응급실에서 컴퓨터 지원 침입 기억 감소 (CALM-ED)
2021년 2월 22일 업데이트: University of Oxford
간단한 인지 작업 개입을 사용하여 NHS 직원에서 COVID-19 팬데믹 기간 동안의 사건을 포함하여 업무 관련 외상 사건의 거슬리는 기억 감소
COVID-19 팬데믹 기간 동안 일선 NHS 병원 및 병원 전 부서(예:
응급실, 집중 치료실, 구급차 서비스)는 그들에게 충격을 줄 수 있는 어렵고 스트레스가 많은 상황에 직면하고 있습니다.
직원들은 예기치 않게 '마음에 떠오르는' 이러한 사건에 대한 거슬리는 기억과 같은 외상 후 스트레스 증상의 높은 비율이 고통스럽고 업무 성과에 영향을 미칠 수 있다고 보고합니다.
현재 업무 관련 트라우마 사건의 침투적 기억으로 어려움을 겪고 있는 직원을 위한 맞춤형 증거 기반 개입이 부족합니다. 간단하고 접근 가능하며 원격으로 전달되는 개입이 필요합니다.
거슬리는 기억을 줄이는 데 효과적인 것으로 밝혀진 중재는 기억을 잠시 떠올리게 한 다음 특정("정신 회전") 지침으로 컴퓨터 게임 Tetris를 플레이하는 것을 포함하는 간단한 인지 작업입니다.
이 사례 시리즈 연구는 NHS 병원 및 병원 전 부서에서 임상적으로 일하는 8-20명의 직원 그룹에서 개입을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
개입은 원격으로 제공됩니다(컴퓨터/스마트폰/태블릿/전화를 통해).
참가자는 3주 동안 매일 침입 기억의 수를 기록하고 개입은 1주일 후에 전달됩니다(선택적인 후속 부스터 세션 포함).
외상, 불안 및 우울증의 증상은 이 기간 동안 매주 그리고 개입 후 4주에 평가됩니다.
참가자는 개입을 완료하기 전보다 개입을 완료한 후 일/주당 침입 기억이 더 적고 임상 증상 점수가 더 낮을 것으로 예상됩니다.
이 연구는 또한 NHS 직원을 위한 개입이 얼마나 실현 가능하고 수용 가능한지 조사할 것입니다.
조사 결과는 의료 직원의 업무 관련 트라우마 사건에 대한 침투 기억을 줄이기 위한 디지털 개입을 개발하고 평가하는 다음 단계를 알려줄 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
14
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bicester, 영국
- South Central Ambulance Service NHS Foundation Trust
-
Oxford, 영국
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Reading, 영국
- Royal Berkshire NHS Foundation Trust
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어로 읽고, 쓰고, 말할 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의 및 완전한 연구 절차를 제공할 수 있고 의향이 있습니다.
- NHS 병원 및 병원 전 의료진; 그들에게 문제가 되는 침입 기억을 경험함(자기 보고);
- 연구를 시작하기 전 주에 작업 관련 외상성 사건에 대한 최소 2개의 침입 기억의 발생을 보고;
- 거슬리는 기억에 대해 이야기할 수 있고 기꺼이 이야기할 수 있습니다.
- 2-3주 동안 전자 침입 일지를 작성할 수 있고 작성할 의지가 있습니다.
- 핸드헬드 장치에서 Tetris를 플레이할 수 있고 의향이 있습니다.
- 현재 PTSD 또는 그 증상에 대한 치료를 받고 있지 않습니다.
제외 기준:
- 참가자는 개입 전 기간 동안 주당 2개 미만의 표적 침입 기억이 있는 경우 제외됩니다.
- 연구 기간 동안 PTSD 또는 그 증상에 대한 치료를 시작하는 참가자도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간단한인지 작업
기억을 되살려 주는 간단한 큐와 정신 회전 지침을 사용하여 25분 동안 컴퓨터 게임 Tetris를 플레이합니다.
후속 부스터 세션 옵션(자체 관리/연구자 지원).
|
기억을 되살려 주는 간단한 큐와 정신 회전 지침을 사용하여 25분 동안 컴퓨터 게임 Tetris를 플레이합니다.
후속 부스터 세션 옵션(자체 관리/연구자 지원).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
외상성 사건의 침습적 기억 수의 변화
기간: 사례 시리즈 설계에 따라 기준선에서 개입 후로 변경합니다. 기준선 기간과 개입 후 기간은 침입이 처음 개입 대상이 된 시점에 따라 각 침입 기억에 대해 별도로 정의되었습니다.
|
간단한 전자 일일 일기에 참가자가 기록한 충격적인 사건의 침입 기억 수.
|
사례 시리즈 설계에 따라 기준선에서 개입 후로 변경합니다. 기준선 기간과 개입 후 기간은 침입이 처음 개입 대상이 된 시점에 따라 각 침입 기억에 대해 별도로 정의되었습니다.
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
침입 메모리 특성의 등급 변경
기간: 사례 시리즈 디자인에 따라 기준선과 개입 후 사이의 변화
|
침입 기억의 생생함, 괴로움(0 = 전혀 없음, 10 = 극도로), 성가신 지속 시간(<1분 ~>60분) 및 침입 기억이 수면에 미치는 영향(매우 좋음)을 평가하는 맞춤형 자기 보고 측정 매우 나쁨), 당면한 작업의 집중 및 중단(0 = 전혀 아님, 10 = 매우 많음), 간단한 일일 일기에 보고된 침입 기억당(높은 점수는 더 큰 영향/어려움을 나타냄). 참여자들은 또한 그들이 침투적 기억을 가지고 있을 때 그들이 직장에 있었는지(예/아니오), 침투적 기억이 그들의 마음에 떠오른 대략적인 시간(개방형 응답), 마지막 일기 항목(개방형 응답) 및 일기를 얼마나 정확하게 작성했다고 생각하는지(0 = 전혀 정확하지 않음, 10 = 매우 정확함). |
사례 시리즈 디자인에 따라 기준선과 개입 후 사이의 변화
|
|
사건의 영향 척도 수정 점수(IES-R; Weiss & Marmar, 1997)
기간: 6주 동안 매주: 중재 전 2주부터 중재 후 4주까지
|
IES-R은 세 가지 하위 척도(침입, 회피 및 과각성)가 있는 자가 보고 척도로 외상 사건 후 경험한 주관적 고통을 평가하는 데 사용됩니다.
22개의 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 지난 주 동안 각 항목이 얼마나 괴로웠는지와 관련된 0("전혀")에서 4("매우") 범위의 척도로 되어 있습니다.
총 최대 점수는 88입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
6주 동안 매주: 중재 전 2주부터 중재 후 4주까지
|
|
환자 건강 설문지 우울증 척도(PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001)
기간: 6주 동안 매주: 중재 전 2주부터 중재 후 4주까지
|
PHQ-9는 우울증 증상과 심각도에 대한 간략한 자가 보고 측정입니다.
그것은 0("전혀 아니다")에서 3("거의 매일")까지의 4점 리커트 유형 척도로 평가되는 9개의 항목으로 구성된다.
총 최대 점수는 27입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
6주 동안 매주: 중재 전 2주부터 중재 후 4주까지
|
|
범불안 장애 척도(GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006)
기간: 6주 동안 매주: 중재 전 2주부터 중재 후 4주까지
|
GAD-7은 일반 불안 장애(GAD)의 증상과 그 중증도에 대한 간략한 자가 보고 척도입니다.
그것은 0("전혀 아니다")에서 3("거의 매일")까지의 4점 리커트 유형 척도로 평가되는 7개의 항목으로 구성된다.
총 최대 점수는 21입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
6주 동안 매주: 중재 전 2주부터 중재 후 4주까지
|
|
피츠버그 수면 품질 지수(PSQI; Buysse, 1989)
기간: 개입 전 1주 및 개입 후 4주
|
PSQI(Buysse, 1989)는 1개월 간격으로 수면의 질을 평가하는 자가 보고 설문지입니다.
측정은 하나의 전체 점수를 생성하는 9개의 질문으로 구성됩니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
개입 전 1주 및 개입 후 4주
|
|
지난 주 동안 침습적 기억 특성의 회고적 등급 변화
기간: 개입 전 1주 및 개입 후 4주
|
지난 주 동안 침입 기억의 등급을 소급하여 평가하는 10개 항목 맞춤형 설문지(빈도, 생생함, 괴로움, 집중력에 미치는 영향, 작업 중단, 야간 수면 방해, 일상 기능에 미치는 영향 및 귀찮은 기간).
6개의 질문은 0("전혀")에서 10("대단히")(높은 점수는 더 큰 영향/어려움을 나타냄)까지의 11점 척도로 평가됩니다.
그들이 당신의 집중력을 얼마나 방해했습니까?; 당신의 침투적 기억이 당신의 일상 생활 능력에 얼마나 영향을 미쳤습니까?
두 가지 질문은 별개의 범주를 사용하여 평가됩니다. 침입 기억이 대략 얼마나 오래 당신을 괴롭혔습니까?
(1분 미만에서 60분 초과까지 6가지 시간 범주); 지난 일주일 동안 얼마나 많은 방해가 되는 기억이 있었습니까?
('없음(0)'에서 '이상(50 이상')까지 7개 범주.
한 가지 질문은 끝이 없습니다: 지난주에 당신의 일상생활 기능에 당신의 침투적 기억이 당신의 능력에 어떤 영향을 미쳤습니까?
(개방형 응답)
|
개입 전 1주 및 개입 후 4주
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중재 내 세션 측정: 각성 주관적 수준의 변화
기간: 개입의 파트 I을 시행하기 전부터 개입의 파트 I을 완료한 후, 그리고 개입의 파트 I을 완료한 후 개입의 파트 II를 완료한 후까지 각성의 변화.
|
맞춤형 11점 리커트 유형 등급 척도(0 = 진정에서 10 = 최대 각성)를 사용하여 개입 절차 중 세 시점에서 주관적인 각성 수준을 평가했습니다.
|
개입의 파트 I을 시행하기 전부터 개입의 파트 I을 완료한 후, 그리고 개입의 파트 I을 완료한 후 개입의 파트 II를 완료한 후까지 각성의 변화.
|
|
피드백 설문지
기간: 중재 후 4주에
|
개입이 얼마나 쉽고, 도움이 되고, 부담이 되는지에 대한 평가와 개입 경험에 대한 개방형 질문을 포함하여 참여자의 개입 경험을 평가하는 11개 항목 피드백 설문지.
|
중재 후 4주에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Craig Steel, University of Oxford
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 6월 4일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 10월 16일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- R64738/RE001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .