태아에 대한 뎅기열 위험에 대한 전향적 연구. (ERiDenF)
2021년 11월 3일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
뎅기열은 전 세계적으로 가장 흔한 아르보바이러스(매년 3억 9천만 명 감염)이며 Zika와 같은 Flaviviridae 계통의 Flavivirus 속에 속합니다. 지난 10년 동안 사례 수가 400% 증가하고 유럽에서 처음으로 토착 뎅기열 사례가 기술되면서 그 확장이 급속히 진행되었습니다.
태아에 대한 뎅기열의 결과에 대한 현재 데이터는 불완전합니다. 출산 전 12일 또는 분만 시에 뎅기열에 걸린 환자의 경우, 주산기 동안 뎅기열의 산모-태아 전파 위험이 이제 수많은 증례 보고와 몇 건의 증례 시리즈에 기록되었습니다. 그러나 뎅기열의 전파는 1.6~15% 범위의 연구에 따라 매우 다양하며 신생아에 대한 결과는 단순한 혈소판 감소증에서 심각한 신생아 뎅기열의 사망에 이르기까지 매우 다양합니다.
기형의 위험과 관련하여, 임신 중 뎅기열에 노출된 후 심장 질환, 수두증 및 신경관 폐쇄 이상과 같은 몇 가지 오래된 사례가 문헌에 설명되어 있습니다. 그러나 기형 사례가 기술되지 않았기 때문에 우리가 아는 한 임신 중 뎅기열에 걸린 임산부에 대한 전문적인 초음파 모니터링을 통한 전향적 연구는 수행되지 않았습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint-Pierre, 프랑스, 97448
- 모병
- CHU de la Réunion
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연락하다:
- Lucie AUZANNEAU
- 전화번호: +262 (0) 262 35 99 49
- 이메일: lucie.auzanneau@chu-reunion.fr
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수석 연구원:
- Marine LAFONT, PH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임신 중 뎅기열에 걸린 환자
설명
포함 기준:
- 임산부
- 주요한
- 사회 보장과 제휴
- 증상이 있는 또는 소수 증상이 있는 뎅기열
- 현재 뎅기열 에피소드 동안 뎅기 양성 PCR 또는 IgM 양성에 의한 뎅기열의 생물학적 확인
제외 기준:
- 다태임신
- 환자의 거부
- 보호 대상자: 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유가 박탈된 자, 미성년자 및 법적 보호 조치 대상자: 후견인 또는 큐레이터)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
3
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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무월경 34주 이전에 뎅기열에 걸린 환자
산전 기간(출산 전 12일 이상) 이외의 34주 이전에 임신 중 생물학적으로 입증된 뎅기열에 걸린 환자
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초음파 추적 산모 뎅기열 혈청 PCR (Polymerase Chain Reaction) 및 탯줄의 뎅기열 혈청
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34주 무월경 후 뎅기열에 걸린 환자
산전 기간(출산 전 12일 이상)이 아닌 34주 이후 임신 중 생물학적으로 입증된 뎅기열에 걸린 환자
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초음파 추적 산모 뎅기열 혈청 PCR (Polymerase Chain Reaction) 및 탯줄의 뎅기열 혈청
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주산기 동안 뎅기열에 걸린 환자
분만기 뎅기열에 걸렸거나 뎅기열 의심환자(출산전 12일 이내)
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초음파 추적 산모 뎅기열 혈청 PCR (Polymerase Chain Reaction) 및 탯줄의 뎅기열 혈청
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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태아에 대한 뎅기열 바이러스의 최기형성 효과 연구
기간: 출산시
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감염성 태아 질환과 같은 태아 기형 또는 전문적인 산전 초음파 추적 관찰 중에 발견된 기타 태아 기형의 비율.
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출산시
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신 중 뎅기열의 산모-태아 전파 연구
기간: 출산시
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양수 양성 뎅기열 PCR(Polymerase Chain Reaction) 비율
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출산시
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산후 뎅기열의 산모-태아 전파 연구
기간: 출산시
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탯줄 뎅기 양성 및/또는 IgM(면역글로불린 M) 양성 PCR 비율
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출산시
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임신 및 출산 전후 뎅기열의 산모-태반 전파 연구
기간: 출산시
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태반 뎅기 양성 PCR 속도
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출산시
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해부 병리학 적 변화 측면에서 태반 수준의 뎅기열에서의 결과 연구
기간: 출산시
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태반 병리 이상 비율
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출산시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 3월 19일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2023년 1월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2019/CHU/14
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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