3 분 후 아트라 쿠륨으로 삽관 조건 (CINTROI)
2025년 9월 5일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
고정 된 3 분 지연 후 아트라쿠륨 사용으로 삽관 조건 평가
이 연구의 목적은 고정 된 3 분 지연 후 아트라쿠 리움을 사용하여 삽관 조건을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
기관 삽관을 용이하게하기 위해 비 분극 곡선의 권장 용량은 활성 용량 95의 두 배 (근육 힘을 95%감소시키는 용량)입니다.
이 복용량에서, 후두 첨가제의 곡률은 성대의 이완 및 납치 (개구부)를 허용합니다.
아트라쿠 리움의 경우, 삽관 용량은 0.5 mg.kg-1이고 완전 효과의 시간은 약 3 분이다.
최신 최면을 사용하면 현재 마취 실습과 같이 3 분의 고정 시간 후 삽관 조건을 평가하는 데이터가 없습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- Service Anesthésie Réanimation Chirurgicale Hôpital Cochin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
성인, 병적 비만 여성 환자, 부동산 수술을 위해 예정된 어려운 기관 삽관에 대한 위험 요소가없는 성인은이 관찰 및 단핵구 연구에 전향 적으로 포함되었습니다.
설명
포함 기준 :
- 성인 여성
- 예정된 부인과 수술을위한 삽관으로 전신 마취를받는 환자
- 환자는 연구에 대해 알리고 반대하지 않습니다.
제외 기준 :
- 중증 및 병적 비만 환자 (BMI> 35kg/m2)
- 임신
- 삽관이 어려운 환자
- Atracurium 및 사용 된 다른 약물에 대한 알레르기.
- 교사 / 큐레이터하에있는 환자
- 사회 보험과 제휴하지 않습니다
- AME 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 조건
기간: 아트라쿠 리움 주사 후 3 분
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삽관 조건은 신경 근육 차단제의 약력학 연구에서 우수한 임상 연구 실무에 대한 합의 회의에 기초하여 평가되었다. 사용 된 점수에는 다음 변수가 포함됩니다 : (1) 후두 검사의 용이성, (2) 성대 위치 및 (3) 기관 내 튜브의 삽입 및 커프 팽창 (예 : 환자 기침으로 인한 다이어프램 운동)에 대한 반응. 이 변수들 각각은 (1) 우수, (2) 양호 또는 (3) 가난한 것으로 평가되었습니다. 모든 변수가 우수한 경우 삽관 조건이 우수한 것으로 스코어링되었습니다. 적어도 1 개의 변수가 좋고 나머지는 우수하면 점수가 좋았습니다. 변수 중 하나가 열악한 것으로 평가 된 경우 조건은 열악한 것으로 간주되었습니다. 고정 된 3 분 지연 후 아트라쿠륨 사용으로 삽관 조건 평가 |
아트라쿠 리움 주사 후 3 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fuchs-Buder T, Claudius C, Skovgaard LT, Eriksson LI, Mirakhur RK, Viby-Mogensen J; 8th International Neuromuscular Meeting. Good clinical research practice in pharmacodynamic studies of neuromuscular blocking agents II: the Stockholm revision. Acta Anaesthesiol Scand. 2007 Aug;51(7):789-808. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01352.x.
- Debaene B, Beaussier M, Meistelman C, Donati F, Lienhart A. Monitoring the onset of neuromuscular block at the orbicularis oculi can predict good intubating conditions during atracurium-induced neuromuscular block. Anesth Analg. 1995 Feb;80(2):360-3. doi: 10.1097/00000539-199502000-00026.
- Plaud B, Baillard C, Bourgain JL, Bouroche G, Desplanque L, Devys JM, Fletcher D, Fuchs-Buder T, Lebuffe G, Meistelman C, Motamed C, Raft J, Servin F, Sirieix D, Slim K, Velly L, Verdonk F, Debaene B. Guidelines on muscle relaxants and reversal in anaesthesia. Anaesth Crit Care Pain Med. 2020 Feb;39(1):125-142. doi: 10.1016/j.accpm.2020.01.005. Epub 2020 Jan 8.
- Baillard C, Tamrabet C, Ben Abdallah S, Toussaint S, Cheurfa C. Sample size considerations for studies comparing intubating conditions using quantitative monitoring versus a fixed interval during onset of neuromuscular blockade. Anaesth Crit Care Pain Med. 2022 Dec;41(6):101154. doi: 10.1016/j.accpm.2022.101154. Epub 2022 Sep 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 3월 23일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 9월 7일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 9월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- APHP201463
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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