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가상 현실을 활용한 화상 수술 후 드레싱 교체 시 통증 및 불안 감소 (BURN-360)

2026년 8월 11일 업데이트: Sunnybrook Health Sciences Centre

BURN 360: 가상 현실을 활용한 화상 수술 후 드레싱 교체 시 통증 및 불안 감소

화상 부상과 그 치료는 매우 고통스러운 경험입니다. 대부분의 중상 환자는 드레싱 교체와 피부 이식 절차(신체의 건강한 부분에서 피부를 제거하여 신체의 손상된 부분으로 이동)를 필요로 합니다. 이 절차는 광범위한 통증과 불안을 유발하며 많은 환자가 입원 및 재활 기간 동안 진통제에 의존하게 될 수 있습니다. 이것은 사회로의 재통합을 지연시키고 오피오이드 의존의 기회를 증가시킬 수 있습니다. 효과적인 통증 관리 계획은 환자 회복에 큰 역할을 합니다.

이러한 환자들이 경험하는 신체적 고통 외에도 화상은 극심한 스트레스와 감정적 삶의 경험입니다. 이 연구는 드레싱을 교체하는 동안 고통과 진통제(오피오이드)의 광범위한 사용을 줄이기 위해 비약물 접근법을 사용할 것입니다. 특히, 본 연구는 피부 이식 수술 후 드레싱 교체 시 몰입형(컴퓨터로 생성된 환경을 현실 세계로 경험할 수 있도록 하는) 가상 현실(VR) 산만 도구를 사용할 것이다. 이 연구에 참여하기로 결정한 개인은 연구 팀이 특별히 디자인한 몰입형 360 비디오를 보기 위해 헤드기어를 착용해야 합니다. 이 노출 전후 참가자는 불안 수준(VAS) 측정을 완료하고 통증을 평가해야 합니다.

이 연구는 고통스러운 드레싱 변경 중에 산만 도구로 VR을 사용하는 것이 통증과 불안을 감소시켜 오피오이드 약물 요구 사항을 결정하고 참가자 경험에 의존하고 참가자의 반응에 따라 VR 비디오를 적응시키는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Ross Tilley 화상 센터(RTBC)는 캐나다에서 가장 큰 화상 치료 센터로 연간 약 300명의 환자를 수용합니다. 이러한 중상을 입은 환자의 대부분은 수많은 드레싱 교체와 피부 이식 절차가 필요하며, 이로 인해 이미 기능과 독립성 측면에서 잠재적 손실에 직면한 환자에게 광범위한 통증과 불안을 유발합니다. 제대로 관리되지 않은 통증은 효과적인 재활에 대한 환자 참여 및 참여를 감소시키고 만성 아편 의존성을 초래하며 외상 후 스트레스 장애를 악화시킬 수 있습니다.

화상 전문의는 오피오이드에 대한 환자의 의존도를 줄이기 위해 다양한 약리학적 접근법을 전문적으로 사용하지만, 병원에서 고통스러운 절차를 줄이기 위한 비약물학적 전략의 중요성에 대한 인식이 높아지고 있습니다. 많은 연구에서 병원에서 시술하는 동안 가상 현실(VR)을 사용하여 통증, 불안 및 진통제를 줄이는 것으로 나타났습니다. VR은 다양한 방식으로 적용될 수 있으며 비용, 효능 및 적용 가능성 측면에서 상당한 차이가 있습니다. 화상 VR 문헌은 주로 작은 사례/시리즈를 포함하며 화상 환자의 산만 기법으로 VR-360 비디오를 사용하는 데 부족합니다. 따라서 VR은 지역 및 국제적으로 대부분의 화상 센터에서 충분히 활용되지 않고 있습니다. 이러한 지식 부족을 해결하기 위해 본 연구는 VR-360 비디오를 피부 이식 수술 후 드레싱 교체 시 환자의 주의 산만 도구로 사용할 것을 제안합니다.

이 연구는 환자의 안전과 만족도를 개선하는 동시에 고통스러운 드레싱 교체 시 아편유사제 요구량, 통증 및 불안을 줄임으로써 화상 통증 관리를 개선하는 것을 목표로 합니다.

연구 가설은 화상 센터에서 몰입형 가상 현실을 사용하면 기술을 사용하지 않는 환자와 비교할 때 피부 이식 수술 후 처음 두 번의 드레싱 교체 동안 사용되는 진통제의 누적 용량을 줄일 수 있다는 것입니다.

이 연구의 주요 목적은 화상 드레싱 교체 중 오피오이드 진통제 소비에 대한 VR-360 주의 산만 비디오의 효과를 평가하는 것입니다.

두 번째 목표는 VR-360이 통증, 의식 진정에 대한 요구 사항, 여러 VR 노출의 부가 효과, 불안, 드레싱 교체 효율성, 환자 보고 결과 및 만족도에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 마지막으로 환자 및 직원 설문 조사를 수행하여 환자의 선호도에 따라 3600개의 몰입형 비디오를 반복적으로 조정하여 드레싱을 교체하는 동안 고통스러운 자극으로부터 최적의 주의를 분산시킬 수 있습니다.

화상으로 고통받는 대부분의 환자는 상당한 신체적, 정서적 영향을 미치는 길고 복잡한 치료 계획을 위해 최선을 다하고 있습니다. 통증은 이 집단 내에서 문제이며 많은 환자가 고용량의 아편유사제를 필요로 합니다. 실제로 상당한 비율의 화상 환자는 퇴원 후 3개월 동안 여전히 아편유사제를 필요로 할 수 있으며, 이로 인해 사회 복귀가 지연되고 아편유사제 의존 가능성이 높아집니다. VR은 환자가 통증 행동을 바꾸도록 돕는 전략입니다. 이 연구는 의사가 설계한 VR 비디오를 환자의 입력과 함께 적용하여 가장 큰 영향을 미치는 최초의 무작위 시험이 될 것입니다. 이 새로운 최신 개입과 현재의 표준 관행 사이에서 오피오이드 사용, 통증 점수 및 환자 만족도 점수를 비교할 것입니다. 통증 인식을 변경하기 위한 VR의 '비약물적' 효과를 입증함으로써 연구 팀은 Sunnybrook의 실습과 일치할 수 있는 비용 효율적이고 접근 가능한 도구를 개발할 것입니다. 또한 간호사, 사회 복지사, 물리/작업 치료 및 의사가 참여하는 이 팀 기반 품질 개선 이니셔티브는 VR을 증거 기반의 혁신적인 비약물학 전략으로 도입하여 오피오이드 요구 사항을 줄이고 리소스 사용을 최적화하는 것을 목표로 합니다. 캐나다 전역 및 국제 화상 센터에서의 직원 경험

연구 유형

중재적

등록 (실제)

82

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Toronto, 캐나다
        • Sunnybrook Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18
  • RTBC에서 급성 화상 손상으로 피부 자가 이식 수술을 한 번만 받을 것으로 예상되는 환자(환자는 자가 이식 전에 피부 동종이식 시술을 받았을 수 있음)
  • 매일 최소 2회 연속 드레싱 교환을 위해 입원 환자가 필요한 환자
  • 환자는 주의를 기울이고 방향을 잡으며 몰입형 비디오를 보고 질문에 응답할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 기계 환기 중인 환자
  • 정맥 진정제를 투여받는 환자
  • 얼굴, 목 또는 두피에 심한 화상을 입은 환자
  • 내성균(MRSA, CPE, VRE)이 확인된 환자
  • 심각한 멀미 병력이 있는 환자(예: 물리적, 시각적 및 가상의 움직임, 사이버 멀미 등)에 노출되는 동안 발생) 환자가 구두로 선언
  • 의사소통이 불가능한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VR-360 그룹(VR-그룹)
환자는 드레싱을 교체하는 동안 VR-360 주의 분산 비디오를 시청하게 됩니다. 환자는 시술 시작 시 HMD Write 전체를 착용하고 드레싱 교환 시술 중에 VR-360 비디오를 시청하도록 요청받거나 도움을 받게 됩니다. 통증이 있을 때, 환자는 시술 중에 추가 진통제가 필요함을 나타낼 수 있으며, 환자는 간호사가 추가 진통제를 제공하도록 빛 기반 신호를 트리거하는 손에 있는 버튼을 누르도록 요청받게 됩니다. 두 손 모두 화상 부상을 입은 경우 환자는 구두로 동일한 내용을 표시합니다.

VR-360 비디오는 화상 환자 모집단을 위해 맞춤 제작됩니다. 비디오 시나리오/환자 설문 조사에 대한 현재 증거 검토를 통해 연구 팀은 이 환자 집단의 유형, 기간 및 심각도와 같은 급성 시술 통증에 적합한 주요 구성 요소를 정의하고 구현할 것입니다. 다음으로, 환자는 선호하는 통증 완화 요소(예: 개별 색상, 지리적 위치, 소리 등) 비디오 시나리오를 설계하는 데 도움이 됩니다. 마지막으로 리커트 통증 척도를 사용하여 환자에게 통증을 악화시키거나 완화시키는 각 개별 설명자를 평가하도록 요청합니다. 예를 들어, 빨간색은 '화염', '열' 및 '화상'과 연관될 수 있으므로 통증이 증가할 수 있으며 파란색은 반대 효과가 있어 '차가움' 또는 '차가움'을 나타낼 수 있습니다.

결합된 이 정보는 피부 이식 후 드레싱 교체를 받는 화상 환자의 급성 시술 통증 완화를 위한 VR-360 비디오를 만드는 데 사용됩니다.

간섭 없음: 대조군(표준 치료)
환자는 표준 치료를 받고 동일한 버튼을 사용하여 통증을 표시하도록 지시받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
누적 오피오이드 진통제 소비
기간: 시술 전후(드레싱 교체 4시간 전에 시작하여 4시간 후에 종료)
누적 오피오이드 용량(즉, 정맥 모르핀 등가물(IME)의 처음 2회 드레싱 교환 세션 동안 펜타닐, 하이드로모르폰 등).
시술 전후(드레싱 교체 4시간 전에 시작하여 4시간 후에 종료)
처음 두 번의 드레싱 교환 사이의 오피오이드 소비 변화
기간: 시술 전후(드레싱 교체 4시간 전에 시작하여 4시간 후에 종료)
처음 2번의 드레싱 변경에 대한 오피오이드 소비를 두 그룹 간에 평가하고 두 개의 결과적인 드레싱 변경 이벤트(드레싱 변경 1일 및 드레싱 변경 2일) 간의 차이를 비교합니다. 또한 두 드레싱 이벤트에 대한 누적 용량을 비교할 것입니다.
시술 전후(드레싱 교체 4시간 전에 시작하여 4시간 후에 종료)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 평가
기간: 각 드레싱 교체 직전, 도중 및 직후
연구 참여자는 NRS(Numeric Rating Scale for Pain)를 사용하여 0-10(통증이 없는 경우 0, 참을 수 없는 통증의 경우 10)으로 통증을 평가합니다.
각 드레싱 교체 직전, 도중 및 직후
통증에 대한 VR 노출의 부가 효과
기간: 드레싱 변경 2회: 1일차와 2일차
오피오이드의 용량 차이를 계산하고 두 번의 드레싱 변경 이벤트 사이에서 비교합니다.
드레싱 변경 2회: 1일차와 2일차
불안 평가
기간: 드레싱 교체 직전, 드레싱 교체 중 및 직후(시술 완료 후 30분)
참가자는 불안에 대한 시각적 아날로그 척도(VASa)를 사용하여 자신의 불안을 평가합니다. 0은 "전혀 불안하지 않음"이고 10은 "매우 불안함"입니다.
드레싱 교체 직전, 드레싱 교체 중 및 직후(시술 완료 후 30분)
의식 진정이 필요한 참가자 수
기간: 드레싱 절차 중에 평가
추가 정맥 진정제에 대한 요구 사항: 케타민(최대 없이 25mg IV q 5분 및/또는 미다졸람 1mg q15분(MD 임상 재량) 또는 펜타닐(25-50mcg IV q5분, 최대 총 용량 250mcg)
드레싱 절차 중에 평가
드레싱 교체 효율
기간: 시술 당일 드레싱 교환 시술 직후
드레싱 간호사는 0-10 리커트 척도(0은 비효율적, 10은 매우 효율적)를 사용하여 표준화된 작업 흐름 설문지를 작성합니다.
시술 당일 드레싱 교환 시술 직후
환자 만족도: 설문조사
기간: 시술 당일 2차 드레싱 교체 후 평가
시술 경험에 대한 환자의 주관적인 생각을 묻는 설문조사로 평가됩니다.
시술 당일 2차 드레싱 교체 후 평가
3개월에 오피오이드 사용
기간: 시술 3개월 후 평가
이것은 바이너리 결과가 될 것입니다. 환자가 3개월 추적 방문 시 처방 오피오이드 진통제를 복용하고 있는지 여부.
시술 3개월 후 평가
외상 후 스트레스 장애 평가
기간: 1) 기준선에서 2) 2차 드레싱 절차 후, 3) 퇴원 시, 4) 3개월 추적 방문 시 평가
모든 참가자는 PTSD 증상과 관련된 20개의 질문을 묻는 DSM-5(PCL-5)에 대한 PTSD 체크리스트를 작성해야 합니다. 4는 "매우"입니다.
1) 기준선에서 2) 2차 드레싱 절차 후, 3) 퇴원 시, 4) 3개월 추적 방문 시 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Alan D Rogers, MD, SHSC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 24일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 12일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BURN-360

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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