허혈성 뇌졸중으로 관리되는 혈전 제거술 후 환자의 동맥 재개통에 대한 Pulmozyme®의 효능(NETs-표적) (NETs-target)
2026년 1월 21일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
혈전용해법에 의한 허혈성 뇌졸중 환자 및 혈전제거술 적격 환자의 혈전제거술 후 혈관조영술에서 동맥 재개통에 대한 Dornase Alfa(Pulmozyme®)의 효능 평가(NETs-표적)
혈전용해술과 혈전제거술로 치료받은 허혈성 뇌졸중 환자의 기능적 예후는 혈전제거술 종료 시 mTICI 2C 또는 3 점수로 정의되는 폐색된 동맥의 완전한 재관류와 관련이 있습니다. 그러나 이 완전한 재관류는 환자의 60%에서만 얻어집니다. 대부분의 경우, 불완전한 재관류는 기계적 혈전 제거술에 접근할 수 없는 원위 폐색의 지속성 때문입니다. 완전한 재관류율을 증가시키기 위해 혈전제거술과 결합된 약물 치료는 이러한 환자의 관리에 있어 주요한 발전이 될 것입니다.
이것은 정맥 혈전 용해 치료를 받고 전방 순환의 허혈성 뇌졸중에 대한 혈전 제거술을 받을 자격이 있는 환자에서 도르나제 알파 정맥 투여의 효능을 평가하기 위한 비 무작위, 단일 중심, 공개, 2상 시험입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
39
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: amélie YAVCHITZ
- 전화번호: 0148036454
- 이메일: ayavchitz@for.paris
연구 연락처 백업
- 이름: Jean-Philippe DESILLES
- 전화번호: 0148036454
- 이메일: jpdesilles@for.paris
연구 장소
-
-
Paris
-
Paris, Paris, 프랑스, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 대뇌 혈전 절제술을 받을 수 있는 전방 순환계에서 분리된 근위부 두개내 폐색(내경동맥, M1 또는 M2 분절의 중대뇌 동맥)에 의한 허혈성 뇌졸중.
- 대뇌 혈전 절제술을 위해 NRI 블록으로 이송되었습니다.
- 유럽 뇌졸중 조직에서 권장하는 대로 정맥 내 혈전 용해제(Aleplase 또는 Tenecteplase)로 치료
- DWI-ASPECT 점수>5 ~ MRI
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유 여성
- Dornase alfa 또는 그 부형제 중 하나에 대한 알려진 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 연구 치료
혈전 절제술 중재 중 도르나제 알파 투여
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뇌 혈전 절제술을 받은 환자는 도르나제 알파를 정맥 주사로 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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허혈성 뇌졸중으로 관리되는 혈전 절제술 후 환자의 동맥 재개통에 대한 도르나제 알파(Pulmozyme®) 정맥 투여의 효능 평가
기간: 시술 후 3개월
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풀모자임 투여 시작 1시간 후 또는 혈전 절제술 절차 종료 시(절차가 >1시간인 경우) 대뇌 혈관 조영술에서 수정된 치료(mTICI) 2C 또는 3점수로 정의되는 완전 재개통.
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시술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 8월 19일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 8월 18일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- JDS_2021_5
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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