기미 치료에서 미세 박피술과 결합된 트리클로로아세트산(TCA)
- 기미 치료에 TCA와 MDA를 결합한 효능과 안전성을 확인합니다.
- 기미 치료에서 다양한 TCA 농도(15% 및 20%)를 단독으로 사용하는 것과 MDA를 함께 사용하는 것의 효능과 안전성을 비교합니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기미는 햇빛에 노출되는 부위, 주로 얼굴, 때때로 목, 드물게는 팔뚝에서 발생하는 흔한 후천성 흑색증입니다.
기미는 일반적으로 중심 안면, 구치 및 하악의 세 가지 주된 안면 패턴에서 대칭적인 망상 과다흑색증으로 구성된 임상 진단입니다. 사례의 50-80%에서 주요 임상 패턴은 이마, 코 및 상부에 영향을 미치는 중심 안면 패턴입니다. 입술 .
malar pattern은 얼굴의 malar 뺨에 국한되는 반면 mandibular melasma는 턱선과 턱에 존재합니다.
얼굴 외 기미라고 하는 새로운 패턴은 목, 흉골, 팔뚝 및 상지를 포함하여 얼굴이 아닌 신체 부위에서 발생할 수 있습니다.
Wood's light를 이용하여 기미는 색소침착의 깊이에 따라 조직학적으로 크게 4가지로 분류할 수 있다. Wood's light 아래에서 색소침착이 심해지는 표피형이 가장 흔한 형태이다. 표피 유형은 치료에 가장 잘 반응합니다.
주요 원인에는 유전적 소인, 일광 손상, 장벽 이상, 임신, 경구 피임약 및 호르몬 대체 요법을 포함한 호르몬 변화에 대한 고유한 민감성이 포함됩니다.
Melasma는 종종 치료하기 어렵고 상태가 불응성일 수 있습니다. 강력한 치료 수요에도 불구하고 기미의 치료는 일관되지 않은 결과와 거의 지속적인 재발로 인해 매우 어려운 과제로 남아 있습니다. 기미의 치료에는 필요에 따라 광보호제, 항산화제 치료, 피부 미백제, 각질 제거제 및 재포장 절차를 포함하는 다중 양식 접근 방식이 포함되어야 합니다. 증거 기반 연구에 따르면 기미에 대한 1차 요법에는 강렬한 광보호 및 국소 미백제가 포함됩니다.
많은 탈색제 및 화학적 필링과 같은 기타 요법이 기미 치료에 단일 요법 또는 병용 요법의 형태로 사용됩니다.
가장 일반적으로 사용되는 필링제는 알파하이드록시산, 글리콜산, 제스너 용액, 살리실산, 트리클로로아세트산(TCA), 피루브산 및 페놀입니다.
화학적 필링은 기미 치료를 포함하여 미용 분야에서 광범위하게 사용됩니다. 그들은 종종 임상의에게 환자의 필요와 만족도에 따라 맞춤 치료를 유연하게 제공합니다. 화학적 필링은 기미 치료를 포함하여 미용 분야에서 광범위하게 사용됩니다. 그들은 종종 임상의에게 환자의 필요와 만족도에 따라 맞춤 치료를 유연하게 제공합니다. 화학적 필링은 기미 치료를 포함하여 미용 분야에서 광범위하게 사용됩니다. 그들은 종종 임상의에게 환자의 필요와 만족에 따라 치료를 조정하는 유연성을 제공합니다. 화학적 필링은 기미 치료를 포함하여 미용 분야에서 광범위하게 사용됩니다. 그들은 종종 임상의에게 환자의 필요와 만족에 따라 치료를 조정하는 유연성을 제공합니다.
화학적 필링은 기미와 같은 수많은 색소 질환에 대한 유망한 치료법입니다. 진피의 콜라겐과 탄력 섬유의 리모델링과는 별도로 표피의 통제된 괴사 및 후속 재생을 유발하여 멜라닌 세포 또는 멜라닌 생성의 억제보다는 멜라닌을 제거하는 것을 목표로 합니다.
TCA는 과색소 침착, 특히 기미 치료에 널리 사용되는 필링제입니다. 단백질의 침전과 표피의 응고 괴사를 일으켜 매끄러운 피부를 균일한 피부톤으로 대체하여 재상피화를 일으키는 각질용해산입니다. 비싸지 않고 안정적이며 빛에 민감하지 않으며 중화할 필요가 없습니다.
미세 박피술(MDA)은 불균일한 피부 톤/질감, 광노화, 줄무늬, 기미 및 흉터를 치료하는 데 사용되는 최소 침습 표피 재포장 절차입니다. 미세 박피술은 진공 흡입의 다양한 흐름을 사용하여 결정체(또는 다이아몬드 팁) 피부 표면을 매끄럽고 버핑하여 작동합니다. 크리스탈(또는 다이아몬드 팁)은 피부에 부드러운 기계적 마모를 일으켜 궁극적으로 표피의 각질층을 제거합니다. 상처 치유 과정의 일부로 강화된 코스모스와 함께 새로운 표피가 형성됩니다. 이 기술은 모든 Fitzpatrick 피부 유형에 안전한 것으로 간주되며 합병증이 최소화됩니다. MDA의 미용적 이점 외에도, 연구에서는 MDA로 치료한 피부 부위에 투여된 피부 투과성 개선 및 경피 약물 전달 향상을 보여주었습니다. 미세 박피술은 표피의 가장 바깥층인 각질층을 제거합니다. MDA는 또한 표피와 진피의 더 깊은 층에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. MDA는 표피의 기저층에서 멜라닌소체의 재배열, 진피-표피 접합부에서 망상 능선의 평탄화, 진피-표피 접합부에서 증가된 콜라겐 섬유 밀도 및 망상 진피에서 혈관 확장증을 유발합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (예상)
등록
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Hatem Ze mohamed, professor
- 전화번호: +201003420217
- 이메일: zedanhzma@aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Radwa Mo bakr, Dr
- 전화번호: +201119988115
- 이메일: Radwabakr2011@hotmail.com
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 양측성 기미가 있는 18세 이상의 성인
- 기미의 임상 진단.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 정신적 능력.
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 호르몬 피임약 또는 호르몬 요법의 현재 사용
- 연구 등록 9개월 이내에 얼굴에 레이저 또는 박피술을 받은 이력
- 상처 치유 불량, 재발성 단순 포진 및 현재 피부 감염(안면 사마귀, 전염성 물렁종) 및 비대성 반흔/켈로이드 병력이 있는 환자
- 감광성.
- 비현실적인 기대를 가진 환자 포함된 모든 환자는 기미의 깊이(표피, 진피 또는 혼합)를 추정하기 위해 자세한 병력 청취, 피부과 검사 및 Wood의 광 검사를 받게 됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 15% 농도
30명의 환자에게 MDA를 얼굴의 절반에 적용한 다음 TCA 15%를 얼굴 전체에 적용합니다.
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모든 환자는 2주 간격으로 6번의 세션을 받게 되며, TCA를 적용하기 전에 MDA와 TCA,MDA를 받을 반쪽 얼굴이 수행됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 20% 농도
30명의 환자는 얼굴 한쪽에 MDA를 받고 TCA 20%를 얼굴 전체에 적용합니다.
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모든 환자는 2주 간격으로 6번의 세션을 받게 되며, TCA를 적용하기 전에 MDA와 TCA,MDA를 받을 반쪽 얼굴이 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"기미 치료에 트리클로로아세트산(15% 또는 20%)과 미세 박피술을 결합한 효능 "
기간: 3 개월
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기미 치료에서 조합된 트리클로로아세트산(15% 또는 20%) 및 미세 박피술의 효능을 감지합니다. 임상 사진: 마지막 세션 후 2주 및 1개월마다 각 환자의 얼굴의 정면, 오른쪽 및 왼쪽 뷰를 자연광에서 고해상도 디지털 카메라로 촬영합니다. |
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Molinar VE, Taylor SC, Pandya AG. What's new in objective assessment and treatment of facial hyperpigmentation? Dermatol Clin. 2014 Apr;32(2):123-35. doi: 10.1016/j.det.2013.12.008.
- Bandyopadhyay D. Topical treatment of melasma. Indian J Dermatol. 2009;54(4):303-9. doi: 10.4103/0019-5154.57602.
- Sanchez NP, Pathak MA, Sato S, Fitzpatrick TB, Sanchez JL, Mihm MC Jr. Melasma: a clinical, light microscopic, ultrastructural, and immunofluorescence study. J Am Acad Dermatol. 1981 Jun;4(6):698-710. doi: 10.1016/s0190-9622(81)70071-9.
- Guinot C, Cheffai S, Latreille J, Dhaoui MA, Youssef S, Jaber K, Nageotte O, Doss N. Aggravating factors for melasma: a prospective study in 197 Tunisian patients. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2010 Sep;24(9):1060-9. doi: 10.1111/j.1468-3083.2010.03592.x. Epub 2010 Feb 25.
- Tamega Ade A, Miot LD, Bonfietti C, Gige TC, Marques ME, Miot HA. Clinical patterns and epidemiological characteristics of facial melasma in Brazilian women. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2013 Feb;27(2):151-6. doi: 10.1111/j.1468-3083.2011.04430.x. Epub 2012 Jan 3.
- Mandry Pagan R, Sanchez JL. Mandibular melasma. P R Health Sci J. 2000 Sep;19(3):231-4.
- Ritter CG, Fiss DV, Borges da Costa JA, de Carvalho RR, Bauermann G, Cestari TF. Extra-facial melasma: clinical, histopathological, and immunohistochemical case-control study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2013 Sep;27(9):1088-94. doi: 10.1111/j.1468-3083.2012.04655.x. Epub 2012 Jul 24.
- Lapeere H, Boone B, Schepper SD.(2018) : Hypomelanosis and hypermelanosis. In: Wolff K,Goldsmith LA, Katz SI, editors.Dermatology in general medicine. 7th ed. New York: McGraw Hill. p. 635
- Lebwohl M, Heymann W, Berth-Jones J. Treatment of skin disease: Comprehensive therapeutic strategies. St. Louis, MO: Mosby; 2002.
- Jutley GS, Rajaratnam R, Halpern J, Salim A, Emmett C. Systematic review of randomized controlled trials on interventions for melasma: an abridged Cochrane review. J Am Acad Dermatol. 2014 Feb;70(2):369-73. doi: 10.1016/j.jaad.2013.07.044.
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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