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I Kua na'u 하와이 원주민 노인을 위한 사전 의료 계획

2026년 3월 12일 업데이트: Tufts Medical Center

I Kua na'u "당신의 마지막 소원을 들어드리겠습니다" 하와이 원주민 노인을 위한 사전 관리 계획 - 시험 단계

심각한 질병 의사 결정을 둘러싼 커뮤니케이션은 환자에게 완화 및 호스피스 케어 서비스를 포함하여 가능한 의료 옵션을 알리기 위해 고안된 구두 또는 서면 정보를 포함하는 프로세스인 ACP(Advance Care Planning)에서 공식화됩니다. 수많은 연구에서 개선된 ACP 비율이 환자 선호도에 따라 의료 서비스 제공을 더 잘 조정한다고 제안했습니다. 건강 관리 시스템에서 ACP 서비스의 확장에도 불구하고 하와이 원주민(NH)은 지속적으로 ACP 비율이 미미하고 완화 및 호스피스 치료 서비스 사용률이 낮습니다. 이러한 단점을 해결하기 위해 우리의 다분야 커뮤니티 및 연구 그룹은 I kua na'u "Let Me Carry Out Your Last Wishes" ACP 비디오 개입을 만들기 위해 협력했습니다. 커뮤니티 기반 협업 접근 방식은 NH의 역사, 의견 및 문화를 존중하는 I kua na'u 종합 비디오 기반 ACP 프로그램을 생성, 개발 및 테스트할 것입니다. 실제로 NH 문화는 주로 구전 전통으로서 구어가 NH의 삶에 스며들고 가장 최근에는 비디오 미디어 사용을 포함하여 이웃과 상호 작용하는 정상적인 방법입니다. I kua na'u 프로그램에는 노인 NH가 생활하고 의료 서비스를 받는 다양한 환경에 맞게 조정된 비디오가 포함됩니다. 이 비디오는 ACP의 중요성을 설명하고, ACP가 원하는 개인 비디오 선언을 녹화하여 NH가 자신의 이야기('olelo Kama'ilio; "토크 스토리")를 전할 수 있는 권한을 부여하고 개인 비디오 선언을 가족과 공유할 수 있는 기능을 제공합니다. , 친구 및 임상의. 전반적인 목표는 포커스 그룹 테스트와 함께 I kua na'u ACP 비디오 프로그램의 2년 개발과 NH 커뮤니티에서 3년 구현을 포함하는 5년 프로그램을 수행하는 것입니다. NH에서 비디오 프로그램 사용의 효과를 입증하는 것은 실제로 이 도구를 구현하기 위한 필수 단계를 나타냅니다. 구체적인 목표는 55세 이상 220명의 NH에서 ACP 참여, 지식, 의사 결정 갈등 및 ACP 완료율을 비교하는 것입니다. 중재 및 (b) 외래 진료소에서 모집된 110명의 무작위 시험.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

하와이어로 "I kua na'u"라는 제목의 이 프로젝트는 "내가 당신의 마지막 소원을 수행하게 해주세요"로 번역됩니다. 이 작업은 NH 노인의 개인적 선호도를 존중하는 방식으로 사전 의료 계획(Advance Care Planning, ACP)을 촉진하기 위해 비디오 개입을 통해 노인과 그 가족 간의 대화를 시작하기 위한 하와이 원주민(NH)의 문화적 맥락을 존중하는 것을 목표로 합니다. 가족, 간병인 및 건강 관리 시스템. 전체 I kua na'u 프로그램은 1) NH Homesteads, 2) Assisted Living, 3) Ambulatory Clinics의 세 가지 설정에서 하와이 원주민(NH)과 가족 간병인을 위해 고안된 비디오 강화 중재를 검토합니다. 현재 제안의 전반적인 목적은 I kua na'u ACP 비디오 프로그램의 계획된 2년 개발 기간을 다루는 프로그램의 첫 번째 단계를 수행하는 것입니다. 이 기간 동안 우리는 일련의 포커스 그룹과 일대일 이해 관계자 인터뷰를 수행하여 다음 제작을 알릴 것입니다. A) NH ACP 비디오; B) NH 개인 영상 신고 절차; 및 C) 개입을 제공하기 위한 NH 커뮤니티 회원 교육 프로그램.

하와이 원주민인 하와이 원주민(NH)은 미국에 거주하는 500,000명 이상의 다양한 인구로 구성되어 있으며 미국에서 가장 빠르게 성장하는 인종/민족 그룹 중 하나입니다. NH의 가장 높은 농도(55%)는 모든 NH 사람들의 조상 고향인 하와이 주에 살고 있습니다. 여러 연구에서 일반 미국 인구보다 10~15세 일찍 발생하는 NH에서 더 높은 사망률을 확립했습니다. 최근 연구에 따르면 NH는 하와이 주의 5개 주요 인종 그룹 중에서 기대 수명이 가장 낮았으며 NH와 가장 오래 사는 인종 그룹 사이에는 일관된 10년의 차이가 있었습니다. 2010년 미국 인구 조사에 따르면 50세 이상의 NH가 현재 약 100,000명에 이르며 60%가 하와이 주에 거주하고 있습니다. 그러나 보다 빈번하고 조기 사망할 위험이 높은 NH에서 임종 간호 및 사전 치료 계획의 사용을 조사한 연구는 거의 없습니다. 따라서 이 제안은 NH 노인들 사이에서 ACP에 대한 이해의 격차를 메우는 것을 목표로 하며 NH 노인과 그 가족들 사이에서 ACP 관행을 개선하기 위해 문화적으로 정보에 입각한 개입을 개발, 테스트 및 전파할 것입니다.

증가하는 증거는 NH가 ACP에 거의 참여하지 않거나 종종 주요 간병인인 가족에게 ACP 희망사항을 전달한다는 것을 시사합니다. 완화 치료 및 호스피스 서비스는 의사 소통 및 의사 결정 개선으로 인해 임종 시 덜 집중적인 개입과 관련이 있습니다. ACP에 대해 배우고 가족 및 서비스 제공자와 의사소통하는 것은 자신의 바램과 가치에 맞는 의료 서비스를 받을 수 있는 가장 좋은 방법입니다. NH는 뚜렷한 문화적, 역학적, 유전적, 심리사회적 특성을 가진 고유한 인구를 나타냅니다. 증거는 그들이 또한 뚜렷한 건강 관리 및 건강 커뮤니케이션 선호도를 가지고 있음을 시사합니다. 이러한 뚜렷한 특징과 선호도 중 일부는 진행성 질병이 있는 NH에 대한 의료 서비스의 불균형에 기여할 수 있지만, 이러한 불균형은 확인된 건강 커뮤니케이션 격차로 인한 것일 수도 있습니다.

ACP 의사소통의 주제는 구체적으로 충분히 연구되지 않았지만 많은 NH에 중요한 건강 의사소통 격차가 존재합니다. 이 연구 팀 구성원과 다른 사람들의 이전 연구는 NH 커뮤니티에서 관련 건강 커뮤니케이션 문제를 확인했습니다. 예를 들어, 실제적인 어려움에는 전문 용어와 평이한 영어의 부족이 포함되었습니다. 대인 관계 문제에는 서두르는 의사, 이해력을 평가하지 않는 의사, 응답자를 사람으로 대하지 않는 의사가 포함되었습니다. 응답자들은 제공자가 자신을 부정적으로 생각하는 것을 원하지 않기 때문에 자신이 이해하지 못한다는 것을 알면서도 질문을 하지 않는 경우가 많다고 언급했습니다. 의사소통 격차를 개선하기 위한 중요한 주제에는 건강 정보 보급에서 가족과 지역사회의 중요성, 건강 정보의 부각에 대한 개인 경험 및 관계의 중요성, 건강 의사소통에서 지역 문화 관련성에 대한 열망이 포함됩니다.

ACP는 환자가 더 이상 의사결정 능력이 없는 질병의 진행 단계에서 자신의 가치, 목표 및 선호도에 맞는 의료 서비스를 받을 수 있도록 노력합니다. ACP는 진행성 질환이 있는 환자와 간병인의 더 나은 임종 결과와 관련된 가장 일관된 요인입니다. ACP의 부족은 더 공격적인 개입, 더 많은 말기 입원, 더 낮은 호스피스 사용, 더 나쁜 간병인 부담 및 가족 사별 결과와 관련이 있습니다. 불행하게도 ACP 완성도는 여전히 부적절하며 지속적으로 낮은 수준을 유지하고 있습니다. 연구에 따르면 전통적인 서면 및 구두 ACP는 많은 환자와 간병인에게 효과적으로 알리지 않으며 종종 질병 과정의 후반부에 발생하며 이는 NH와 같은 취약한 커뮤니티에서 특히 그렇습니다. ACP에 대한 다른 일반적인 장벽에는 NH에 대한 맞춤화 부족, 다양한 임상 의사 소통 품질, 의사 결정과 관련된 가족과 임상 의사 간의 복잡한 관계, 환자가 정확한 미래 건강 상태를 현실적으로 상상할 수 없음이 포함됩니다. 이러한 장벽은 도전인 동시에 기회이기도 합니다. 변화를 위한 이 기회는 개인, 간병인 및 가족에 대한 개입과 그 의미를 평가할 뿐만 아니라 실제 환경에서 개입을 배치하는 방법에 대해 커뮤니티를 교육하고 훈련하는 이 제안의 주요 목표입니다. NH 커뮤니티의 개인은 중재를 수행하고 커뮤니티 P2P 모델을 사용하여 이 교육을 구현하도록 교육을 받을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

220

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96822-2234
        • University of Hawaii

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

주제 포함 기준:

  1. NH 성인 > 55세;
  2. 1차 진료 제공자와의 기존 관계(PCP, 최소 2회의 이전 PCP 방문),
  3. 협력 커뮤니티 조직에 의한 추천.

대상 제외 기준:

  1. 시각 장애로 인해 비디오를 볼 수 없음(20/200보다 더 심각하게 수정됨)
  2. RA 또는 임상의가 결정한 ACP 토론에 적합하지 않은 심리적 상태;
  3. 검증된 Short Portable Mental Status Questionnaire로 평가한 인지 장애(≥2 오류).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 사전 사후 평가판
Homestead 및 Group Assisted Living(N=110)의 하와이 원주민 참가자는 사전 사후 연구 설계에 참여합니다. 참가자는 기본 설문조사(아래 설명 참조)를 받고 ACP 비디오 개입을 보고 기본 설문조사와 동일한 항목을 포함하는 사후 개입 설문조사를 받습니다. 대면 또는 전화 인터뷰는 3개월과 6개월에 이루어집니다.
하와이 원주민 사전 치료 계획 비디오 의사 결정 지원 도구와 제공자 및 가족 구성원과 공유되는 맞춤형 비디오 선언의 조합입니다.
간섭 없음: 무작위 임상 시험: 대조군
외래 진료소에서 무작위 대조 시험(N=110)을 수행하고 비디오(개입) 또는 일반 치료(대조) 부문에 무작위화(1:1)합니다. 대조군은 일반적인 치료를 받게 됩니다. 모든 참가자는 기본 설문 조사를 받고 중재 또는 통제에 무작위 배정되며 기본 설문 조사와 동일한 항목을 포함하는 사후 중재 설문 조사를 받습니다. 직접 방문 또는 전화 인터뷰를 통한 후속 조치는 3개월 및 6개월 후에 수행됩니다.
실험적: 무작위 임상 시험: 개입 그룹
외래 진료소에서 무작위 대조 시험(N=110)을 수행하고 비디오(개입) 또는 일반 치료(대조) 부문에 무작위화(1:1)합니다. 개입 그룹은 ACP 비디오 결정 지원을 사용합니다. 모든 참가자는 기본 설문 조사를 받고 중재 또는 통제에 무작위 배정되며 기본 설문 조사와 동일한 항목을 포함하는 사후 중재 설문 조사를 받습니다. 직접 방문 또는 전화 인터뷰를 통한 후속 조치는 3개월 및 6개월 후에 수행됩니다.
하와이 원주민 사전 치료 계획 비디오 의사 결정 지원 도구와 제공자 및 가족 구성원과 공유되는 맞춤형 비디오 선언의 조합입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ACP 지식 변화(Pre-Post Trial)
기간: 기준, 6주, 3개월, 6개월
이전 연구에서 사용 및 검증된 ACP 지식에 관한 6가지 질문을 할 것입니다. 0~6점의 점수가 할당됩니다. 점수가 높을수록 지식이 더 많다는 것을 의미합니다. 중재가 시행되기 전과 후에 질문을 받게 됩니다.
기준, 6주, 3개월, 6개월
ACP 지식(RCT)의 변화
기간: 기준, 6주, 3개월, 6개월
이전 연구에서 사용 및 검증된 ACP 지식에 관한 6가지 질문을 할 것입니다. 0~6점의 점수가 할당됩니다. 점수가 높을수록 지식이 더 많다는 것을 의미합니다.
기준, 6주, 3개월, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임종 의료 선호도 변경(시험 전)
기간: 기준, 6주, 3개월, 6개월
참가자들은 임종기 건강 관리 선호 사항에 대해 2가지 질문을 받게 됩니다. 응답의 모든 변경 사항은 변경 사항으로 코딩됩니다. 중재가 시행되기 전과 후에 질문을 받게 됩니다.
기준, 6주, 3개월, 6개월
결정상 갈등의 변화(재판 전)
기간: 기준, 6주, 3개월, 6개월
결정적 갈등은 0~10점의 점수를 반환하는 2개의 질문 설문조사로 측정됩니다. 점수가 높을수록 갈등이 더 많다는 것을 의미합니다. 중재가 시행되기 전과 후에 질문을 받게 됩니다.
기준, 6주, 3개월, 6개월
사전 의료 계획 참여 변경(사후 시험)
기간: 기준, 6주, 3개월, 6개월
ACP 참여에 관한 4개의 검증된 리커트 척도 질문의 평균은 0~5의 전체 점수를 반환합니다. 점수가 높을수록 참여도가 높아진 것을 의미합니다. 중재가 시행되기 전과 후에 질문을 받게 됩니다.
기준, 6주, 3개월, 6개월
임종 의료 선호도(RCT)의 변화
기간: 기준, 6주, 3개월, 6개월
참가자들은 임종기 건강 관리 선호 사항에 대해 2가지 질문을 받게 됩니다. 응답의 모든 변경 사항은 변경 사항으로 코딩됩니다. 비교는 개입 후와 통제로 이루어집니다.
기준, 6주, 3개월, 6개월
결정적 갈등(RCT)의 변화
기간: 기준, 6주, 3개월, 6개월
결정적 갈등은 0~10점의 점수를 반환하는 2개의 질문 설문조사로 측정됩니다. 점수가 높을수록 갈등이 더 많다는 것을 의미합니다. 비교는 개입 후와 통제로 이루어집니다.
기준, 6주, 3개월, 6개월
사전 의료 계획 참여(RCT) 변경
기간: 기준, 6주, 3개월, 6개월
ACP 참여에 관한 4개의 검증된 리커트 척도 질문의 평균은 0~5의 전체 점수를 반환합니다. 점수가 높을수록 참여도가 높아진 것을 의미합니다. 비교는 개입 후와 통제로 이루어집니다.
기준, 6주, 3개월, 6개월
의료 서비스 제공자 및 시스템에 대한 소비자 평가 설문조사(RCT)
기간: 등록 후 6주
환자에게 1차 의료 환경에서 서비스 제공자 및 직원과의 경험을 보고하도록 요청하는 검증된 AHRQ 설문조사의 11개 질문.
등록 후 6주
의료 서비스 제공자 및 시스템에 대한 소비자 평가 설문조사(시험 전)
기간: 등록 후 6주
환자에게 1차 의료 환경에서 서비스 제공자 및 직원과의 경험을 보고하도록 요청하는 검증된 AHRQ 설문조사의 11개 질문.
등록 후 6주
비디오 환경설정(RCT)
기간: 등록 후 6주
비디오 시청에 대한 참가자의 편안함 수준을 결정하기 위한 4가지 질문입니다.
등록 후 6주
비디오 기본 설정(사전 평가판)
기간: 등록 후 6주
비디오 시청에 대한 참가자의 편안함 수준을 결정하기 위한 4가지 질문입니다.
등록 후 6주
ACP 문서(RCT)
기간: 등록 후 12개월
참가자가 ACP 선호도(삽관, DNR, 투석, POLST, 건강 관리 위임장)에 대한 특정 문서에 대한 EHR 검토뿐만 아니라 제공자 또는 친구/가족과 ACP에 대한 대화를 나눴는지에 대한 2가지 질문.
등록 후 12개월
ACP 문서(평가판 전)
기간: 등록 후 12개월입니다.
참가자가 서비스 제공자 또는 친구/가족과 ACP에 관해 대화를 나눴는지에 대한 2가지 질문.
등록 후 12개월입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Michael Paasche-Orlow, MD, MPH, Tufts Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 16일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H-41343
  • 1R01NR018400 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .