전압 진폭이 때때로 관찰됩니다.
그러나 이러한 전기적 변화가 국소 수축의 기계적 변화와 관련이 있는지 조사한 연구는 없습니다.
그러나 전압은 NOGA 시스템의 사용에 의해 입증된 바와 같이 국소 수축 기능과 밀접한 관련이 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
10
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Anne ROLLIN, MD
- 전화번호: +33 5 61 32 24 29
- 이메일: rollin.a@chu-toulouse.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Philippe MAURY, MD
- 전화번호: +33 5 61 34 10 18
- 이메일: maury.p@chu-toulouse.fr
연구 장소
-
-
CHU de Toulouse
-
Toulouse, CHU de Toulouse, 프랑스, 31059
- ROLLIN Anne
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 현행 권고에 따라 심근경색 후 심실성 빈맥(VT) 절제술을 받아야 하는 환자, 즉, 허혈성 심장질환(ICD) 및 이식형 자동 제세동기(ICD)에 의한 내부 전기 충격을 유발하는 지속적인 심실성 빈맥 에피소드가 있는 환자 (IB등급 추천)
또는
- 지속 심실 빈맥의 첫 번째 에피소드를 제시하는 MIC 및 ICD가 있는 환자(등급 IIa, B 권장 사항)
- 사회보장제도와 연계
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 후
제외 기준:
- 심실 빈맥 절제에 대한 금기 또는 비 적응증
- 임신 중이거나 가임기 여성으로 피임을 하지 않은 여성, 수유 중인 여성
- 허혈성 심장질환이 없는 환자
- 후견, 큐레이터 또는 법적 보호를 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: NOGA TM 프로브
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LLS(Linear Local Shorting)가 모든 환자에서 흉터 영역 자극 전후에 연속적으로 측정되기 때문에 각 피험자는 자신의 증인이 될 것입니다(각 환자의 흉터 영역에서 자극 동안 동리듬에서 측정된 LLS 비교). 각 대상은 자신의 목격자이며 동일한 절차 중에 몇 분 간격으로 두 개의 녹음이 이루어집니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NOGATM 시스템을 통한 LLS(선형 국소 단축)의 진화(백분율)
기간: 1 개월
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심방 자극에서 측정된 동일한 영역의 LLS와 비교하여 NOGA 시스템으로 좌심실의 전압 매핑으로 식별된 경색 후 흉터 영역에서 자극 중 LLS 비율의 변화를 연구합니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 수축기 기능의 진화: 좌심실 박출률
기간: 1 개월
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정상 박동과 비교하여 반흔 영역에서 자극하는 동안 좌심실 박출률(백분율)을 비교합니다.
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1 개월
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전체 수축기 기능의 진화: 대동맥 아래 적분 시간 속도 변환 결과 전체 수축기 기능의 진화: 대동맥 아래 적분 시간 속도
기간: 1 개월
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정상 박동과 비교하여 반흔 영역에서 자극하는 동안 대동맥 아래의 적분 시간 속도(센티미터)를 비교합니다.
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1 개월
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글로벌 수축기 기능의 진화: 종축 글로벌 변형
기간: 1 개월
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정상 리듬과 비교하여 흉터 영역에서 자극하는 동안 종방향 전체(백분율) 변형을 비교합니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Anne ROLLIN, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 2월 23일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 1월 26일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 1월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RC31/19/0513
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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