요추 수술 시 유효기간 만료된 프로포폴
2021년 2월 23일 업데이트: Johan C Ræder, Oslo University Hospital
호기 중 프로포폴 측정 및 허리 수술을 받는 환자의 EEG 및 통증 모니터링
Edmon(BBraun, Germany)은 날숨에서 프로포폴을 측정하기 위한 휴대용 상용 장치입니다.
이 연구는 혈장 프로포폴과 비교하여 호기 프로포폴 값의 민감도와 특이도를 평가하고 마취 및 항통각 효과를 측정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
선택적 요추 수술 환자는 프로포폴과 레미펜타닐로 전신 삽관 마취를 유도합니다.
유도 후 안정적인 프로포폴 주입의 20분 기간만 수술 시작 전에 설정됩니다. 환자는 호기된 프로포폴, 혈장 프로포폴(혈액 샘플), 지속적인 전두엽 EEG, 이중 스펙트럼 지수(BIS), 피부 전도도, 혈장 및 효과 부위 프로포폴의 추정(컴퓨터 기반) 농도 및 피부 전도도에 대해 모니터링됩니다.
수술 시작 후(진행 중인 프로포폴 및 remifentanil TCI 재시작) 이러한 관계를 더 자세히 조사하기 위해 모니터링이 계속됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Torsten Eken, PhD
- 전화번호: 004795079939
- 이메일: torsten.eken@medisin.uio.no
연구 장소
-
-
-
Oslo, 노르웨이, 0407
- 모병
- Dept of Anesthesiology, Oslo University Hospital, Ullevaal
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 요추 수술이 예정된 선택적 환자
- BMI 20~32kg/m2
- ASA I-II
- 서면 정보 집중
제외 기준:
- 프로포폴 TCI에 대한 금기
- 정신약물 또는 신경계 질환의 사용
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 에드몬 암
|
내쉬는 공기는 프로포폴에 대해 분석됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
호기 대 혈장 농도
기간: 수술당
|
수술당
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌파 기록
기간: 수술당
|
EEG를 기록하고 혈장 프로포폴, 호기 프로포폴 및 BIS와 비교합니다.
|
수술당
|
|
호기 프로포폴 2
기간: 수술당
|
호기 프로포폴 대 투여량, 추정 혈장 농도, 추정 효과 부위 농도
|
수술당
|
|
통각 자극
기간: 수술당
|
피부 전도도 대 혈장 및 호기 프로포폴 농도
|
수술당
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Kristin S Thagaard, MD, Oslo University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 1월 14일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Edmon-Oslo-Low Back Surgery
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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