미세 용량, 거시적 영향: COVID-19 팬데믹 동안 일선 의료 종사자들의 사이키델릭 활용
2021년 2월 23일 업데이트: Limbic Medical
COVID-19 팬데믹으로 인해 급성 스트레스 장애를 겪고 있는 것으로 확인된 일선 의료 종사자들에게 투여된 저용량 케타민의 공개 라벨 시험에 대한 후향적 차트 검토.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
급성 스트레스 장애를 앓고 있는 것으로 확인된 일선 의료 종사자에게 제공되는 케타민의 저(마이크로) 용량 설하 제제에서 FDA 승인 약물(케타민)의 새로운 오프라벨 사용에 대한 조사.
이 연구는 의사 방문을 위한 실시간 원격 진료와 결과 데이터 수집을 위한 비동기식 상호 작용을 통해 완전히 가상으로 수행되었습니다.
환자는 이메일 지원을 통해 연구에 자가 의뢰했으며, 진단은 의학적으로 검증된 스크리닝 평가 및 연구 의사의 확인을 통해 확인되었습니다.
치료가 시작되면 40일마다 실시간 원격진료를 통해 환자를 관찰하고 치료 반응/결과 데이터를 매주 및 매월 수집했습니다.
환자는 최대 120일 동안 치료를 받았습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Toluca Lake, California, 미국, 91602
- Limbic Medical
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 연구에 동의할 수 있는 능력 입증
- EMS 요원(소방관, EMT, 항공 간호사 등) 또는 RN, MD/DO 또는 비임상 지원 인력(EVS 등)
- 임상적으로 검증된 스크리닝 도구에 의해 결정된 급성 스트레스 장애를 경험하는 경우 -
제외 기준:
- 현재 정신과 문제로 처방약을 복용하고 있습니다.
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 적극적으로 임신을 시도 중입니다.
- 발작 장애, 간 질환 또는 정신병/조증의 병력
- 조절되지 않는 고혈압
- 의사 재량: 위험을 증가시키는 부적절하다고 간주되는 모든 조건 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 설하 마이크로 용량 케타민
케타민 미량 37.5mg 복합 설하 일일 투여
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COVID-19 팬데믹으로 인한 급성 스트레스 장애로 고통받는 일선 의료 종사자들의 매일 소량 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 직접 보고한 결과 측정
기간: 최대 120일
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인지된 스트레스 척도
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최대 120일
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환자가 직접 보고한 결과 측정
기간: 최대 120일
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15차원 건강 관련 삶의 질 설문지 15차원 건강 관련 삶의 질 설문지
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최대 120일
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환자가 직접 보고한 결과 측정
기간: 최대 120일
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PCL-5(DSM-5용 PTSD 체크리스트)
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최대 120일
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환자가 직접 보고한 결과 측정
기간: 최대 120일
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신체 건강 - NIH PROMIS Global
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최대 120일
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환자가 직접 보고한 결과 측정
기간: 최대 120일
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정신 건강 - NIH PROMIS Global
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최대 120일
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환자가 직접 보고한 결과 측정
기간: 최대 120일
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건강 인식 및 사회적 역할
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최대 120일
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환자가 직접 보고한 결과 측정
기간: 최대 120일
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의사의 메모
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최대 120일
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환자가 직접 보고한 결과 측정
기간: 최대 120일
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NIH PROMIS CAT- 우울증
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최대 120일
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환자가 직접 보고한 결과 측정
기간: 최대 120일
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NIH PROMIS CAT 신경-QOL-불안
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최대 120일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Andre Atoian, MD, Limbic Medical
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 4월 15일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 4월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- LM-LDK-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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