선택적 유방 수술을 받는 환자의 Desflurane과 수술 후 수면의 질 (ZhongnanH)
2023년 5월 28일 업데이트: Zhongnan Hospital
선택적 유방 수술을 받는 환자에서 Desflurane이 수술 후 수면의 질에 미치는 영향: 비열등성 무작위 대조 시험
이 연구는 수술 전후 환자 관리를 안내하기 위해 desflurane이 수술 후 수면의 질에 미치는 영향을 조사하고자 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
선택적 근치 유방 절제술을 받는 환자에서 마취와 수술 후 수면의 질과의 관계를 탐색하고 데스플루란 마취가 프로포폴 마취보다 열등하지 않은지 관찰하는 목적
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
118
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430071
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 선택적 유방 수술을 받고
- 나이 18-75세
- ASA-PS 등급 I 또는 II
- 자발적으로 연구에 참여하고 사전동의서에 서명한 자
제외 기준:
- 수술 전 인지 장애(MMSE <27)
- 환자들은 수술 전 보조 화학요법을 받았다.
- 현재 이들은 향정신성 약물, 아편유사제, 항불안제, 최면제를 복용하고 있습니다.
- 폐쇄성 수면 무호흡증이 있거나 치료를 받고 있는 환자
- 다른 암 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 데스플루란 흡입 그룹
마취 유지: Desflurane 흡입(MAC 1.0-1.2) Sufentanil 0.3-0.5 μg / (kg·h) Cisatracurium 1-3 μg / (kg·min)
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피험자는 1:1 비율로 무작위 배정되어 전통적인 정맥 마취제인 프로포폴(기준군)과 흡입 마취제인 데스플루란(시험군)으로 마취를 유지한 상태에서 유방 수술을 받았습니다.
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활성 비교기: 프로포폴 그룹
마취 유지: 프로포폴 TCI: 3-4ug/ml Sufentanil 0.3-0.5 μg/(kg·h) Cisatracurium 1-3 μg/(kg·min)
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피험자는 1:1 비율로 무작위 배정되어 전통적인 정맥 마취제인 프로포폴(기준군)과 흡입 마취제인 데스플루란(시험군)으로 마취를 유지한 상태에서 유방 수술을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피츠버그 수면 질 지수
기간: 수술 후 3일째
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수술 후 3일째
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 질 지수
기간: 수술 후 7일, 30일
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수술 후 7일, 30일
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총 수면 시간(TST), 급속 안구 운동 시간(REM), 수면 시작 후 각성(WASO)
기간: 수술 후 1일, 2일, 3일
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Fitbit Charge 2™로 객관적으로 측정
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수술 후 1일, 2일, 3일
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자체 평가 불안 척도 점수
기간: 수술 후 3일, 7일, 30일
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수술 후 3일, 7일, 30일
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자체 평가 우울증 척도 점수
기간: 수술 후 3일, 7일, 30일
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수술 후 3일, 7일, 30일
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시각적 아날로그 척도 점수
기간: 수술 후 3일, 7일, 30일
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수술 후 3일, 7일, 30일
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플루비프로펜 복용량
기간: 수술 후 1일, 2일, 3일
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수술 후 1일, 2일, 3일
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복구 시간 및 품질(관리자 점수)
기간: 작동 후 최대 2시간
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작동 후 최대 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 10월 21일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 9월 9일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- B076201420067
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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