약물 사용 장애(SUD)에 대한 원격 의료의 타당성 및 수용 가능성 검토
2026년 4월 28일 업데이트: Allison Lin, University of Michigan
이 파일럿 중재 연구의 목적은 원격 의료(Teletx)를 통해 제공되는 동기 부여 인터뷰 및 심리사회적 중재 프로그램을 반복적으로 개선하여 SUD 치료를 받지 않는 SUD 환자의 물질 사용 및 기타 관련 결과를 개선하는 데 도움을 주는 것입니다. 우리는 총 n=50명의 참가자를 대상으로 이러한 파일럿 심리사회적 프로그램의 타당성과 수용 가능성을 조사할 것입니다. 목표는 수용 가능성과 실행 가능성을 개선하고 미래의 완전 전원 무작위 통제 시험(RCT)을 위한 예비 데이터를 수집하기 위해 프로그램을 개선하는 것입니다.
연구 세션 외에도 연구에 등록한 참가자는 치료 전, 치료 중 및 치료 후에 설문 조사를 완료합니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 지난해 미시간 의과대학 외래진료
- 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM-5) 지난 한 달 동안 일주일에 평균 2일 SUD 진단 및/또는 물질 사용
- 스마트폰, 태블릿 또는 기타 Wi-Fi 또는 데이터 지원 장치(예: 카메라 포함)가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 영어를 말하거나 이해하지 못함
- 정보에 입각한 동의(예: 급성 정신병, 인지 결함) 또는 평가 또는 프로그램 내용에 대한 이해를 방해하는 조건
- 이전의 알코올 금단 발작 또는 진전 섬망(DT). 복잡한 금단 증상(예: 발작, DT)의 위험이 있는 사람은 더 많은 치료가 필요하며 제외되며 의료 관리를 위해 임상의에게 의뢰됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 텔레텍스
원격 의료를 통해 제공될 증거 기반 수동 심리사회적 프로그램은 초기 및 지속적인 치료 참여를 강화하기 위해 인지 행동 치료, 동기 부여 인터뷰 및 기타 심리사회적 개입을 적용한 것입니다.
TeleTx는 전화 또는 화상 회의 플랫폼(예:
줌 등).
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참가자는 먼저 약물 사용에 대한 치료 활동 및 심리 교육 자료(예:
"약속 세션") 물질 사용의 위험, 대체 건강 활동의 가치, 지역사회 및 위기 자원 팜플렛에 대한 가능한 토론을 포함합니다.
원격 의료를 통해 제공될 증거 기반 수동 심리사회적 프로그램은 초기 및 지속적인 치료 참여를 강화하기 위해 인지 행동 치료, 동기 부여 인터뷰 및 기타 심리사회적 개입을 적용한 것입니다.
TeleTx는 전화 또는 화상 회의 플랫폼(예:
줌 등)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입의 타당성(참여)
기간: 8주
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개입에 참여하는 참가자의 백분율(%)
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8주
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Tele-Tx 개입 허용 가능성
기간: 8주
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참가자가 완료한 연구별 수용도 등급입니다.
리커트 척도에 기반하여 점수가 높을수록 치료 수용 가능성이 높음을 나타냅니다.
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8주
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TLFB(Timeline Follow-Back)에 보고된 물질 사용 빈도의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 8주
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빈도와 수량에 따라 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선, 기준선 후 8주
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알코올 소비의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 8주
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알코올 소비는 30일 타임라인 후속 조치(TLFB)를 사용하여 평가됩니다.
TLFB는 폭음을 포함하여 알코올 사용 빈도 및 양에 대한 정보를 수집하여 총 소비량을 계산합니다.
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기준선, 기준선 후 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Allison Lin, MD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 11월 11일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 8월 18일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 8월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HUM00189259
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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