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STEMI 환자에서 Angio-IMR 및 심장 MR 유래 MVO

2025년 3월 12일 업데이트: Joo Myung Lee, Samsung Medical Center

ST분절 거상 심근경색 후 심장자기공명영상에서 미세혈관저항 및 미세혈관폐색의 기능적 관상동맥조영술 유도 지표

관상동맥 미세순환 장애는 ST 분절 상승 심근경색(STEMI) 환자의 성공적인 혈관재생술 이후에도 널리 퍼져 있는 것으로 알려져 있습니다. 심장 자기 공명(CMR)에서 미세혈관 폐쇄(MVO)는 일차 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 후 STEMI 환자에서 중요한 예후 지표입니다. STEMI 환자의 미세혈관 손상 또는 기능 장애를 평가하는 현재의 표준 방법은 CMR 및 MVO 평가이지만, 이전 연구에서는 STEMI 환자의 주 혈관 내 미세순환 저항(IMR) 지수가 CMR 및 MVO의 존재와 유의미한 연관성을 보였다고 제시했습니다. 심장사 또는 심부전 입원의 위험. 그럼에도 불구하고 압력-온도 센서 와이어 및 충혈제의 필요성은 일상적인 실습에서 IMR 채택을 크게 제한합니다.

최근의 기술 개발로 압력 와이어, 충혈제 또는 열희석 방법 없이 IMR의 혈관조영 유도가 가능해졌습니다. 이와 관련하여 본 연구에서는 STEMI에 대한 성공적인 일차 PCI 후 MVO 평가에서 기능적 혈관 조영 유도 IMR(angio-IMR)의 타당성을 평가할 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

관상동맥 미세순환 장애는 ST 분절 상승 심근경색(STEMI) 환자의 성공적인 혈관재생술 이후에도 널리 퍼져 있는 것으로 알려져 있습니다. 심장 자기 공명(CMR)에서 미세혈관 폐쇄(MVO)는 일차 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 후 STEMI 환자에서 중요한 예후 지표입니다. STEMI 환자의 미세혈관 손상 또는 기능 장애를 평가하는 현재의 표준 방법은 CMR 및 MVO 평가이지만, 이전 연구에서는 STEMI 환자의 주 혈관 내 미세순환 저항(IMR) 지수가 CMR 및 MVO의 존재와 유의미한 연관성을 보였다고 제시했습니다. 심장사 또는 심부전 입원의 위험. 그럼에도 불구하고 압력-온도 센서 와이어 및 충혈제의 필요성은 일상적인 실습에서 IMR 채택을 크게 제한합니다.

최근의 기술 개발로 압력 와이어, 충혈제 또는 열희석 방법 없이 IMR의 혈관조영 유도가 가능해졌습니다. 이와 관련하여 본 연구에서는 STEMI에 대한 성공적인 일차 PCI 후 MVO 평가에서 기능적 혈관 조영 유도 IMR(angio-IMR)의 타당성을 평가할 것이다.

연구 모집단은 2007년 12월부터 2014년 7월 사이에 삼성서울병원의 예비 기관 AMI 등록에서 파생됩니다. 이 레지스트리의 주요 결과는 다른 곳(PLoS One. 2017년 1월 12일;12(1):e0170115 및 Sci Rep. 2019년 7월 4일;9(1):9646). 이 레지스트리에는 급성 심근경색증을 나타내고 CMR을 받은 515명의 연속 환자가 전향적으로 등록되었습니다. AMI는 심근 허혈과 일치하는 임상 환경에서 괴사가 있는 심근 손상(심장 트로포닌 값의 상승으로 정의됨, 99번째 백분위수 상한 참조 한계보다 하나 이상의 값이 있는 것으로 정의됨)의 증거로 정의되었습니다. 전체 환자 중 심전도에서 2개 이상의 인접한 리드 또는 아마도 새로 발병한 왼쪽 번들 분기 블록에서 1mm 이상의 ST 세그먼트 상승을 보인 STEMI 환자(n = 332)가 현재 연구를 위해 분석됩니다. 연구 목적을 위해 일차 PCI에 실패한 환자(n=1), PCI 없이 단독 치료를 받은 환자(n=4), 이용 가능한 관상동맥 조영술 이미지가 없는 환자(n=3)는 제외됩니다. 나머지 324명의 환자 중 기능성 관상동맥조영술 핵심 실험실(Shanghai Institute of Cardiovascular Diseases, Shanghai, China)은 혈관조영 영상의 품질을 평가하고 angio-IMR 계산을 위해 영상 품질이 불충분한 환자를 추가로 제외시켰다(n=37). 모든 환자는 또한 기준선 및 1년 추적 심초음파 검사를 받았습니다. 삼성서울병원 임상시험심사위원회(Institutional Review Board)는 이 연구를 승인했으며, 모든 환자는 서면 동의서를 제공했습니다.

CMR에서 파생된 정량적 매개변수(MVO의 범위, 경색 크기, 위험 영역) 및 정성적 매개변수(MVO의 존재)와 Angio-IMR의 연관성을 분석합니다. CMR에서 MVO의 존재를 예측하는 angio-IMR의 식별 능력은 범인 혈관 재관류의 기존 혈관 조영 측정(TIMI 흐름 등급, 심근 홍조 등급)과 비교됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

324

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국
        • University of Iowa Carver College of Medicine, Iowa City, IA, USA
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국
        • Shanghai Institute of Cardiovascular Diseases, Shanghai, China

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 2007년 12월부터 2014년 7월 사이에 삼성서울병원의 예비 기관 AMI 등록에서 파생됩니다. 이 레지스트리에는 급성 심근경색증을 나타내고 CMR을 받은 515명의 연속 환자가 전향적으로 등록되었습니다. 전체 환자 중 STEMI 환자(n = 332)가 현재 연구를 위해 분석됩니다. 연구 목적을 위해 일차 PCI에 실패한 환자(n=1), PCI 없이 단독 치료를 받은 환자(n=4), 이용 가능한 관상동맥 조영술 이미지가 없는 환자(n=3)는 제외됩니다. 나머지 324명의 환자 중 angio-IMR 계산을 위한 영상 품질이 불충분한 환자는 추가로 제외된다(n=37).

설명

포함 기준:

  • STEMI 환자
  • 범인 선박의 성공적인 기본 PCI
  • 인덱스 입원 중 심장 MR을 받았습니다.
  • angio-IMR 분석에 적합한 관상 동맥 조영 영상

제외 기준:

  • 일차 PCI에 실패한 환자
  • PCI 없이 단독 진료로 치료
  • 사용 가능한 관상 동맥 조영 이미지가 없습니다.
  • angio-IMR 계산을 위한 불충분한 이미지 품질

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Angio-IMR>40 Unit 환자
성공적인 기본 PCI 후 범인 혈관에서 angio-IMR>40U인 환자.
심장 자기 공명 영상은 기본 PCI 후 5.0 ± 5.8일에 수행되었습니다. MVO, 경색 크기 및 심근 구제 지수는 CMR에서 정량적으로 평가되었습니다.
Angio-IMR≤40 단위인 환자
성공적인 일차 PCI 후 범인 혈관에서 angio-IMR≤40U인 환자.
심장 자기 공명 영상은 기본 PCI 후 5.0 ± 5.8일에 수행되었습니다. MVO, 경색 크기 및 심근 구제 지수는 CMR에서 정량적으로 평가되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CMR에서 미세혈관 폐쇄 비율
기간: 지수 입원 당시
CMR에서 미세혈관 폐쇄 비율
지수 입원 당시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CMR에서 angio-IMR과 미세혈관 폐쇄 정도의 상관관계
기간: 지수 입원 당시
CMR에서 미세혈관 폐쇄 정도(좌심실 질량의 %)와 angio-IMR의 상관관계
지수 입원 당시
CMR에서 angio-IMR과 경색 크기의 상관관계
기간: 지수 입원 당시
CMR에서 angio-IMR과 경색 크기(좌심실 질량의 %)의 상관관계
지수 입원 당시
Angio-IMR과 CMR의 위험 부위와의 상관관계
기간: 지수 입원 당시
CMR에서 angio-IMR과 위험 영역(좌심실 질량의 %)의 상관관계
지수 입원 당시
CMR에서 angio-IMR과 심근회복지수의 상관관계
기간: 지수 입원 당시
CMR에서 angio-IMR과 심근회복지수의 상관관계
지수 입원 당시
CMR에서 미세혈관 폐쇄의 발생을 예측하는 angio-IMR의 식별력
기간: 지수 입원 당시
CMR에서 미세혈관 폐쇄의 발생을 예측하기 위한 angio-IMR의 ROC 분석에서 곡선 아래 면적
지수 입원 당시
좌심실 박출률
기간: 지표 입원 및 1년 추적 관찰 당시
심 초음파에서 좌심실 박출률
지표 입원 및 1년 추적 관찰 당시
지역 벽 운동 점수 지수
기간: 지표 입원 및 1년 추적 관찰 당시
심초음파 검사에서 국부 벽 운동 점수 지수
지표 입원 및 1년 추적 관찰 당시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD, Samsung Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 12월 24일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SMCCMR88848439

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

IPD는 운영위원과 책임연구원의 논의 후 합당한 요청 시 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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