두경부암 치료 후 신체 이미지 (BIHNC)
2024년 8월 7일 업데이트: Bethany Rhoten
두경부암 치료(BIHNC) 프로그램 후 신체 이미지의 파일럿 테스트
이것은 두경부암 치료 프로그램[BIHNC] 후 신체 이미지의 파일럿 연구입니다.
6주간의 심리 교육적 웹 기반 프로그램으로 e-러닝 교육 모듈과 참가자가 완료할 수 있는 개인 성찰 활동이 포함되어 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
특정 목표 1: 두경부암 치료를 완료하고 신체 이미지에 대한 우려가 있는 환자에서 [BIHNC]의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다.
H1a: 기본 자가 보고 측정을 완료한 등록된 연구 참가자의 80%가 BIHNC 프로그램을 완료할 것입니다.
H1b: BIHNC 프로그램을 완료한 연구 참가자의 80%가 개입 평가 양식에서 수용 가능하다고 평가할 것입니다.
특정 목표 2: 두경부암 치료를 완료하고 신체 이미지에 대한 우려가 있는 환자의 신체 이미지에 대한 우려를 줄이기 위한 BIHNC의 예비 효능을 평가합니다.
H2: 신체 이미지 점수는 개입 전에서 개입 후로 향상될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
7
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Bethany Rhoten, PhD
- 전화번호: 800-811-8480
- 이메일: bethany.rhoten@vanderbilt.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Vanderbilt-Ingram Service Information Program
- 전화번호: 800-811-8480
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 등록 이전 3개월에서 24개월 사이에 모든 형태의 두경부암 치료 완료
- 신체의 모습이나 기능에 대한 불만에 관한 두 가지 질문 중 적어도 하나에 긍정적으로 답하십시오.
- (BIS 점수 > 10)로 정의된 임상적으로 중요한 신체 이미지 문제가 있음
제외 기준:
- 연구 등록 당시 두경부암 치료를 받고 있음
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력을 방해하는 인지 장애
- 컴퓨터 화면에서 텍스트를 읽을 수 없음
- 영어를 읽고 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 두경부암 치료 후 신체 이미지
|
참가자는 e-러닝을 활용합니다.
참가자가 설문지를 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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프로그램을 완료한 참가자 비율
기간: 약 6주
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약 6주
|
|
프로그램을 수용 가능하다고 평가할 참가자의 비율
기간: 약 6주
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약 6주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신체 이미지 지표가 개선된 참가자 비율
기간: 약 6주
|
약 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Bethany Rhoten, PhD, Vanderbilt Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 4월 5일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 3월 4일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 3월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- VICC HN 2123
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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