생 아몬드의 식전 부하 및 식후 고혈당증
2023년 2월 18일 업데이트: Diabetes Foundation, India
당뇨병 전증이 있는 아시아 인도인의 식후 고혈당증 및 기타 대사 반응에 대한 생 아몬드의 식전 부하 평가
몇몇 연구에서는 아몬드가 식후 고혈당증(PPHG)에 미치는 영향을 보여줍니다. 식후 고혈당.
아몬드 개입에 대한 이전 연구에서 HbA1C의 현저한 감소와 공복 혈당의 약간의 감소를 관찰했으며 아몬드가 PPHG에 미치는 영향을 나타냅니다.
연구에 따르면 단백질, 단일 불포화 지방산, 섬유질이 풍부하고 아몬드와 같은 탄수화물이 적은 식품을 미리 섭취하면 인슐린 분비를 자극하고 식후 고혈당증을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
제안된 연구는 당뇨병 전증이 있는 아시아 인디언의 식후 고혈당증에 대한 아몬드 보충의 효과를 평가하기 위해 수행되어야 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
- 급성기 연구: 무작위 대조 교차 연구 설계 팔 수: 2개, 아몬드 및 대조군, n=60 필요(각 팔에 30개) 아몬드 팔로 무작위 배정된 피험자는 아몬드를 섭취하기 30분 전에 아몬드 20g을 사전 로드합니다. 75g의 포도당, 대조군의 사람들은 OGTT 전에 음식/아몬드를 먹지 않았습니다. 혈액 샘플은 (분)에 수집됩니다: -30, 30, 0, 30, 60, 90 및 120. 이러한 주제의 교차가 완료되고 유사한 방식으로 OGTT가 반복됩니다. 혈당, 혈청 인슐린, 글루카곤, C-펩티드, 혈청 트리글리세리드, 유리 지방산, DPP-IV 및 GLP1 수준의 평가는 이 시점에서 수행됩니다.
- 아급성 연구:
CGMS로 모니터링한 3일 아몬드 예하중 연구, n=60이 필요함. OGTT를 받는 모든 연구 참가자는 각각 3일 동안 CGMS로 추가 연구를 한 다음 교차합니다. 아몬드 팔에 있는 사람들은 3일 동안 아몬드 사전 로드(아몬드 20g, 아침, 점심 및 저녁 식사 30분 전)를 계속 받고 크로스오버 후 아몬드 사전 로드 없이 연구했습니다. 7일의 워시아웃 기간은 교차 기간을 분리합니다.
o 만성기 연구: 혈당 자가 모니터링으로 모니터링되는 90일 아몬드 사전 로드 연구; n=60이 필요합니다.
이것은 고혈당증에 대한 아몬드 사전 부하의 장기적인 영향을 평가하기 위한 무작위 통제 평행군 연구입니다. 포함/제외 기준을 충족하는 피험자는 제어군 또는 아몬드군으로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Delhi, 인도
- Anoop misra
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세~60세
경구 포도당 내성 검사(OGTT)에서 진단된 전당뇨병: 공복 혈당 ≥100mg/dl 및 <126mg/dl 및 2시간 혈장 포도당 ≥140mg/dl 및 <200mg/dl(경구 무수 포도당 75g 섭취 후) 또는 2시간 혈장 포도당
- 140mg/dl 및 <200mg/dl 단독.
제외 기준:
- 급성 감염 및 진행성 말단 장기 손상
- 간염 또는 췌장염의 병력, 비정상적인 간 및 신장 기능
- 최근(<3개월) 체중 변화(≥5%) 및/또는 체중 변화 약물
- 견과류에 대해 알려진 모든 알레르기
- 조절되지 않는 고혈압 또는 갑상선 기능 저하증
- 급성 감염 또는 쇠약 해지는 질병 또는 신부전으로 고통 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 치료
식전 아몬드
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아급성기 3일 동안 3회 주요 식사 전(하루 60g), 급성기 OGTT 전, 만성기 3개월 동안 아몬드 개입(20g)
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간섭 없음: 제어
표준 식단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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식후 혈당 수준[경구 포도당 내성 검사(OGTT)에 대한 AUC 0-2시간]
기간: 8일
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8일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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식후 혈당 수준[지속적인 포도당 모니터링 시스템{CGMS}에서 AUC 0-4시간]
기간: 15 일
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15 일
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식후 고혈당증(OGTT 2시간 후 혈당 수치)
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 12월 16일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 6월 20일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NDOC/11/2017
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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