이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소생술 및 모세혈관 재관류 (ReCapp)

2022년 9월 22일 업데이트: Michael Holzer, Medical University of Vienna

소생술 및 모세혈관 재관류 - 전향적 포함 코호트 연구

자발순환회복(ROSC) 후 지속적인 미세관류 변화는 생존율 저하와 관련이 있습니다. 우리가 아는 한, 심폐소생술(CPR) 중 미세관류를 평가하는 인체 연구는 간이 및 병원 전 이용 가능한 테스트로 발표된 적이 없습니다. 모세혈관 재충전 시간(CRT) 및 피부 반점 점수(SMS)는 미세관류의 매개변수이며 패혈성 쇼크 및 심인성 쇼크에서 평가됩니다. 동물 연구에서 전신 혈압과 상관 관계는 없지만 심정지 동안 미세관류가 손상되었습니다.

이 연구의 목적은 소생술 중 손상된 미세순환(CRT 및 SMS로 측정)과 ROSC 호흡 사이의 상관관계를 조사하는 것입니다. 신경학적 결과. 일상 생활에서 우리의 임상적 인상은 CPR을 받는 환자의 모습이 종종 결과와 연결된다는 것입니다. 우리는 이것이 피부의 미세 관류의 변화 때문이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

오스트리아
- - Vienna, 오스트리아
    - Vienna Municipal Emergency Service

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

병원 밖 성인 심정지 환자

설명

포함 기준:

심폐소생술을 받는 18세 이상의 모든 환자
목격한 심정지

제외 기준:

인력 부족(예: 연구팀이 심폐소생술을 실시해야 함)
저혈량증(원인으로서의 출혈, 아나필락시스, 패혈증)
추정되거나 알려진 COVID-19 질병
저체온증/고체온증(37.5°C)
레이노병
말초 동맥 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
모세관 재충전 시간(CRT) 기간: 기준선(연구에 포함된 직후)	ROSC에 대해 한 손가락과 한쪽 귓불에서 측정한 모세혈관 재충전 시간(초)과 ROSC가 없는 경우	기준선(연구에 포함된 직후)

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
피부 반점 점수(SMS) 기간: 기준선(연구에 포함된 직후 = 0분), 2분, 4분, 6분, 8분, (...) 자발 순환 회복 또는 사망 중 먼저 발생한 시점까지	피부 반점 점수(Ait-Oufella, H., Lemoinne, S., Boelle, P.Y. et al. 모틀링 점수는 패혈성 쇼크에서 생존을 예측합니다. 집중 치료 Med 37, 801-807 (2011). 최고: 0 - 얼룩 없음에서 최악: 5 - ROSC 대 NOROSC의 경우 전체 다리에 얼룩 있음	기준선(연구에 포함된 직후 = 0분), 2분, 4분, 6분, 8분, (...) 자발 순환 회복 또는 사망 중 먼저 발생한 시점까지
모세혈관 젖산(Lac) 기간: 기준선(연구에 포함된 직후, = 0분), 4분, 8분, 12분, 16분, 20분	ROSC 대 noROSC 및 CRT, SMS와의 상관 관계에 대한 손가락의 모세관 층에서 나온 모세관 젖산염(mmol/L)	기준선(연구에 포함된 직후, = 0분), 4분, 8분, 12분, 16분, 20분
병원 사망률 기간: 기준선(연구에 포함된 직후)	CRT, SMS 및 Lac과 병원 사망률의 상관관계	기준선(연구에 포함된 직후)
CRT, SMS 및 Lac과 30일 양호한 신경학적 예후의 상관관계 기간: 기준선(연구에 포함된 직후)	CPC 1-5(최고 1: 뇌 기능 양호, 5 최악: 뇌사), 수정된 Rankin 척도(mRs 0-6(0 최고: 무증상, 6 최악: 사망)로 측정한 30일의 양호한 신경학적 결과 ) 및 건강 유틸리티 지수 3(HUI-3, 최악: -0,36 - 최고: 1)	기준선(연구에 포함된 직후)
CRT, SMS 및 Lac과 퇴원의 상관관계 양호한 신경학적 예후 기간: 기준선(연구에 포함된 직후)	CPC 1-5(최고 1: 뇌 기능 양호, 5 최악: 뇌사), 수정된 Rankin 척도(mRs 0-6(최고 0: 무증상, 6 최악: 사망)로 측정한 퇴원 시 양호한 신경학적 결과 ) 및 건강 유틸리티 지수 3(HUI-3, 최악: -0,36 - 최고: 1)	기준선(연구에 포함된 직후)
CRT/SMS와 젖산염의 상관관계 기간: 기준선(연구에 포함된 직후)	CRT/SMS와 젖산염의 상관관계	기준선(연구에 포함된 직후)
SMS와 CRT의 상관관계 기간: 기준선(연구에 포함된 직후)	SMS와 CRT의 상관관계	기준선(연구에 포함된 직후)
심정지 이후 시간과 CRT/SMS/젖산염의 상관관계 기간: 기준선(연구에 포함된 직후)	심정지 이후 시간과 CRT/SMS/젖산염의 상관관계	기준선(연구에 포함된 직후)
ROSC 및 CRT/SMS 후 처음 48시간 동안 카테콜아민 요구량의 상관관계 기간: ROSC에서 ROSC 후 최대 48시간	소생술 중 CRT/SMS/Lac과 상관관계가 있는 ROSC 후 처음 48시간 동안 누적 카테콜아민 요구량	ROSC에서 ROSC 후 최대 48시간
모세관 재충전 시간(CRT) 기간: 2분, 4분, 6분, 8분, (...) 자발 순환 회복 또는 사망 중 먼저 발생한 시간까지	ROSC에 대해 한 손가락과 한쪽 귓불에서 측정한 모세혈관 재충전 시간(초)과 ROSC가 없는 경우	2분, 4분, 6분, 8분, (...) 자발 순환 회복 또는 사망 중 먼저 발생한 시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Vienna

수사관

수석 연구원: Michael Holzer, MD, Department of Emergency Medicine, Medical University of Vienna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 3일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

001 (Marta Eliza Miller Foundation)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .