인공호흡을 위한 인지행동치료
2023년 3월 17일 업데이트: University of Pennsylvania
이 연구의 목적은 2명의 환자의 사례 시리즈를 통해 인공호흡을 중단한 중환자실에 입원한 환자를 지원하는 데 CBT 전략을 사용하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
중환자실에 있는 환자의 약 1/3은 기계 환기를 받습니다.
현재 젖을 떼는 표준 관리는 환자의 불안과 젖을 떼는 시간 모두에서 많은 것을 요구합니다.
인지 행동 요법(CBT)은 불안에 대한 황금 표준 치료법입니다.
이 연구의 목적은 2명의 환자의 사례 시리즈를 통해 인공호흡을 중단한 중환자실에 입원한 환자를 지원하는 데 CBT 전략을 사용하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
2
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
100년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 인공호흡을 받고 자발호흡 시도 3회 실패
제외 기준:
- 섬망 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인지 행동 치료
인지 행동 치료(CBT)에는 (1) 심리 교육, (2) 인지 재구성 및 (3) 노출의 세 가지 주요 구성 요소가 있습니다.
공황 장애에 대한 경험적으로 지원되는 치료에서 파생된 이 치료에서 심리 교육은 젖을 떼는 동안 생각, 감정 및 신체적 감각 사이의 상호 관계에 대한 교육으로 구성되었습니다.
인지적 구성 요소는 부정적인 의학적 사건의 가능성을 과대 평가한 생각을 식별하는 데 특히 중점을 두고 환자에게 자신의 생각에 도전하는 방법을 가르쳤습니다.
행동 요소는 기계적 환기의 필요성을 단계별로 점진적으로 줄이는 것으로 구성되었습니다.
|
이 연구는 기계식 인공호흡기를 사용 중이고 의학적으로 인공호흡기를 떼도록 승인된 환자에 초점을 맞춥니다. 이 연구의 목적은 인공호흡기에서 내리는 데 어려움을 겪고 있는 환자를 돕는 데 있어 인지 행동 치료의 가능한 영향에 대해 자세히 알아보는 것입니다. 인지 행동 치료는 불안에 대한 매우 효과적인 개입이며 연구자들은 인지 행동 치료가 인공호흡기에서 벗어나기 어려운 경우에 도움이 될 수 있는지 평가하고 있습니다. 인지 행동 치료는 기계 환기 지원에 대한 실험적입니다. 지금까지 그것이 도움이 될지 여부를 평가한 연구가 없었기 때문입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡 불안
기간: 6주
|
호흡기 질환에 대한 불안 목록은 종종 정확한 불안 평가와 중복되고 혼동되는 호흡기 질환의 신체적 증상이 없는 호흡기 질환 환자의 불안 평가를 제공합니다.
14.5점은 불안이 있는 환자와 없는 환자를 구별합니다.
측정은 신뢰할 수 있고 타당하며 변화에 민감합니다.
|
6주
|
|
공황 증상
기간: 6주
|
연구자들은 환자가 인공호흡기에서 젖을 뗐을 때 또는 젖을 뗄 것으로 예상할 때 정신 장애 진단 및 통계 편람, 5판에 나열된 공황 증상을 경험했는지 여부를 평가하고 환자가 증상을 지지하는 경우 증상 심각도를 1에서 7까지 평가하도록 요청했습니다. (7이 최악임).
|
6주
|
|
일반화된 불안
기간: 6주
|
연구자들은 범불안 장애 7 척도(GAD-7)로 범불안을 평가했습니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 21입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
범불안장애 7에서 10점은 임상적으로 유의한 수준의 범불안을 나타냅니다.
|
6주
|
|
우울증
기간: 6주
|
연구자들은 환자 건강 설문지 2(PHQ-2)로 우울증을 평가했습니다.
척도 범위는 0에서 6까지이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
3점 이상은 임상적 우울증일 가능성이 있음을 나타냅니다.
|
6주
|
|
기관 절개술 칼라에 소요된 시간(기계 환기 제외)
기간: 6주
|
기관절개 목걸이(TC) 착용 시간은 인지 행동 치료 개입 시작부터 연구가 완료될 때까지 평가되었습니다.
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 11월 29일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 10월 2일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 10월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 828187
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .