양측 시상 분할 하악 절골술에서 분리기 대 끌 사용 후 신경감각적 평가. RCT
2021년 3월 27일 업데이트: Hisham Mohammed Abdllfattah, Cairo University
양측 하악골 시상 분할 절골술에서 분리기 대 끌 사용 후 신경감각 이상에 대한 평가 RCT
Bilateral sagittal split Ramus osteotomy (BSSRO)는 Trauner와 Obwegeser에 의해 도입되었습니다. 그 이후로 이 절차의 많은 수정이 보고되어 하악 기형을 교정하기 위한 덜 어렵고 예측 가능한 절차로 이어졌습니다. 하치조 신경의 지속적인 수술 후 신경 감각 장애는 여전히 이 수술의 주요 합병증 중 하나입니다. 기술의 향상과 다양한 도구의 사용으로 인해 발생률이 수년에 걸쳐 감소했습니다. 그러나 가장 최근의 시리즈는 여전히 환자의 10% 이상에서 최대 48%까지 하치조신경의 수술 후 지속적인 감각저하증을 보고합니다.
지속되는 수술 후 감각저하증에 대한 다른 수술 변수의 영향에 대한 보고는 없습니다. 하치조 신경의 신경 감각 장애를 평가하기 위한 몇 가지 방법이 보고되었습니다. 보고된 가장 간단한 방법 중 하나는 환자가 보고한 주관적 감각을 기반으로 한 촉각 평가입니다. 많은 저자들이 수술 후 감각저하를 평가하는 데 이 방법을 사용했습니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
36
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12345
- Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
I포함 기준:
- 양측 시상 분할 절골술이 필요한 골격성 부정교합, 클래스 II 또는 클래스 III 환자.
- 성인 >18세.
- 체계적으로 건강합니다.
제외 기준:
- 악교정 수술이 필요하지 않은 환자.
- 심한 전신 질환.
- 전신 신경병증(예: 당뇨병)
- 후속 조치 간격을 견딜 수 없는 환자. (연구 결과의 정확성에 영향을 미침)
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 끌을 이용한 양측 시상 분할 절골술.
Smith 집게와 플래그 분리기로 최종 분할이 완료됩니다.
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최종 분할은 얇은 절골술로 완료되며 전체 상행 가지를 가지의 전방에서 후방 경계까지 분할합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하치조신경의 신경감각 장애.
기간: 일년
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아랫입술의 감각 기능을 테스트하기 위해 Von Frey 필라멘트를 사용하고 감각 기능을 평가하기 위해 2점 식별 테스트(무뚝뚝하고 날카로운)도 사용합니다.
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일년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잘못된 분할 발생
기간: 일년
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수술 중 하악의 잘못된 분할이 발생하면 보고됩니다.
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일년
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수술 후 부종 ,
기간: 일년
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수술 전 귀주에서 턱 중앙까지 cm 단위로 측정한 후 다시 측정하여 부종의 양을 셉니다.
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일년
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수술 후 통증
기간: 일년
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0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도로 환자가 숫자를 선택합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 12월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 4월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 15460
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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