호흡 곤란이 있는 COVID-19 환자를 치료하기 위한 고압산소 요법의 사용 (HBOT)
2023년 1월 26일 업데이트: Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
경증에서 중등도의 호흡곤란이 있는 COVID-19 환자의 치료를 위한 고압 산소 요법(HBOT)의 사용
고압 산소 요법 치료가 COVID-19에 실행 가능한 치료 옵션이 될 수 있는지 조사합니다.
성공할 경우 의료 제공자는 향후 COVID-19 환자에게 기계적 환기를 피하기 위해 경증에서 중등도의 호흡 곤란 고압 산소 요법을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Monoplace Hyperbaric Oxygen Chambers를 사용하여 경증에서 중등도의 고통을 겪는 COVID-19 양성 환자에게 2.0 ATA에서 100% 산소를 연속으로 90분 동안 총 5회 치료할 것입니다. HBOT를 받지 않은 과거 코호트를 사용하여 비교가 이루어집니다. HBOT가 경증에서 중등도의 호흡곤란이 있는 COVID-19 양성 환자에게 도움이 되는지 여부를 결정하기 위해 데이터를 수집할 것입니다.
연구 그룹: 포함 기준을 충족하는 COVID-19 환자에게 총 5회 치료를 위해 연속 90분 동안 2.0 ATA에서 100% 산소를 제공합니다. 대조군: HBOT를 받지 않는 연구 포함 기준을 충족하는 모든 COVID-19 양성 환자 (역사적) 대조군은 이전에 Morton 병원에서 COVID-19 치료를 받았지만 고압산소 요법을 받지 않은 환자로 추가로 정의됩니다. 이를 위해서는 기록 제어 데이터 메트릭을 설정하기 위해 환자 정보를 얻기 위해 의료 기록에 액세스해야 합니다.
연구 결과 측정:
- 02 요구 사항을 정규화하는 시간(92% 이상의 주변 공기 펄스 ox 또는 공기 중 60mmHG보다 큰 ABG w/Pa02)
- 인류
- 침습적 기계 환기가 없는 날
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
6
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jill Trelease, DNP
- 전화번호: 508-828-7000
- 이메일: jill.trelease@steward.org
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Taunton, Massachusetts, 미국, 02780
- Morton Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 확인된 COVID-19 감염
- 92% 이상의 맥박 ox를 유지하기 위한 6리터/분 이하의 의존성 또는 60mm HG 이상의 PA02를 가진 동맥 가스를 가진 환자
제외 기준:
- COVID-19 감염으로 진단되지 않음
- 임신
- 치료 수준의 확대에 대한 DNR 또는 기타 제한 사항
- HBO에 대한 금기 사항
- 임상 팀이 불안정하다고 판단하는 혈압 매개변수
- 지속적인 ECG 및/또는 지속적인 혈압 모니터링이 필요하고 동맥 라인이 있는 환자
- 재가온이 필요한 환자
- 모든 종류의 침습적 카테터/압력 모니터링이 필요한 환자
- 지속적인 정맥주사 치료가 필요한 환자
- 미성년자(만 18세 미만)
- 참여 거부
- 삽관 및 기계적 환기가 필요한 호흡 대상 부전의 징후
- 92% 이상의 SaO2 또는 ABG w/PaO2 >60mmHg를 얻기 위한 6L/분 이상의 02 의존성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 스터디 그룹
Hyperbaric Oxygen Therapy의 중재를 받는 COVID 19 환자 확인
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고압 산소 치료 챔버 내에서 100% 산소 전달
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 대조군
이전에 치료를 받았고 고압 산소 요법을 받지 않은 COVID 19 환자의 과거 통제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산소의 정상화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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02 요구 사항 정상화(92% 이상의 주변 공기 펄스 ox 또는 공기 중 60mmHG보다 큰 ABG w/Pa02)
|
학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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COVID-19의 환자 생존
|
학업 수료까지 평균 1년
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침습적 기계 환기가 없는 날
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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삽관 없이 환자가 머무는 시간
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jill Trelease, DNP, Steward Healthcare
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 2월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB Protocol #00800
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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