마모된 치열 환자의 하이브리드 세라믹
2021년 3월 2일 업데이트: National Taiwan University Hospital
하이브리드 복합 나노세라믹의 재료 특성 및 치아 마모 환자에 대한 임상적 사용에 대한 평가.
하이브리드 복합-나노세라믹의 재료 특성 및 치아 마모 환자에 대한 임상적 사용에 대한 평가.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
복합레진은 종종 환자의 치아 결손을 회복시키는 데 사용되며 약한 치아 구조를 덮고 보호하는 재료이기도 합니다.
치아 마모 환자의 경우 치아를 파괴하는 데 기여하는 여러 요인이 있습니다.
수복재의 내구성과 강도를 보강해야 한다.
복합레진에 침투된 나노세라믹은 기계적 특성을 향상시킬 수 있습니다.
따라서 하이브리드 복합 나노 세라믹 재료는 치아 마모 환자에게 효과적일 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Yang Tsung-Chieh, PhD
- 전화번호: +886972652366
- 이메일: yangtc@ntuh.gov.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Shen Chun-Min, DDS
- 전화번호: +886933694030
- 이메일: jeremyxchaos@hotmail.com
연구 장소
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Test2
-
Taipei, Test2, 대만, 100225
- 모병
- National Taiwan University Hospital
-
연락하다:
- Yang Tsung-Chieh
- 전화번호: +886972652366
- 이메일: yangtc@ntuh.gov.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
- 치아 침식/마모/마모/파절 환자
- 20세 이상
- 평가판 기간 중 특정 기간에 반납
- 문어와 구어에 대한 완전한 이해
- 설문에 동의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 하이브리드 복합 나노세라믹
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마모된 치열 환자의 수복하고자 하는 치아에 하이브리드 복합재료 나노세라믹 수복물을 간접접합
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치아 마모 환자에 대한 재료 특성 및 임상 사용에 대한 하이브리드 복합-나노세라믹의 변화를 평가합니다.
기간: 3개월, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월
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마모된 치열(마모, 침식, 마모, 굴절)이 있는 참가자가 본 연구에 등록되었습니다. 이들은 하이브리드 복합-나노세라믹 레진(Cerasmart, GC Corporation)으로 복원되었습니다. 후속 시간 동안 참가자는 임상 사진, 방사선 필름, 구강 스캔으로 검사하고 설문지를 작성하도록 요청했습니다. 설문지는 VAS 척도를 사용한 주관적 설문과 FDI 기준에 따른 객관적 설문으로 구성되었습니다. 수복물은 FDI 기준에 따라 기준선과 3, 6, 12, 24, 36개월 후에 2명의 관찰자가 평가했으며, 이는 심미적 매개변수(4개 기준), 기능적 매개변수(6개 기준) 및 생물학적 매개변수의 세 그룹으로 분류되었습니다. (6가지 기준). 수복물은 임상적 수용 가능성에 대해 점수를 매겼습니다. 점수 4와 5는 임상적으로 허용되지 않는 것으로 기록되었고 점수 5는 임상적으로 실패로 기록되었습니다. |
3개월, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Yang Tsung-Chieh, PhD, Associate professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hickel R, Peschke A, Tyas M, Mjor I, Bayne S, Peters M, Hiller KA, Randall R, Vanherle G, Heintze SD. FDI World Dental Federation - clinical criteria for the evaluation of direct and indirect restorations. Update and clinical examples. J Adhes Dent. 2010 Aug;12(4):259-72. doi: 10.3290/j.jad.a19262.
- Hickel R, Roulet JF, Bayne S, Heintze SD, Mjor IA, Peters M, Rousson V, Randall R, Schmalz G, Tyas M, Vanherle G. Recommendations for conducting controlled clinical studies of dental restorative materials. Science Committee Project 2/98--FDI World Dental Federation study design (Part I) and criteria for evaluation (Part II) of direct and indirect restorations including onlays and partial crowns. J Adhes Dent. 2007;9 Suppl 1:121-47. Erratum In: J Adhes Dent. 2007 Dec;9(6):546.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2021년 3월 2일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 201912143RIPB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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