건강 결과에 대한 심리적 및 생활양식 요인
2023년 10월 4일 업데이트: Liverpool John Moores University
영국 육군 신병의 1단계 훈련 중 면역 건강 및 부상 발생에 대한 심리사회적 및 생활양식 요인의 영향
육군 신병의 심리사회적 및 생활양식 요인은 기본 육군 훈련 중 감염 및 부상에 대한 취약성을 증가시키는 데 기여할 가능성이 있습니다. 이 연구의 주요 목표는 면역 건강에 대한 기본 육군 훈련 시작 시 심리사회적 및 생활양식 요인의 영향을 평가하는 것입니다(예: 호흡기 감염 및 인플루엔자 예방 접종에 대한 항체 반응) 및 훈련 중 부상, 관찰 설계.
두 번째 목표는 훈련 중 심리사회적 및 생활양식 요인의 변화가 면역 건강에 영향을 미치는지 여부를 확인하는 것입니다(예: B형 간염 예방접종에 대한 반응). 중재 설계를 사용하여 참가자는 두 실험 그룹으로 무작위로 할당됩니다. (ii) 지연 접종군: 훈련 5주차에 1차 B형 간염 접종을 받고 1개월 후 2차 B형 간염 접종을 한다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
1188
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jason P Edwards, PHD
- 전화번호: 07517424345
- 이메일: j.p.edwards@ljmu.ac.uk
연구 장소
-
-
North Yorkshire
-
Catterick, North Yorkshire, 영국, DL9 3PS
- Infantry Training Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
1단계 영국 육군 훈련에 등록한 16-33세의 남녀
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 정기 예방접종(대조군)
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실험적: 접종 연기(실험)
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1차 및 2차 B형 간염 예방접종은 훈련 중 심리사회적 및 생활양식 요인의 변화가 면역 건강에 영향을 미치는지 여부를 확인하기 위해 개입군에서 1개월 연기됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인플루엔자 예방 접종에 대한 항체 반응 - 목표 1
기간: 1 개월
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1 개월
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의사 진단 호흡기 감염 발생 - 목표 1
기간: 6 개월
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6 개월
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의사 진단 부상 발생률 - 목표 1
기간: 6 개월
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6 개월
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B형 간염 2차 접종에 대한 항체 반응 - 목표 2
기간: 일반 그룹: 3개월; 지연 그룹: 4개월
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일반 그룹: 3개월; 지연 그룹: 4개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인플루엔자 예방 접종에 대한 항체 반응
기간: 4개월
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4개월
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첫 번째 B형 간염 예방 접종에 대한 항체 반응
기간: 정기 그룹: 1개월; 지연 그룹: 2개월
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정기 그룹: 1개월; 지연 그룹: 2개월
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C 반응성 단백질
기간: 기준선, 백신 접종 후 1일 및 1개월
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기준선, 백신 접종 후 1일 및 1개월
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유전자 발현 프로파일링
기간: 기준선 및 1개월
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기준선 및 1개월
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Epstein Barr 바이러스 혈청상태/항체 역가
기간: 기준선 및 1개월
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기준선 및 1개월
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거대세포바이러스 혈청상태/항체 역가
기간: 기준선 및 1개월
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기준선 및 1개월
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토크 테노 바이러스 플라즈마 DNA
기간: 기준선 및 1개월
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기준선 및 1개월
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인터루킨-6
기간: 기준선 및 1개월
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기준선 및 1개월
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모발 코르티솔
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Neil P Walsh, PhD, Liverpool John Moores University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 10월 19일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 1월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1070/MODREC/20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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