암 치료를 위해 침습적 치료를 받는 입원 환자의 만족도를 Snoezelen 세션과 표준 치료로 비교하는 연구 (SNOEZELEN)
2023년 9월 27일 업데이트: Institut de cancérologie Strasbourg Europe
암 치료를 위해 침습적 치료를 받는 입원 환자의 만족도를 Snoezelen 세션과 표준 치료(SNOEZELEN)로 비교하는 연구
이것은 Strasbourg Europe Cancer Institute에 입원하여 암 치료를 위해 반복적인 침습 치료를 받는 환자를 등록하는 단일 중심, 비교, 공개, 무작위, 교차 연구입니다.
이 연구의 목적은 Snoezelen 세션 유무에 따른 치료 인식에 대한 환자의 만족도를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
환자는 반복적인 침습적 치료를 위해 두 번 방문하는 동안 추적됩니다. 그들은 1:1 비율로 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
교차 계획 및 무기는 다음과 같이 설명됩니다.
A군: 침습적 치료 전 스노젤렌 세션이 있는 방문 1 및 침습적 치료 전 스노젤렌 세션이 없는 방문 2(표준 치료)
팔 B: 침습적 치료(표준 치료) 전에 Snoezelen 세션 없이 방문 1 및 침습적 치료 전에 Snoezelen 세션이 있는 방문 2
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Strasbourg, 프랑스, 67033
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 암 치료를 받고 침습적 치료를 위해 입원한 환자
- 반복 치료를 위한 2회의 계획된 입원
- 다음 침습적 치료 중 하나를 받는 환자: Huber 바늘 적용(수혈, 비경구 영양), 복합 상처 드레싱, 척수강내 화학요법, 복수액 또는 흉막 천자
- 환자는 ≥ 18세여야 합니다.
- 실적 상태 ≤ 3
- 후속 조치를 방해하는 정신 장애의 부재
- 프랑스어 말하기, 이해, 쓰기 및 읽기 능력
- 환자의 동의서 서명
- 사회보장제도 가입
제외 기준:
- 격리가 필요한 감염 증상이 있는 환자
- 18세 미만 환자 또는 감독 하에 18세 이상 환자
- 사법적 보호 또는 후견을 받는 환자
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 팔 A
|
두 번의 반복적 인 침습적 치료 중 하나 전에
|
|
실험적: 팔 B
|
두 번의 반복적 인 침습적 치료 중 하나 전에
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방문 1에서 치료 품질에 대한 인식에 대한 환자 만족도(Snoezelen 세션 유무에 관계없이)
기간: 방문 1에서 침습적 치료 직후
|
수정된 Visual Analog Scales를 사용한 평가, Oberts, 1984
|
방문 1에서 침습적 치료 직후
|
|
방문 2에서 치료 품질에 대한 인식에 대한 환자 만족도(Snoezelen 세션 유무에 관계없이)
기간: 방문 2에서 침습 치료 직후
|
수정된 Visual Analog Scales를 사용한 평가, Oberts, 1984
|
방문 2에서 침습 치료 직후
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Snoezelen 세션 유무에 관계없이 환자가 느끼는 통증의 변화
기간: 입원 시(즉, 해당되는 경우 Snoezelen 세션 전) 및 방문 n°1에서 침습 치료 직후; 입원 시(즉, 해당되는 경우 Snoezelen 세션 전) 및 방문 n°2에서 침습 치료 직후
|
숫자 시각적 아날로그 척도(0~10)
|
입원 시(즉, 해당되는 경우 Snoezelen 세션 전) 및 방문 n°1에서 침습 치료 직후; 입원 시(즉, 해당되는 경우 Snoezelen 세션 전) 및 방문 n°2에서 침습 치료 직후
|
|
Snoezelen 세션 유무에 따른 환자 인식 불안의 변화
기간: 입원 시(즉, 해당되는 경우 Snoezelen 세션 전) 및 방문 n°1에서 침습 치료 직후; 입원 시(즉, 해당되는 경우 Snoezelen 세션 전) 및 방문 n°2에서 침습 치료 직후
|
숫자 시각적 아날로그 척도(0~10)
|
입원 시(즉, 해당되는 경우 Snoezelen 세션 전) 및 방문 n°1에서 침습 치료 직후; 입원 시(즉, 해당되는 경우 Snoezelen 세션 전) 및 방문 n°2에서 침습 치료 직후
|
|
Snoezelen 세션 유무에 관계없이 환자와 간병인 간의 관계 비교
기간: 방문 1에서 침습 치료 직후; 방문 2에서 침습 치료 직후
|
숫자 시각적 아날로그 척도(0~10)
|
방문 1에서 침습 치료 직후; 방문 2에서 침습 치료 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 4월 12일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 9월 18일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 9월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .