전이성 신세포암 환자의 삶의 질 향상을 위한 앱 기반 마음챙김 중재
2026년 8월 18일 업데이트: City of Hope Medical Center
전이성 신장 세포 암종 환자를 위한 앱 기반 마음챙김 개입의 타당성 평가
이 시험은 애플리케이션(앱) 기반 마음챙김 개입의 타당성과 신체의 다른 부위로 전이된(전이성) 신세포암 환자의 삶의 질 향상에 미치는 영향을 테스트합니다.
이 시험은 앱 기반 마음챙김 개입이 환자가 질병에 대처하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 전이성 신장 세포 암종(mRCC) 환자의 발생, 준수 및 프로그램 참여와 관련하여 Am 마음챙김 앱의 실행 가능성을 평가합니다.
II. 전이성 신장 세포 암종(mRCC)(Am Mindfulness-Based Cancer Survivorship[MBCS] Journey) 환자를 대상으로 심리사회적 결과(예: 불안, 고통, 암 재발에 대한 두려움)에 대한 앱 기반 마음챙김 개입의 예비 효과를 평가하기 위해, mRCC 환자의 전반적인 삶의 질(QOL) 및 피로도.
개요:
환자는 4주 동안 매주 최소 4일, 매일 20-30분 동안 Am 앱을 사용하여 마음챙김 기반 프로그램에 참여합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
21
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 충분히 유창한 영어
- 신세포암종(RCC)의 세포학적 또는 병리학적으로 확인된 진단
- 전이성 질환의 증거(병기 결정을 위한 최소 흉부, 복부 및 골반의 컴퓨터 단층촬영[CT] 포함)
- 면역 요법을 받고 있다
- FCR-7(Fear of Cancer Recurrence-7) 점수 >= 17로 입증되는 암 진행에 대한 "보통" 이상의 두려움
- PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System)에 의해 입증된 암 진행에 대한 두려움 - 불안 점수 >= 13
- 인터넷 접속이 가능한 스마트폰 보유
- 현재 주요 우울 장애, 양극성 장애 또는 기타 정신 장애를 앓고 있지 않음
- 지난 1년 동안 현재 주당 1회 이상 명상에 참여하지 않음
- 지난 5년 동안 마음챙김 기반 암 회복(MBCR) 또는 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 프로그램에 참여하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 장치 타당성(앱 기반 마음챙김 프로그램)
환자는 4주 동안 매주 최소 4일, 매일 20-30분 동안 Am 앱을 사용하여 마음챙김 기반 프로그램에 참여합니다.
|
보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
앱 기반 마음챙김 프로그램에 참여하세요
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
타당성 지표 1
기간: 3 개월
|
3개월 이내에 원하는 적립액의 최소 90%에 도달(예 또는 아니오)
|
3 개월
|
|
타당성 지표 2
기간: 3 개월
|
환자의 최소 70%가 4주 중 최소 2주 동안 계획된 개입 세션 4개 중 최소 2개를 완료할 수 있습니다(예 또는 아니요).
|
3 개월
|
|
타당성 지표 3
기간: 3 개월
|
환자의 70% 이상이 PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System) 불안 및 암 재발에 대한 두려움에 대한 4가지 평가에 대해 4가지 평가 가능한 시점 중 2가지 이상을 가지고 있습니다.
(예 혹은 아니오)
|
3 개월
|
|
타당성 지표 4
기간: 3 개월
|
환자의 70% 이상이 PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System) 우울증에 대한 4가지 평가에 대해 4가지 평가 가능한 시점 중 2가지 이상을 가지고 있습니다.
(예 혹은 아니오)
|
3 개월
|
|
암 재발에 대한 두려움-7
기간: 3 개월
|
FCR의 정도를 평가하는 7개 항목 척도로 컷오프 점수가 17 이상이면 중등도, 컷오프 점수가 27 이상이면 심각한 FCR을 나타냅니다.
낮음, 중간, 심각으로 보고되었습니다.
각 수준에 대한 개수 및 백분율이 제공됩니다.
|
3 개월
|
|
PROMIS 정서적 고통: 불안
기간: 3 개월
|
이 8개 항목 척도는 불안 증상을 5점 척도로 평가합니다(1=전혀 그렇지 않음, 5=항상).
점수 범위는 7~35점이며 점수가 높을수록 불안의 정도가 심함을 나타냅니다.
연속 측정으로 보고된 데이터: 평균, 표준 편차/제공될 중앙값 범위.
|
3 개월
|
|
PROMIS 정서적 고통: 우울증
기간: 3 개월
|
이 8개 항목 측정은 5점 척도로 우울증 증상을 평가합니다(1=전혀 그렇지 않음, 5=항상).
점수 범위는 8-40이며 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
연속 측정으로 보고된 데이터: 평균, 표준 편차/제공될 중앙값 범위.
|
3 개월
|
|
만성 질환 치료 일반(FACT-G)의 기능 평가: 전반적
기간: 3 개월
|
27개 항목의 자기 관련 척도는 4점 리커트 척도로 '웰빙'의 4개 영역(신체적, 사회적/가족, 정서적 및 기능적)에 걸쳐 QoL을 측정합니다.
점수 범위는 총점 0-108입니다.
연속 측정으로 보고된 데이터: 평균, 표준 편차/제공될 중앙값 범위.
|
3 개월
|
|
만성 질환 치료 일반(FACT-G)의 기능 평가: 신체
기간: 3 개월
|
27개 항목의 자기 관련 척도는 4점 리커트 척도로 '웰빙'의 4개 영역(신체적, 사회적/가족, 정서적 및 기능적)에 걸쳐 QoL을 측정합니다.
신체 점수는 0-28점입니다.
연속 측정으로 보고된 데이터: 평균, 표준 편차/제공될 중앙값 범위.
|
3 개월
|
|
만성 질환 치료 일반(FACT-G)의 기능적 평가: 사회/가족
기간: 3 개월
|
27개 항목의 자기 관련 척도는 4점 리커트 척도로 '웰빙'의 4개 영역(신체적, 사회적/가족, 정서적 및 기능적)에 걸쳐 QoL을 측정합니다.
점수 범위는 사회/가족에 대해 0-28입니다.
연속 측정으로 보고된 데이터: 평균, 표준 편차/제공될 중앙값 범위.
|
3 개월
|
|
만성 질환 치료 일반(FACT-G)의 기능적 평가: 기능적
기간: 3 개월
|
27개 항목의 자기 관련 척도는 4점 리커트 척도로 '웰빙'의 4개 영역(신체적, 사회적/가족, 정서적 및 기능적)에 걸쳐 QoL을 측정합니다.
기능 하위 척도에 대한 점수 범위는 0에서 28까지입니다.
연속 측정으로 보고된 데이터: 평균, 표준 편차/제공될 중앙값 범위.
|
3 개월
|
|
만성 질환 치료 일반(FACT-G)의 기능적 평가: 정서적
기간: 3 개월
|
27개 항목의 자기 관련 척도는 4점 리커트 척도로 '웰빙'의 4개 영역(신체적, 사회적/가족, 정서적 및 기능적)에 걸쳐 QoL을 측정합니다.
감정 하위 척도의 점수 범위는 0-24입니다.
연속 측정으로 보고된 데이터: 평균, 표준 편차/제공될 중앙값 범위.
|
3 개월
|
|
마음챙김 주의력 인식 척도(MAAS)
기간: 3 개월
|
현재 일어나고 있는 일에 대한 개방적 또는 수용적 인식 및 주의와 같은 마음챙김과 관련된 특성을 평가하도록 설계된 15개 항목 척도.
참가자는 1에서 6까지의 척도(거의 항상 - 거의 전혀 없음)를 사용하여 각 경험을 얼마나 자주 또는 드물게 하는지 나타냅니다.
높은 점수는 성향적 마음챙김의 높은 수준을 반영합니다.
연속 측정으로 보고된 데이터: 평균, 표준 편차/제공될 중앙값 범위.
|
3 개월
|
|
간단한 피로 목록(BFI): 피로 심각도
기간: 3 개월
|
이 9개 항목, 11점 평가 척도는 주관적 피로를 평가하기 위해 개발되었습니다.
처음 3개의 질문은 피로의 심각도를 "피로 없음"을 나타내는 0부터 현재, 보통 및 최악의 수준에서 "상상할 수 있는 만큼 나쁨"을 나타내는 10까지 측정합니다.
다음 6가지 질문은 일반적인 활동, 기분, 보행 능력, 정상적인 작업(집 안팎 모두), 다른 사람과의 관계, 삶의 즐거움을 포함한 일상 활동의 피로 간섭을 평가합니다.
응답 옵션의 범위는 "방해하지 않음"을 나타내는 0에서 "완전히 방해함"을 나타내는 10까지입니다.
BFI 점수가 높을수록 스스로 보고한 피로 수준이 더 높다는 의미입니다.
모든 질문에 대한 기간은 지난 24시간 동안입니다.
연속 측정으로 보고된 데이터: 평균, 표준 편차/제공될 중앙값 범위.
|
3 개월
|
|
간단한 피로 목록(BFI): 피로 간섭
기간: 3 개월
|
이 9개 항목, 11점 평가 척도는 주관적 피로를 평가하기 위해 개발되었습니다.
처음 3개의 질문은 피로의 심각도를 "피로 없음"을 나타내는 0부터 현재, 보통 및 최악의 수준에서 "상상할 수 있는 만큼 나쁨"을 나타내는 10까지 측정합니다.
다음 6가지 질문은 일반적인 활동, 기분, 보행 능력, 정상적인 작업(집 안팎 모두), 다른 사람과의 관계, 삶의 즐거움을 포함한 일상 활동의 피로 간섭을 평가합니다.
응답 옵션의 범위는 "방해하지 않음"을 나타내는 0에서 "완전히 방해함"을 나타내는 10까지입니다.
BFI 점수가 높을수록 스스로 보고한 피로 수준이 더 높다는 의미입니다.
모든 질문에 대한 기간은 지난 24시간 동안입니다.
연속 측정으로 보고된 데이터: 평균, 표준 편차/제공될 중앙값 범위.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Sumanta K Pal, City of Hope Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 8월 23일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20310 (기타 식별자: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2020-10496 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .